AMIODARONE ACCORD (30MG/ML Concentrate for solution for injection/infusion) -
Amiodarone accord -
活性物质: Amiodaron-hydrochlorid
备择方案: Amiodaron hameln, Amiokordin, Cordarone, Rivodaron 200, Sedacoron
ATC集团: C01BD01 - amiodarone
活性物质含量: 30MG/ML
形式: Concentrate for solution for injection/infusion
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Amiodarone accord
Jeden ml roztoku obsahuje amiodaroni hydrochloridum 30 mg. Každá injekční stříkačka o obsahu 10 ml obsahuje amiodaroni hydrochloridum 300 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna injekční stříkačka obsahuje • 20 mg/ml benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro injekční/infuzní roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok bez viditelných částic. pH 3,0...更多Amiodarone accord
Dávkování Pro náhlá nebo úvodní léčbu je možná intravenózní injekce nebo intravenózní infuze. Intravenózní injekce se obecně nedoporučuje. Pokud je to možné, je třeba dát přednost intravenózní infuzi (viz také bod 4.4). Intravenózní infuze Počáteční nebo náhlá dávka: Standardní doporučená dávka je 5 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná intravenózní infuzí v rozmezí 20 minut až...更多Amiodarone accord
- Hypersenzitivita na léčivou látku, jód nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.(jedna injekční stříkačka obsahuje přibližně 112 mg jódu). - Sinusová bradykardie a sinoatriální blok. - U pacientů s těžkou poruchou vedení (AV blokáda vysokého stupně, bifascikulární nebo trifascikulární blokáda) nebo onemocněním sinusových uzlin má být amiodaron používán pouze na...更多Amiodarone accord
Přípravek Amiodarone Accord je indikován k léčbě u dospělých pacientů. Léčba má být zahájena a normálně monitorována pouze pod dohledem nemocnice nebo odborníka. • Těžké, symptomatické, tachykardické komorové arytmie. • Symptomatické tachykardické supraventrikulární arytmie vyžadující léčbu - AV junkční tachykardie - Supraventrikulární tachykardie spojená s Wolff-Parkinson-White...更多Amiodarone accord
Léky vyvolávající “Torsade de points”. Kombinovaná léčba s následujícími léky, které zvyšují riziko torsades de pointes je kontraindikována (viz bod 4.3); například: - Antiarytmika třídy Ia, např. chinidin, prokainamid, disopyramid - Antiarytmika třídy III, např. sotalol, bretylium - Antiarytmika, jako je vinkamin - Intravenózní injekce erythromycinu, kotrimoxazolu nebo pentamidinu - Některá...更多Amiodarone accord
Bezpečnost a účinnost nebyla u dětí stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu je intravenózní amiodaron se nesmí používat u předčasně narozených novorozenců, kojenců a dětí do 3 let věku (viz bod 4.3). Starší pacienti: Stejně jako u všech pacientů...更多Amiodarone accord
TěhotenstvíK dispozici jsou údaje o omezeném počtu exponovaných těhotenství. Amiodaron a N-desethylamiodaron procházejí placentární bariérou a dosahují 10-25 % plazmatických koncentrací matky u kojence. Nejčastější komplikace zahrnují poruchu růstu, předčasný porod a poruchu funkce štítné žlázy u novorozenců. Hypotyreóza, bradykardie a prodloužené QT intervaly byly pozorovány...更多Amiodarone accord
Viz také bod 4.3. Intravenźní injekce se obecně nedoporučuje z důvodu hemodynamických rizik (těžká hypotenze, cirkulační kolaps), proto je pokud možno vhodnější podání intravenózní infuzí. Intravenózní injekce má být omezena na naléhavé situace, kdy jiné terapeutické alternativy selhaly. Má být používána pouze na jednotkách intenzivní péče a při průběžném sledování (EKG,...更多Amiodarone accord
Amiodaron-hydrochlorid může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčba tímto přípravkem vyžaduje pravidelný lékařský dohled. Tento léčivý přípravek, i když je používán podle pokynů, může měnit reakční dobu do té míry, že je narušena schopnost aktivně se účastnit silničního provozu, obsluhovat stroje nebo pracovat bez bezpečné přilnavosti. To platí zejména...更多Amiodarone accord
Prezentace nežádoucích účinků amiodaronu je častá, zejména srdeční, plicní a jaterní toxicita. Někdy jsou tyto projevy závislé na dávce a po snížení dávky reverzibilní. Nežádoucí účinky jsou uvedeny v sestupném pořadí závažnosti v každém frekvenčním rozsahu. Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10); Časté...更多Amiodarone accord
Nejsou k dispozici žádné informace týkající se předávkování intravenózním amiodaronem. V případech akutního předávkování nebo příliš rychlého intravenózního podání lze pozorovat následující: nauzeu, zvracení, zácpu, pocení, bradykardii, poruchy vedení a prodloužený QT interval. Po výrazném předávkování lze očekávat nástup hypotenze, srdeční blokády a torsades de pointes....更多Amiodarone accord
Farmakoterapeutická skupina: kardiaka, antiarytmetikum, III. třída, ATC kód: C01BD Mechanismus účinkuAmiodaron je diodinovaný benzofuranový derivát a je klasifikován jako antiarytmikum třídy III díky své schopnosti zvýšit délku trvání srdečního akčního potenciálu jak u atriálních, tak i ventrikulárních myocytů prostřednictvím bloku srdečních K+ kanálů (hlavně rychlé složky zpožděného...更多Amiodarone accord
Farmakokinetika amiodaronu je neobvyklá a složitá a nebyla zcela objasněna. Intravenózní podání AbsorpcePo injekci je maximálního účinku dosaženo po 15 minutách. DistribucePo této době dochází k distribuci do tkáně a k rychlému poklesu plazmatické hladiny během 4 hodin. K dosažení saturace tkáně je třeba v léčbě pokračovat intravenózně nebo perorálně. Během nasycení se amiodaron hromadí...更多Amiodarone accord
Ve studiích toxicity po opakovaném podávání vedl amiodaron k plicnímu poškození (fibróza, fosfolipidóza; u křečků, potkanů a psů). Zdá se, že plicní toxicita je důsledkem tvorby radikálů a narušení buněčné výroby energie. Kromě toho amiodaron způsobil poškození jater u potkanů, psů, prasat a paviánů. Amiodaron měl nepřímé účinky na sérové lipidy se změnami plazmatických...更多Amiodarone accord
6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol Polysorbát Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Amiodaron není kompatibilní se solným roztokem. Použití aplikačních zařízení nebo přístrojů obsahujících změkčovadla, jako je DEHP (di-ethylhexyftalát) za přítomnosti amiodaronu, může vést k vyplavování DEHP. Pro tominimalizaci expozice pacienta DEHP by měla být konečná naředěná...更多Amiodarone accord
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amiodarone Accord 30 mg/ml koncentrát pro injekční/infuzní roztok amiodaroni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje amiodaroni hydrochloridum 30 mg. Jedna injekční stříkačka o objemu 10 ml obsahuje amiodaroni hydrochloridum 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...更多Amiodarone accord
...更多Amiodarone accord
Amiodarone accord
从我们的药房中选择我们提供的产品
