BOSULIF (500MG Film-coated tablet) -
Bosulif -
活性物质: Monohydrát bosutinibu
备择方案:
ATC集团: L01EA04 - bosutinib
活性物质含量: 100MG, 400MG, 500MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Bosulif
Bosulif 100mg potahované tabletyJedna potahovaná tabletaobsahuje bosutinibum 100 mgBosulif 400mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje bosutinibum 400 mg Bosulif 500mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje bosutinibum 500 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tableta.Bosulif 100mg potahované tabletyŽlutá oválná “Pfizer” na jedné straně a “100” na druhé straně.Bosulif 400mg potahované tabletyOranžová oválná nápisem “Pfizer” na jedné straně a “400” na druhé straně.Bosulif 500mg potahované tabletyČervená oválná “Pfizer” na jedné straně a “500” na druhé...更多Bosulif
Léčbamábýt zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi sdiagnostikou a léčbou pacientů s chronickou myeloidní leukemií DávkováníNově diagnostikovaná Ph+CP CMLDoporučená dávka je 400mg bosutinibu jednou denně.Ph+CP, AP nebo BP CML srezistencí nebo netolerancí kpředchozí léčběDoporučená dávka je 500mg bosutinibu jednou denně.Vklinických studiích pokračovala léčba bosutinibem při obou indikacíchaž...更多Bosulif
Hypersenzitivita na léčivou látkunebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Porucha funkce...更多Bosulif
...更多Bosulif
Účinky jiných léčivých přípravků na bosutinibInhibitory CYP3AJe třeba se vyvarovat současnéhopodávání bosutinibu se silnými inhibitory CYP3A itrakonazolu, ketokonazolu, posakonazolu, vorikonazolu, klarithromycinu, telithromycinu, nefazodonu, mibefradilu,indinaviru, lopinaviru/ritonaviru, nelfinaviru,ritonaviru,sachinaviru, bocepreviru, telapreviru,produktůzgrapefruitu včetně grapefruitové šťávya dalšíchsilnými...更多Bosulif
Bezpečnost a účinnostbosutinibuu dětí a dospívajících do18 letnebyla stanovena.Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníPřípravek Bosulif se užívá perorálně jednou denně s jídlem běžnou dávkua mezitím uběhne více než 12hodin, nemási vzít dodatečnou dávku, ale užít obvyklou předepsanou dávku následující den.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látkunebo na kteroukoli pomocnou...更多Bosulif
Ženy ve fertilním věku/AntikoncepceŽeny ve fertilnímvěku je třeba upozornit, že během léčby bosutinibema alespoň po dobu 1 měsíce od poslední dávky majípoužívat účinnou antikoncepci a majísevyhnout otěhotnění.Navíc je třeba pacientku upozornit, že zvracení nebo průjem mohou snížit účinekperorální antikoncepce, omezením jeho absorpce.TěhotenstvíO podávání bosutinibutěhotným ženám...更多Bosulif
Abnormální funkce jateLéčba bosutinibem je spojena se zvýšením sérových transamináz aspartátaminotransferáza [AST]Zvýšení transamináz se zpravidla objevilo brzy po zahájení léčby zvýšení transamináz jakéhokoliv stupně, bylo>80% případů během prvních 3 měsícůužívajícím bosutinib mají býtpřed zahájením léčby a během prvních 3měsíců léčby každý měsíc,a je-li klinicky indikováno,...更多Bosulif
...更多Bosulif
Shrnutí bezpečnostního profiluCelkově užívalo alespoň 1 dávku bosutinubu samotného 1372pacientů s leukemií. Medián trvání léčby byl 26,30měsíce na CP CML, nebo byli rezistentní nebo netolerantní kpředchozí léčbě CML vchronické, akcelerované nebo blastické fázi nebo Ph+ akutní lymfoblastické leukemii 268neléčenou CML, 60 a16355,1měsíce 15,3měsíce Bezpečnostní analýzy zahrnovalydata zdokončenérozšířené...更多Bosulif
Zkušenosti spředávkováním bosutinibem vklinických studiích byly omezeny na ojedinělé případy. Pacienti, kteří se předávkují bosutinibem, majíbýt pozorováni a májim být nasazena vhodná podpůrná...更多Bosulif
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitoryproteinkináz, ATC kód: L01EAMechanismus účinkuBosutinib patří do farmakologické skupiny léčivých přípravkůznámých jako inhibitory kinázy. Bosutinib inhibuje abnormální BCR-ABLkinázu, která podporuje CML.Modelové studie naznačují, že bosutinib váže kinázové domény BCR-ABL. Bosutinib je rovněž inhibitorem kináz rodiny Src včetně Src, Lyn a...更多Bosulif
AbsorpcePo podání jedné perorální dávky bosutinibu zdravých pacientů34%. Absorpce bylarelativně pomalá, kdy vrcholné koncentrace dosaženo po 6 hodinách. Bosutinib vykazuje zvýšení AUC a Cmax úměrnédávce nad rozsah dávky až 600 mg. Jídlo navýšilo Cmaxbosutinibu 1,8krát a AUC bosutinibu 1,7krát vporovnání se stavem nalačno. Upacientů sCML vustáleném stavu byla hodnota Cmax variace [CV]%denním...更多Bosulif
AbsorpcePo podání jedné perorální dávky bosutinibu zdravých pacientů34%. Absorpce bylarelativně pomalá, kdy vrcholné koncentrace dosaženo po 6 hodinách. Bosutinib vykazuje zvýšení AUC a Cmax úměrnédávce nad rozsah dávky až 600 mg. Jídlo navýšilo Cmaxbosutinibu 1,8krát a AUC bosutinibu 1,7krát vporovnání se stavem nalačno. Upacientů sCML vustáleném stavu byla hodnota Cmax variace [CV]%denním...更多Bosulif
6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalickácelulosaPotahová vrstvatabletyBosulif 100 mg potahované tabletyPolyvinylalkoholOxid titaničitýŽlutý oxid železitý PolyvinylalkoholOxid titaničitý Žlutý oxid železitý PolyvinylalkoholOxid titaničitý Červený oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTentoléčivýpřípravek nevyžaduje žádné...更多Bosulif
6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalickácelulosaPotahová vrstvatabletyBosulif 100 mg potahované tabletyPolyvinylalkoholOxid titaničitýŽlutý oxid železitý PolyvinylalkoholOxid titaničitý Žlutý oxid železitý PolyvinylalkoholOxid titaničitý Červený oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTentoléčivýpřípravek nevyžaduje žádné...更多Bosulif
...更多Bosulif
Bosulif
从我们的药房中选择我们提供的产品
