ACARIZAX (12SQ-HDM Oral lyophilisate) -
Acarizax -
活性物质: EXTRAKT Z DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS
备择方案: Actair
ATC集团: V01AA03 - house dust
活性物质含量: 12SQ-HDM
形式: Oral lyophilisate,
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Acarizax
Standardizovaný alergenový extrakt z roztočů domácího prachu Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae, 12 SQ-HDM* na sublingvální lyofilizát. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. *[SQ-HDM je jednotka dávky pro ACARIZAX. SQ je metoda standardizace biologické účinnosti, obsahu hlavního alergenu a komplexity alergenového extraktu. HDM je zkratka pro roztoče domácího prachu (house dust mite).] Sublingvální lyofilizát Bílý až téměř bílý kruhový sublingvální lyofilizát s vyraženým označením, sušený...更多Acarizax
Dávkování Doporučená denní dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) je jeden sublingvální lyofilizát denně (12 SQ-HDM). Nástup klinického efektu lze očekávat 8-14 týdnů po zahájení léčby. Mezinárodní doporučené postupy uvádí délku léčby alergenovou imunoterapií k dosažení modifikace onemocnění 3 roky. Údaje o účinnosti jsou k dispozici pro 18měsíční léčbu přípravkem...更多Acarizax
Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku (úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1). Pacienti s FEV1 < 70 % prediktivní hodnoty (po přiměřené farmakologické léčbě) na počátku léčby. Pacienti se těžkou exacerbací astmatu v posledních 3 měsících. U pacientů s astmatem, kteří prodělávají akutní infekci respiračního traktu, by mělo být zahájení léčby přípravkem ACARIZAX odloženo...更多Acarizax
Přípravek ACARIZAX je indikován k léčbě dospělých pacientů (18-65 let) s klinickou anamnézou a pozitivním testem citlivosti na roztoče domácího prachu (kožní prick test a/nebo specifické IgE) s nejméně jednou z následujících podmínek: • Středně těžká až těžká alergická rinitida způsobená roztoči domácího prachu přetrvávající i přes léčbu přípravky ulevujícími od příznaků...更多Acarizax
Nebyly provedeny žádné studie interakcí u lidí a nebyly dosud zjištěny žádné potenciální lékové interakce. Současná léčba symptomatickými protialergickými léky může zvyšovat míru tolerance pacienta k imunoterapii. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při přerušení léčby těmito přípravky....更多Acarizax
Alergická rinitida: Dávkování je u dospívajících (12-17 let) stejné jako u dospělých. Klinické zkušenosti s léčbou alergické rinitidy přípravkem ACARIZAX u dětí mladších 12 let nejsou dosud k dispozici. ACARIZAX není určen k léčbě alergické rinitidy u dětí mladších 12 let. Údaje dostupné v současnosti jsou uvedeny v bodě 5.1. Alergické astma: Klinické zkušenosti s léčbou alergického...更多Acarizax
Těhotenství Nejsou k dispozici žádné údaje o klinických zkušenostech s užíváním přípravku ACARIZAX u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují zvýšené riziko pro plod. V těhotenství nemá být léčba přípravkem ACARIZAX zahajována. Jestliže během léčby žena otěhotní, může léčba pokračovat po vyhodnocení celkového stavu pacientky (včetně plicních funkcí) a reakcí na předchozí...更多Acarizax
AstmaAstma je známým rizikovým faktorem těžkých systémových alergických reakcí. Pacienti mají být poučeni, že přípravek ACARIZAX není určen k léčbě akutní exacerbace astmatu. V případě akutní exacerbace astmatu mají být podána krátkodobě působící bronchodilatancia. Pokud krátkodobě působící bronchodilatancia nejsou účinná nebo je třeba více inhalací, než obvykle, pacient musí...更多Acarizax
ACARIZAX nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...更多Acarizax
Souhrn bezpečnostního profiluPacienti, kteří budou užívat přípravek ACARIZAX, mohou očekávat zejména mírné až středně těžké místní alergické reakce, které se objevují během prvních dnů léčby a poté znovu s pokračující léčbouustupují. (1-3 měsíce) (viz bod 4.4). Ve většině případů lze reakci očekávat do 5 minut po každém jednotlivém podání přípravku ACARIZAX a ústup po...更多Acarizax
Ve studiích fáze I byli dospělí pacienti s alergií na roztoče domácího prachu vystaveni dávce až SQ-HDM. U dospívajících nejsou k dispozici žádné údaje o expozici dávkám převyšující denní doporučenou dávku 12 SQ-HDM. Pokud jsou užívány dávky vyšší než doporučená denní dávka, zvyšuje se riziko nežádoucích účinků, včetně systémových alergických reakcí nebo těžkých místních...更多Acarizax
Farmakoterapeutická skupina: Extrakty alergenů, domácí prach, roztoči ATC kód: V01AA Mechanismus účinkuACARIZAX je přípravkem alergenové imunoterapie. Alergenová imunoterapie s alergenovými přípravky spočívá v opakovaném podávání alergenů pacientům s alergií, aby došlo k modifikaci imunologické odpovědi na expozici alergenem. Cílem farmakodynamického účinku alergenové imunoterapie je imunitní...更多Acarizax
Nebyly provedeny žádné studie farmakokinetického profilu a metabolismu přípravku ACARIZAX. Účinek alergenové imunoterapie je zprostředkován imunologickými mechanizmy, o farmakokinetických vlastnostech jsou k dispozici pouze omezené informace. Aktivní molekuly extraktu alergenu jsou složeny zejména z proteinů. U sublingválně podávaných přípravků alergenové imunoterapie studie ukázaly, že nedochází...更多Acarizax
Neklinické údaje získané na základě konvenčních toxikologických studií a studií reprodukční toxicity u myší neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....更多Acarizax
6.1 Seznam pomocných látek Želatina (rybího původu) MannitolHydroxid sodný (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistr v krabičce. Jeden blistr obsahuje 10 sublingválních lyofilizátů. Velikosti...更多Acarizax
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ACARIZAX 12 SQ-HDM sublingvální lyofilizát Standardizovaný alergenový extrakt z roztočů domácího prachu, Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sublingvální lyofilizát obsahuje 12 SQ-HDM,standardizovaný alergenový extrakt z roztočů domácího prachu (Dermatophagoides...更多Acarizax
...更多Acarizax
Acarizax
从我们的药房中选择我们提供的产品
