BOTOX (100SU Powder for solution for injection) -

Botox -

通用: botulinum toxin
活性物质: botulotoxin typ a
备择方案: Alluzience, Azzalure, Bocouture, Dysport, Letybo, Neurobloc, Nuceiva, Vistabel, Xeomin
ATC集团: M03AX01 - botulinum toxin
活性物质含量: 100SU
形式: Powder for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Botox

Jedna lahvička obsahuje 100 Allergan jednotek botulotoxinu* typ A. * z Clostridium botulinum Tyto jednotky jsou specifické pro BOTOX a nejsou použitelné pro jiné přípravky obsahující botulotoxin. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztok. Bílý lyofilizát. BOTOX vypadá jako jemná bílá usazenina na dně lahvičky, která může být obtížně viditelná....更多

Botox

Dávkování Jednotky botulotoxinů nejsou mezi jednotlivými výrobky navzájem zaměnitelné. Dávky v jednotkách používaných společností Allergan se liší od jiných přípravků s botulotoxinem. Starší pacientiU starších pacientů není potřebná žádná úprava dávky. Počáteční dávkování má začít na nejnižší doporučené dávce pro konkrétní indikaci. U starších pacientů, kteří mají...更多

Botox

BOTOX ve všech indikacích je kontraindikován: - u pacientů se známou přecitlivělostí na botulotoxin typ A nebo kteroukoli ze složek přípravku uvedenou v bodě 6.1, - při přítomnosti infekce v navrhovaném místě (místech) aplikace. BOTOX v indikaci léčba poruch močového měchýře je kontraindikován i v následujících případech: - u pacientů s infekcí močových cest v době léčby, - u pacientů...更多

Botox

BOTOX je určen k léčbě: Neurologické poruchy: BOTOX je indikován k symptomatické léčbě: - Fokální spasticity kotníku a nohy u ambulantních pacientů s dětskou mozkovou obrnou od dvou let věku jako doplňková (adjuvantní) léčba k rehabilitační léčbě. - Fokální spasticity zápěstí a ruky vzniklé na podkladě cévní mozkové příhody u dospělých pacientů. - Fokální spasticity kotníku a...更多

Botox

Účinek botulotoxinu může být teoreticky potencován aminoglykosidovými antibiotiky, spektinomycinem nebo jinými přípravky, které zasahují do neurosvalového přenosu (např. nervosvalové blokátory). Důsledek podání různých sérotypů botulotoxinu ve stejnou dobu nebo během několika měsíců není znám. Podání dalšího botulotoxinu před odezněním účinků dříve podaného botulotoxinu může vyvolat...更多

Botox

Bezpečnost a účinnost přípravku BOTOX pro pediatrickou populaci u jiných indikací než těch uvedených v bodě 4.1, nebyla stanovena. Nelze uvést žádná doporučení týkající se dávkování přípravku pro jiné indikace než pro indikaci „fokální spasticita spojená s dětskou mozkovou obrnou‟. V současné době dostupné údaje pro indikaci jsou popsány v bodech 4.2, 4.4, 4.8 a 5, viz následující...更多

Botox

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití botulotoxinu typu A u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Není známé možné riziko pro lidi. BOTOX nemá být používán během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, pokud to není nezbytně nutné. KojeníNení známo, zda se BOTOX vylučuje do lidského...更多

Botox

Nesmí se překračovat doporučené dávkování ani zkracovat doporučené intervaly mezi aplikacemi vzhledem k možnosti předávkování, nadměrné svalové slabosti, vzdálenému šíření toxinu a tvorbě neutralizačních protilátek. Počáteční dávkování u pacientů dosud neléčených přípravkem BOTOX má být zahájeno s nejnižší doporučenou dávkou pro specifickou indikaci. Tento léčivý přípravek...更多

Botox

Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinku na schopnost řídit a používat stroje. BOTOX však může způsobovat astenii, svalovou slabost, závratě a poruchy vidění, které mohou mít vliv na řízení....更多

Botox

ObecněV kontrolovaných klinických studiích byly nežádoucí účinky, které podle hodnotitelů souvisí s aplikací přípravku BOTOX, hlášeny u 35 % pacientů s blefarospasmem, 28 % s cervikální dystonií, % s dětskou spasticitou a 11 % s primární hyperhidrózou axil. Nežádoucí účinky zaznamenalo 16 % pacientů s fokální spasticitou horní končetiny spojenou s cévní mozkovou příhodou a 15 % pacientů...更多

Botox

Předávkování přípravkem BOTOX je relativní pojem a závisí na dávce, místa vpichu a vlastnostech podkožní tkáně. Nebyl hlášen žádný případ systémové toxicity, který by byl vyvolán injekčním podáním přípravku BOTOX. Nebyl hlášen žádný případ požití přípravku BOTOX. Zvýšené dávky mohou způsobit lokální nebo vzdálenou celkovou a silnou neuromuskulární paralýzu. Nebyl hlášen...更多

Botox

Farmakoterapeutická skupina: jiná periferně působící myorelaxancia, botulotoxin ATC kód: M03AX Farmakoterapeutická skupina: jiná dermatologika ATC kód: D11AX Mechanismus účinku Komplex neurotoxinu Clostridium botulinum typ A blokuje periferní uvolňování acetylcholinu na presynaptických zakončeních cholinergních nervů štěpením SNAP-25, proteinu nezbytného k úspěšnému spojení a uvolnění acetylcholinu...更多

Botox

Obecná charakteristika léčivé látkyStudie distribuce u potkanů naznačují pomalou difusi botulotoxinu typu A označeného I125 po injekci do m. gastrocnemius, po které následoval rychlý systémový metabolismus a vyloučení močí. Množství radioaktivně značeného materiálu ve svalu se snížilo na polovinu za přibližně 10 hodin. V místě vpichu se radioaktivita vázala na velké molekuly proteinů, zatímco...更多

Botox

Obecná charakteristika léčivé látkyStudie distribuce u potkanů naznačují pomalou difusi botulotoxinu typu A označeného I125 po injekci do m. gastrocnemius, po které následoval rychlý systémový metabolismus a vyloučení močí. Množství radioaktivně značeného materiálu ve svalu se snížilo na polovinu za přibližně 10 hodin. V místě vpichu se radioaktivita vázala na velké molekuly proteinů, zatímco...更多

Botox

6.1 Seznam pomocných látek Lidský albumin Chlorid sodný 6.2 Inkompatibility Protože nebyly provedeny studie inkompatibility, nesmí být BOTOX mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička: 3 roky. Studie účinnosti prokázaly, že po rekonstituci může být přípravek uchováván při teplotě 2 °C – 8 °C po dobu 5 dnů. Z mikrobiologického hlediska...更多

Botox

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {krabička} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BOTOX 100 jednotek definovaných dle Allerganu prášek pro injekční roztok botulotoxin typ A 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje 100 Allergan jednotek botulotoxinu typu A. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK lidský sérový albumin, chlorid sodný 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ prášek pro injekční...更多

Botox

...更多

Botox