ALKINDI (0,5MG Granules in capsules for opening) -
Alkindi -
活性物质: Hydrokortison
备择方案: Efmody, Hydrocortison 10 mg jenapharm, Hydrocortison valeant, Hydrocortison vuab, Hydrocortisone panpharma, Hydrocortisone pharmaswiss, Hydrocortisone quintesence, Plenadren
ATC集团: H02AB09 - hydrocortisone
活性物质含量: 0,5MG, 1MG, 2MG, 5MG
形式: Granules in capsules for opening
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Alkindi
Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 0,5 mg Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 1 mg Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 2 mg Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule v tobolkách k otevření. Granule jsou bílé až téměř bílé a jsou uloženy v průhledné bezbarvé tvrdé tobolce Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření Na tobolce je červeným inkoustem vytištěno „INF-0,5“. Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření Na tobolce je modrým inkoustem vytištěno „INF-1,0“. Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření Na tobolce je zeleným inkoustem vytištěno „INF-2,0“. Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření Na tobolce je šedým inkoustem vytištěno „INF-5,0“....更多Alkindi
Dávkování Dávka musí být individualizována podle odpovědi jednotlivých pacientů. Má být použita nejnižší možná dávka. Klinickou odpověď je třeba monitorovat a pacienti mají být pečlivě sledováni s ohledem na známky, které by mohly vyžadovat úpravu dávky, včetně změn klinického stavu v důsledku remisí nebo exacerbací onemocnění, individuální odpovědi na léčivý přípravek a účinku...更多Alkindi
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti s dysfagií nebo předčasně narozené dětí, u nichž nelze zajistit příjem stravy...更多Alkindi
Substituční léčba adrenální insuficience u kojenců, dětí a dospívajících...更多Alkindi
Hydrokortizon je metabolizován cytochromem P450 3A4 přípravků, které jsou inhibitory nebo induktory CYP3A4, může proto vést k nežádoucím změnám sérových koncentrací přípravku Alkindi s rizikem nežádoucích účinků, zejména adrenální krize. Pokud se používají tyto léčivé přípravky, je třeba počítat s nutností úpravy dávky a pacienti mají být pečlivě sledováni. Mezi léčivé přípravky...更多Alkindi
Hydrokortizon je metabolizován cytochromem P450 3A4 přípravků, které jsou inhibitory nebo induktory CYP3A4, může proto vést k nežádoucím změnám sérových koncentrací přípravku Alkindi s rizikem nežádoucích účinků, zejména adrenální krize. Pokud se používají tyto léčivé přípravky, je třeba počítat s nutností úpravy dávky a pacienti mají být pečlivě sledováni. Mezi léčivé přípravky...更多Alkindi
Těhotenství Hydrokortizon k substituční léčbě lze užívat během těhotenství. Hydrokortizon je metabolizován především placentárním 11βHSD2 na inaktivní kortizon, což snižuje expozici plodu. Nic nenasvědčuje tomu, že by byla substituční léčba hydrokortizonem u těhotných žen spojena s nežádoucími následky pro plod. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu kortikosteroidů ...更多Alkindi
Adrenální krize Pokud dítě zvrací nebo dojde k akutnímu zhoršení jeho stavu, je nutné neprodleně podat parenterální hydrokortizon. Pečující osoby mají být vyškoleny v podávání této léčby v případě nouze. Náhlé přerušení léčby hydrokortizonem může způsobit adrenální krizi a úmrtí. Sekundární adrenokortikální insuficience vyvolaná léčivým přípravkem může být důsledkem...更多Alkindi
Přípravek Alkindi nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost vykonávat náročnější činnosti...更多Alkindi
Souhrn bezpečnostního profilu Přípravkem Alkindi bylo léčeno celkem 30 zdravých mužů ve dvou studiích fáze 1 a 24 pediatrických pacientů s adrenální insuficiencí ve dvou studiích fáze 3. V žádné ze studií nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky ani žádné epizody adrenální krize. V klinické praxi byla většina nežádoucích účinků mírná a odezněla spontánně, ale v době přechodu...更多Alkindi
Hlášení akutní toxicity a/nebo úmrtí po předávkování hydrokortizonem jsou vzácná. Není k dispozici žádné antidotum. Léčba reakcí způsobených chronickou otravou není pravděpodobně indikována, pokud pacient nemá onemocněním, kvůli kterému by byl neobvykle náchylný k nežádoucím účinkům hydrokortizonu. V takovém případě je nutné podle potřeby zahájit symptomatickou léčbu. Biologický...更多Alkindi
Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémovou aplikaci, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB09. Mechanismus účinku Hydrokortizon je glukokortikoid. Glukokortikoidy jsou adrenokortikální steroidy, které se vyskytují přirozeně nebo jsou syntetické a snadno se vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Farmakodynamické účinky Předpokládá se, že hydrokortizon je hlavní kortikosteroid vylučovaný...更多Alkindi
Absorpce Po perorálním podání se hydrokortizon rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a u zdravých dospělých mužských dobrovolníků suprimovaných dexametazonem měla perorální dávka přípravku Alkindi 4 x 5 mg přibližně 87% biologickou dostupnost ve srovnání s intravenózním hydrokortizonem. Souběžné podávání přípravku Alkindi s kašovitou stravou vitro bez významného vlivu na...更多Alkindi
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...更多Alkindi
6.1 Seznam pomocných látek Granule Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa Magnesium-stearát Ethylcelulosa Tobolka Hypromelosa Potiskový inkoust ŠelakPropylenglykol Koncentrovaný roztok amoniaku Alkindi 0,5 mg tobolky Červený oxid železitý Hydroxid draselný Alkindi 1 mg tobolky Indigotin Alkindi 2 mg tobolky Indigotin Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Alkindi 5 mg tobolky Oxid titaničitý Černý...更多Alkindi
6.1 Seznam pomocných látek Granule Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa Magnesium-stearát Ethylcelulosa Tobolka Hypromelosa Potiskový inkoust ŠelakPropylenglykol Koncentrovaný roztok amoniaku Alkindi 0,5 mg tobolky Červený oxid železitý Hydroxid draselný Alkindi 1 mg tobolky Indigotin Alkindi 2 mg tobolky Indigotin Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Alkindi 5 mg tobolky Oxid titaničitý Černý...更多Alkindi
...更多Alkindi
Alkindi
从我们的药房中选择我们提供的产品
