ELAPRASE (2MG/ML Concentrate for solution for infusion) -


 
Els detalls del fàrmac no estan disponibles en l'idioma seleccionat; es mostrarà el text original

Elaprase -


Genèric: idursulfase
Substància activa: IDURSULFASA
Alternatives:
Grup ATC: A16AB09 - idursulfase
Contingut de substància activa: 2MG/ML
Formes: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10X3ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Elaprase

Jedna injekční lahvička obsahuje idursulfasum 6mg. 1ml obsahuje idursulfasum 2 mg*.Pomocnálátka se známým účinkemJedna lahvička obsahuje 0,482 mmol sodíku.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.*Idursulfáza je vyrobena technologií rekombinace DNA vkontinuální linii lidských buněk.Koncentrát pro infuzní roztok Čirá až mírně opalescentní bezbarvá...més

Elaprase

Tato léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti sléčbou pacientů sonemocněním MPS II a dalšími dědičnými metabolickými onemocněními.DávkováníElaprase se podává v dávce 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti 1 x týdně v intravenózní infuzi po dobu 3hodin. Pokud se nevyskytnou žádné nežádoucí účinky spojené s podáním infuze, může...més

Elaprase

...més

Elaprase

Elaprase je indikován pro dlouhodobou léčbu pacientů s Hunterovým syndromem Do klinických zkoušek nebyly zahrnuty heterozygotní...més

Elaprase

Žádné studie interakcí léčivých přípravků sidursulfázou nebyly provedeny.Vzhledem ktomu, že je idursulfáza metabolizována v buněčných lysosomech, není pravděpodobné, že bybyla součástí interakcí zprostředkovaných cytochromem...més

Elaprase

Dávkování u dětí a mladistvých je stejné jako u dospělých, 0,5mg/kg tělesné hmotnosti týdně.Způsob podáníNávod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden vbodě6.4.3KontraindikaceZávažná nebo život ohrožující hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látkuuvedenou vbodě 6.1, pokudnení hypersenzitivita kontrolovatelná.4.4Zvláštní upozornění...més

Elaprase

TěhotenstvíÚdaje opodávání idursulfázy těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebonepřímé škodlivé účinky Podávání idursulfázy vtěhotenství se zpreventivních důvodů nedoporučuje.KojeníNení známo, zda se idursulfáza vylučuje do lidského mateřského mléka. Dostupné údaje uzvířat prokázaly vylučování...més

Elaprase

Reakce spojené sinfuzíU pacientů léčených idursulfázou se mohou vyskytnout nežádoucí účinky spojené spodáním infuze byly léčeny nebo mírněny zpomalením infuze, přerušením infuze nebo podáním léčivých přípravků jako jsou antihistaminika, antipyretika, kortikosteroidy v nízké dávce metylprednisolonpřerušena léčba kvůli nežádoucím účinkům spojených s podáním infuze.Zvláštní pozornost...més

Elaprase

Idursulfáza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...més

Elaprase

Shrnutí bezpečnostního profiluNežádoucí účinky, hlášené během 52týdenní placebem kontrolované studie TKT024 fáze II/III u 32pacientů léčených dávkou 0,5mg/kg idursulfázy týdně, byly téměř ve všech případech klasifikovány jako mírné až středně těžké. Nejčastější byly nežádoucí účinky spojené spodáním infuze, znichž 202 případů bylo hlášeno u 22 z32 pacientů, kterým...més

Elaprase

...més

Elaprase

Farmakoterapeutická skupina: Jiné přípravky pro trávicí trakt a metabolismus –enzymy, ATC kód: A16ABMechanismus účinkuHunterův syndrom je onemocnění s vazbou na X-chromozom, způsobené nedostatečnou hladinou lysosomálního enzymu iduronát-2-sulfatázy. Funkce iduronát-2-sulfatázy je katabolismus glykosaminoglykanů oligosacharidy. V důsledku chybějícího nebo defektního enzymu iduronát-2-sulfatázy...més

Elaprase

Idursulfáza je vychytávána prostřednictvím vazeb na selektivní receptory, včetně receptorů pro manózo-6-fosfát. Po proniknutí do buněk je lokalizována do celulárních lysosomů, čímž je distribuce tohoto proteinu omezena. Idursulfáza je odbourávána pomocí celkem dobře prostudovaného mechanismu hydrolýzy proteinů, jehož produktem jsou malé peptidy a aminokyseliny. Při nedostatečnosti funkce ledvin...més

Elaprase

Idursulfáza je vychytávána prostřednictvím vazeb na selektivní receptory, včetně receptorů pro manózo-6-fosfát. Po proniknutí do buněk je lokalizována do celulárních lysosomů, čímž je distribuce tohoto proteinu omezena. Idursulfáza je odbourávána pomocí celkem dobře prostudovaného mechanismu hydrolýzy proteinů, jehož produktem jsou malé peptidy a aminokyseliny. Při nedostatečnosti funkce ledvin...més

Elaprase

6.1Seznam pomocných látekPolysorbát Chlorid sodnýHeptahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoVoda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípraveknesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě6.6.3Doba použitelnostirokyChemická a fyzikální stabilita po naředění byla prokázána po dobu 8 hodin při 25 °C.Po zředěníZ...més

Elaprase

6.1Seznam pomocných látekPolysorbát Chlorid sodnýHeptahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoVoda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípraveknesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě6.6.3Doba použitelnostirokyChemická a fyzikální stabilita po naředění byla prokázána po dobu 8 hodin při 25 °C.Po zředěníZ...més

Elaprase

...més

Elaprase

Elaprase

Selecció de productes de la nostra farmàcia a la nostra oferta
 
En estoc | Enviament de 79 CZK
15 CZK
 
En estoc | Enviament de 79 CZK
309 CZK
 
En estoc | Enviament de 79 CZK
155 CZK
 
En estoc | Enviament de 79 CZK
39 CZK
 
En estoc | Enviament de 79 CZK
99 CZK
 
En estoc | Enviament de 79 CZK
145 CZK
 
En estoc | Enviament de 79 CZK
85 CZK
 
 
En estoc | Enviament de 79 CZK
499 CZK
 
En estoc | Enviament de 79 CZK
275 CZK
 
En estoc | Enviament de 79 CZK
1 290 CZK

Elaprase - sekce

Elaprase
Elaprase









Elaprase






Sobre projecte

Un projecte no comercial disponible lliurement per a la comparació de medicaments laics a nivell d'interaccions, efectes secundaris, així com els preus dels medicaments i les seves alternatives

Idiomes

Czech English Slovak

Més informació