APREPITANT TEVA (125MG+80MG Capsule, hard) -
Aprepitant teva -
活性物质: Aprepitant
备择方案: Aprepitant accord, Aprepitant sandoz, Emend, Ivemend
ATC集团: A04AD12 - aprepitant
活性物质含量: 125MG+80MG
形式: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |1+2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Aprepitant teva
Jedna 125mg tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg. Jedna 80mg tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 125mg tobolka obsahuje 125 mg sacharózy. Jedna 80mg tobolka obsahuje 80 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. 125mg tvrdé tobolky (tobolky) jsou neprůhledné s bílým tělem a růžovým víčkem o přibližné délce 19,0 mm obsahující bílé až téměř bílé pelety. 80mg tvrdé tobolky (tobolky) jsou neprůhledné s bílým tělem a víčkem o přibližné délce 17,4 mm obsahující bílé až téměř bílé pelety....更多Aprepitant teva
Dávkování DospělíAprepitant se podává po dobu 3 dní jako součást léčebného režimu zahrnujícího kortikosteroid a antagonistu HT3. Doporučená dávka je 125 mg perorálně jednou denně jednu hodinu před zahájením chemoterapie 1. den a 80 mg perorálně jednou denně 2. a 3. den ráno. K prevenci nauzey a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií se u dospělých doporučují...更多Aprepitant teva
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání s pimozidem, terfenadinem, astemizolem nebo cisapridem (viz bod...更多Aprepitant teva
Prevence nauzey a zvracení spojených s vysoce a středně silně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Přípravek Aprepitant Teva se podává jako součást kombinované terapie (viz bod...更多Aprepitant teva
Aprepitant (125 mg/80 mg) je substrát, středně silný inhibitor a induktor CYP3A4. Aprepitant je také induktor CYP2C9. Během léčby aprepitantem je CYP3A4 inhibován. Po ukončení léčby aprepitant vyvolává přechodnou mírnou indukci CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidaci. Nezdá se, že by aprepitant interagoval s P-glykoproteinovým transportérem, jak naznačuje nepřítomnost interakce aprepitantu s digoxinem....更多Aprepitant teva
Dospívající (ve věku 12 až 17 let)Aprepitant se podává 3 dny jako součást režimu, který zahrnuje antagonistu 5-HT3. Doporučené dávkování tobolek aprepitantu je 125 mg perorálně 1. den a 80 mg perorálně 2. a 3. den. Aprepitant se podává perorálně hodinu před chemoterapií 1., 2. a 3. den. Pokud se 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie, má se aprepitant podat ráno. Ohledně správného dávkování...更多Aprepitant teva
Antikoncepce u mužů a ženÚčinnost hormonální antikoncepce může být během podávání aprepitantu a 28 dní poté snížena. Během léčby aprepitantem a 2 měsíce po poslední dávce aprepitantu je nutno používat alternativní nehormonální dodatečné antikoncepční metody (viz body 4.4 a 4.5). TěhotenstvíNejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se těhotenství exponovaných aprepitantu....更多Aprepitant teva
Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jaterU pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater existují pouze omezené údaje a u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje. U těchto pacientů je nutno aprepitant používat s opatrností (viz bod 5.2). Interakce na CYP3AAprepitant je nutno podávat s opatrností pacientům současně užívajícím perorálně...更多Aprepitant teva
Aprepitant může mít mírný vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje. Po užití aprepitantu se mohou objevit závratě a únava (viz bod...更多Aprepitant teva
Souhrn bezpečnostního profiluProfil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiích a 184 dětí a dospívajících ve 2 pivotních pediatrických klinických studiích. Nejčastějšími nežádoucími účinky, uváděnými s vyšší incidencí u dospělých léčených režimem s aprepitantem než při podávání standardní terapie u pacientů léčených vysoce emetogenní...更多Aprepitant teva
V případě předávkování je nutno aprepitant vysadit a zahájit obecnou podpůrnou léčbu a sledování pacienta. Vzhledem k antiemetickému účinku aprepitantu může být snaha o vyvolání zvracení pomocí léčivých přípravků neúčinná. Aprepitant nelze odstranit hemodialýzou....更多Aprepitant teva
Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, jiná antiemetika, ATC kód: A04AD Aprepitant je u lidí selektivním antagonistou substance P s vysokou afinitou k NK1 receptorům (neurokininové receptory). Třídenní režim aprepitantu u dospělýchVe 2 randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích zahrnujících celkem 1 094 dospělých léčených chemoterapií obsahující cisplatinu ≥ 70 mg/m2, byl...更多Aprepitant teva
Farmakokinetika aprepitantu má nelineární charakter. Clearance i absolutní biologická dostupnost se se zvyšováním dávky snižují. AbsorpcePrůměrná hodnota biologické dostupnosti perorálně podaného aprepitantu činí 67 % u 80mg tobolky a % u 125mg tobolky. Průměrná maximální plazmatická koncentrace (Cmax) aprepitantu byla dosažena přibližně po 4 hodinách (tmax). Perorální podání tobolky...更多Aprepitant teva
Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity po jednorázovém a opakovaném podání přípravku neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Je však nutno mít na paměti, že systémová expozice u hlodavců byla 17 podobná nebo dokonce nižší, než terapeutická expozice u člověka při...更多Aprepitant teva
6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Sacharóza Mikrokrystalická celulóza (E 460)Hyprolóza (E 463) Natrium-lauryl-sulfát Tobolka (125 mg) Želatina Oxid titaničitý (E 171)Červený oxid železitý (E 172) Tobolka (80 mg) ŽelatinaOxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...更多Aprepitant teva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KrabičkaBalení pro 3denní léčbu obsahující jednu 125mg tobolku a dvě 80mg tobolky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aprepitant Teva 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Teva 80 mg tvrdé tobolky aprepitantum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 125mg tvrdá tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg. Jedna 80mg tvrdá tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg. 3. SEZNAM...更多Aprepitant teva
...更多Aprepitant teva
Aprepitant teva
从我们的药房中选择我们提供的产品
