IMATINIB KOANAA - প্রচারপত্র

ওষুধের বিবরণ নির্বাচিত ভাষায় উপলভ্য নয়, মূল পাঠ্য প্রদর্শিত হবে

জাতিবাচক:
সক্রিয় পদার্থ:
এটিসি গ্রুপ: -
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী:
প্যাকেজিং:

sp.zn. sukls110347/2018, sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Imatinib Koanaa 100 mg potahované tablety
Imatinib Koanaa 400 mg potahované tablety
imatinibum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Imatinib Koanaa a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imatinib Koanaa užívat
3. Jak se Imatinib Koanaa užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Imatinib Koanaa uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Imatinib Koanaa a k čemu se používá

Imatinib Koanaa je lék obsahující léčivou látku imatinib. Tento lék tlumí růst abnormálních buněk u
níže uvedených onemocnění, zahrnujících některé typy nádorových onemocnění.

Imatinib Koanaa se používá k léčbě:

- Chronické myeloidní leukemie (CML). Leukemie je nádorové onemocnění bílých krvinek. Bílé
krvinky obvykle pomáhají organismu bojovat proti infekci. Chronická myeloidní leukemie je
forma leukemie, při které určité abnormální bílé krvinky (nazvané myeloidní buňky) začnou růst
nekontrolovaně.
U dospělých pacientů se Imatinib Koanaa používá k léčbě pozdní fáze chronické myeloidní
leukémie, která se nazývá "blastická krize." U dětí a mladistvých však může být použit k léčbě ve
všech stádiích nemoci.

Imatinib Koanaa se používá k léčbě dospělých a dětí s:

- Philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfatickou leukemií (Ph-pozitivní ALL).
Leukemie je nádorové onemocnění bílých krvinek. Tyto bílé krvinky obvykle pomáhají tělu
bojovat proti infekci. Akutní lymfatická leukemie je forma leukemie, při které určité abnormální
bílé krvinky (nazvané lymfoblasty) začnou nekontrolovaně růst. Imatinib Koanaa tlumí růst
těchto buněk.

Imatinib Koanaa se také používá k léčbě dospělých s:
- Myelodysplatickým/myeloproliferativním onemocněním (MDS/MPD). Jde o skupinu
onemocnění krve, u kterých některé bílé krvinky začnou růst nekontrolovaně. Imatinib Koanaa
tlumí růst těchto buněk u určitého podtypu těchto onemocnění.

- Syndromem hypereozinofilie (HES) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (CEL). Jsou to
krevní onemocnění, při nichž určité krvinky (nazvané eozinofily) začnou růst nekontrolovaně.
Imatinib Koanaa tlumí růst těchto buněk u určitého podtypu těchto onemocnění.
- Dermatofibrosarkomem protuberans (DFSP). DFSP je nádorové onemocnění podkožní tkáně,
při kterém některé buňky začnou růst nekontrolovaně. Imatinib Koanaa tlumí růst těchto buněk.
V následujícím textu této příbalové informace budeme pro tato onemocnění používat zkratky.

Jestliže máte nějaké dotazy, jak Imatinib Koanaa působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě
Vám, zeptejte se svého lékaře.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imatinib Koanaa užívat

Imatinib Koanaa Vám bude předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou nádorových
onemocnění krve nebo solidních nádorů (pevných ohraničených nádorů).

Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených
v této příbalové informaci.

Neužívejte Imatinib Koanaa:
- jestliže jste alergický(á) na imatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Pokud se Vás to týká, oznamte to svému lékaři, aniž byste Imatinib Koanaa užíval(a).

Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á) ale nejste si tím jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Imatinib Koanaa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) zdravotní potíže s játry, ledvinami nebo se srdcem
- jestliže užíváte levothyroxin, protože Vám byla odstraněna štítná žláza.
- pokud jste někdy měl (a) infekční hepatitidu B (žloutenka typu B) nebo toto onemocnění máte v
současné době. Přípravek Imatinib Koanaa může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v
některých případech vést k úmrtí. Před zahájením léčby lékař pacienty pečlivě vyšetří s ohledem
na možný výskyt známek této infekce.
Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to lékaři před užíváním přípravku
Imatinib Koanaa.

Pokud začnete velmi rychle přibývat na váze během léčby přípravkem Imatinib Koanaa, sdělte to
ihned svému lékaři. Imatinib Koanaa může způsobit zadržování vody ve Vašem těle (závažnou
retenci tekutin).

Během užívání přípravku Imatinib Koanaa bude Váš lékař pravidelně sledovat, zda lék účinkuje. Také
Vám bude pravidelně kontrolován krevní obraz a tělesná hmotnost.

Děti a dospívající
Imatinib Koanaa je také léčba pro děti s CML. Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí s CML
mladších než 2 roky. Zkušenosti s podáváním u dětí s Ph-pozitivní ALL jsou omezené a u dětí s
MDS/MPD, DFSP a HES/CEL jsou velmi omezené.

U některých dětí a dospívajících, kteří užívají Imatinib Koanaa, se může projevit pomalejší tělesný
růst, než je běžné. Lékař bude sledovat růst při pravidelných návštěvách.

Další léčivé přípravky a Imatinib Koanaa
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu
(jako je paracetamol), včetně rostlinných přípravků (jako je třezalka tečkovaná). Některé léky, pokud

jsou užívány společně s přípravkem Imatinib Koanaa, mohou účinek přípravku Imatinib Koanaa
ovlivňovat. Mohou zvýšit nebo naopak snížit účinnost imatinibu, což vede buď ke zvýšení jeho
nežádoucích účinků nebo ke snížení jeho účinnosti. Stejně tak může Imatinib Koanaa ovlivňovat i
některé jiné léky.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky zamezující tvorbě krevních sraženin.

Těhotenství, kojení a plodnost
- Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Užívání přípravku Imatinib Koanaa u během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není
nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě. Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání
přípravku Imatinib Koanaa během těhotenství.
- Ženám, které by mohly otěhotnět, se doporučuje během léčby účinná antikoncepce.
- Během léčby přípravkem Imatinib Koanaa nekojte.
- Pacienti, kteří se obávají o svou plodnost během užívání přípravku Imatinib Koanaa, by se měli
poradit se svým lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání tohoto léku můžete pociťovat závrať nebo ospalost nebo se objeví rozmazané vidění,
Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit
dobře.

3. Jak se Imatinib Koanaa užívá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lékař Vám předepsal Imatinib Koanaa, protože máte závažné onemocnění. Imatinib Koanaa Vám
může pomoci v boji s tímto onemocněním.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Je důležité
pokračovat v léčbě tak dlouho, jak Vám řekl lékař nebo lékárník. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nepřerušujte užívání přípravku Imatinib Koanaa, dokud Vám to Váš lékař neřekne. Pokud nemůžete
užívat lék podle pokynů svého lékaře nebo si myslíte, že ho již nepotřebujete, kontaktujte okamžitě
svého lékaře.

Kolik přípravku Imatinib Koanaa u máte užívat

Použití u dospělých
Lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet přípravku Imatinib Koanaa máte užívat.

- Jestliže jste léčen(a) pro CML v blastické krizi:
Podle stavu Vašeho onemocnění je obvyklá počáteční dávka 600 mg.
- 600 mg užitých jako 6 tablet po 100 mg nebo 1 tableta o 400 mg plus 2 tablety po 100 mg
jednou denně.

Lékař Vám podle odpovědi na léčbu může předepsat vyšší nebo nižší dávku. Jestliže je denní dávka
800 mg (8 tablet po 100 mg), měl(a) byste užívat 4 tablety ráno a 4 tablety večer.

Lékař Vám podle odpovědi na léčbu může předepsat vyšší nebo nižší dávky. Jestliže je denní dávka
800 mg (2 tablety po 400 mg), měl(a) byste užívat 1 tabletu ráno a 1 tabletu večer.

- Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL:
Počáteční dávka je 600 mg užitá jako 6 tablet po 100 mg nebo 1 tableta o 400 mg plus 2 tablety
po 100 mg jednou denně.
- Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD:
Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 4 tablety po 100 mg nebo 1 tableta o 400 mg jednou denně.

- Jestliže jste léčen(a) pro HES/CEL:
Počáteční dávka je 100 mg užitá jako 1 tableta o 100 mg jednou denně. Podle Vaší odpovědi na
léčbu může lékař zvážit zvýšení dávky na 400 mg podáním 4 tablet po 100 mg nebo jedné tablety
o 400 mg jednou denně.
- Jestliže jste léčen(a) pro DFSP:
Dávka je 800 mg denně (užitá jako 4 tablety po 100 mg nebo 1 tableta o 400 mg ráno a 4 tablety
po 100 mg nebo 1 tableta o 400 mg večer.

Použití u dětí a dospívajících
Lékař Vám řekne, kolik tablet přípravku Imatinib Koanaa má být Vašemu dítěti podáno. Množství
podaného přípravku Imatinib Koanaa závisí na zdravotním stavu Vašeho dítěte, na jeho tělesné
hmostnosti a výšce. Celková podaná denní dávka u dětí nesmí překročit dávku 800 mg pro CML a 600
mg pro Ph-pozitivní ALL. Léčba může být Vašemu dítěti podávána buď jednou denně, nebo může být
dávka rozdělena do dvou podání (polovina dávky ráno a polovina večer).

Kdy a jak užívat Imatinib Koanaa
- Imatinib Koanaa užívejte s jídlem. Můžete tak předejít žaludečním potížím při užívání
přípravku Imatinib Koanaa.
- Tablety polykejte celé a zapijte je velkou sklenicí vody.

Jestliže nemůžete tablety polykat celé, můžete je rozpustit ve sklenici neperlivé vody nebo v
jablečném džusu.
• Použijte přibližně 50 ml na jednu 100mg tabletu nebo 200 ml na jednu 400mg tabletu.
• Zamíchejte lžící, dokud se tablety zcela nerozpustí.
• Když je tableta rozpuštěná, vypijte ihned celý obsah sklenice. Stopy rozpuštěných tablet mohou
zůstat na sklenici.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Jak dlouho se Imatinib Koanaa užívá
Imatinib Koanaa užívejte denně tak dlouho, jak Vám lékař sdělí.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Imatinib Koanaa, než jste měl(a)
Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, sdělte to ihned svému lékaři. Můžete potřebovat
lékařskou pomoc. Vezměte balení léku s sebou.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Imatinib Koanaa
- Jestliže jste zapomněl užít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Pokud se však blíží doba
další dávky, vynechte zapomenutou dávku.
- Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
- Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Jsou obvykle lehké až středně těžké.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u
Vás objeví.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) nebo časté nežádoucí účinky (mohou postihnout
až 1 z 10 lidí):
• Rychlý nárůst tělesné hmotnosti. Imatinib Koanaa může způsobit zadržování vody v těle (závažná
retence tekutin).
• Příznaky infekce, jako je horečka, silná zimnice, bolest v krku nebo vředy v ústech. Imatinib
Koanaa může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci.
• Neočekávané krvácení nebo výskyt modřin (bez toho, abyste se poranil(a)).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) nebo vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout
až 1 z 1000 lidí):
• Bolest na hrudi, nepravidelný srdeční tep (známky srdečních potíží).
• Kašel, ztížené nebo bolestivé dýchání (známky plicních potíží).
• Točení hlavy, závratě nebo mdloby (známky nízkého krevního tlaku).
• Nevolnost (pocit na zvracení) se ztrátou chuti k jídlu, tmavě zabarvená moč, žloutnutí kůže nebo
očního bělma (známky jaterních potíží).
• Vyrážka, červená kůže s puchýřky na rtech, očích, kůži nebo v ústech, olupování kůže, horečka,
vystouplá červená nebo nachová místa na kůži, svědění, pocit pálení, puchýřkovitá vyrážka
(známky kožních potíží).
• Silná bolest břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (známky potíží zažívacího
traktu).
• Závažný pokles výdeje moči, pocit žízně (známky potíží ledvin).
• Nevolnost (pocit na zvracení) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (známky
střevních potíží).
• Silná bolesti hlavy, slabost nebo ochrnutí končetin nebo obličeje, potíže s mluvením, náhlá ztráta
vědomí (známky potíží nervového systému, jako je krvácení nebo otoky uvnitř lebky/mozku).
• Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (známky nízkého množství červených krvinek).
• Bolest očí nebo zhoršené vidění, krvácení do očí.
• Bolest v oblasti kyčlích nebo potíže při chůzi.
• Necitlivé nebo studené prsty na rukou i nohou (známky Raynaudova syndromu).
• Náhlé otoky a zčervenání kůže (známky kožní infekce zvané celulitida).
• Potíže se sluchem.
• Svalová slabost a svalové křeče s abnormálním srdečním rytmem (známky změn hladiny draslíku
v krvi).
• Podlitiny.
• Bolest břicha s nevolností (pocit na zvracení).
• Svalové křeče s horečkou, červenohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí (známky
svalových potíží).
• Bolest v oblasti pánve někdy spojená s pocitem na zvracení a zvracením, s neočekávaným
vaginálním (poševním) krvácením, pocit závrati nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku
(známky potíží vaječníků nebo dělohy).
• Pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže
spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku, kyseliny
močové a vápníku a nízké hladiny fosforu v krvi).

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
• Kombinace závažné rozsáhlé vyrážky, pocitu nevolnosti, horečky, vysokého počtu určitého typu
bílých krvinek či žlutá barva kůže nebo očí (známky žloutenky) s dušností, bolestí/nepříjemným

pocitem na hrudi, výrazným snížením objemu moči a pocitem žízně atd. (známky alergické reakce
spojené s léčbou).
• Chronické selhání ledvin.
• Recidiva (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce jater).

Pokud se u Vás projeví jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, oznamte to okamžitě svému
lékaři.

Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
• Bolesti hlavy nebo pocit únavy.
• Nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem nebo porucha zažívání.
• Vyrážka.
• Svalové křeče nebo bolesti kloubů, svalů a kostí.
• Otoky, jako např. otoky kolem kotníků nebo oteklé oči.
• Zvýšení tělesné hmotnosti.
Pokud se u Vás projeví jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, oznamte to okamžitě
svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• Nechutenství, ztráta tělesné hmotnosti nebo porucha chuti k jídlu.
• Pocit závratě a slabosti.
• Potíže se spánkem (nespavost).
• Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo neostré
vidění.
• Krvácení z nosu.
• Bolest nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa.
• Svědění.
• Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí.
• Znecitlivění rukou nebo nohou.
• Vředy v ústech.
• Bolest kloubů s otoky.
• Sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči.
• Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
• Návaly horka, zimnice nebo noční pocení.
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví v závažné formě, sdělte to svému lékaři.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
• Zčervenání a/nebo otoky dlaní rukou a chodidel, které mohou být doprovázené pocitem brnění a
pálení.
• Zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků objeví, sdělte to svému lékaři

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5. Jak Imatinib Koanaa uchovávat

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistrech a krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Imatinib Koanaa obsahuje
- Léčivou látkou je imatinibum (jako imatinibi mesilas). Jedna tableta obsahuje imatinibum 100
mg nebo 400 mg (jako imatinibi mesilas).
- Dalšími složkami jsou
Jádro tablety: povidon K30 a magnesium-stearát (E572)
Potahová vrstva tablety: hypromelosa (E464), makrogol 3350, mastek (E553), oxid titaničitý
(E171), červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172)

Jak Imatinib Koanaa vypadá a co obsahuje toto balení

Imatinib Koanaa 100 mg potahované tablety
Tmavě žluté až hnědooranžové potahované tablety, kulaté (7,00 mm) bikonvexní se zkosenými
hranami, s vyraženým "S“ na jedné straně půlicí rýhy a "1“ na druhé straně půlicí rýhy a hladké na
druhé straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Imatinib Koanaa 400 mg potahované tablety
Tmavě žluté až hnědooranžové, potahované tablety ve tvaru tobolky (8,5 mm x 16,00 mm),
bikonvexní se zkosenými hranami, s vyraženým "S“ na jedné straně půlicí rýhy a "2“ na druhé straně
půlicí rýhy a hladké na druhé straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Imatinib Koanaa potahované tablety jsou k dispozici v čirém PVC/PVdC/Al blistrovém balení.

Velikost balení:
Imatinib Koanaa 100 mg potahované tablety
Blistrové balení: 20, 30, 60, 120 nebo 180 potahovaných tablet

Imatinib Koanaa 400 mg potahované tablety
Blistrové balení: 10, 30 nebo 90 potahovaných tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Adresa držitele rozhodnutí o registraci
Koanaa Healthcare GmbH
Fehrgasse 7
2401 Fischamend
Rakousko

Výrobce

Drehm Pharma GmbH
Hietzinger Hauptstraße 37
A-1130 Wien
Rakousko

Wave Pharma Limited
4th Floor Cavendish House, 369 Burnt Oak,
Broadway, Edgware,
Middlesex HA8 5AW
Velká Británie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko Imatinib Koanaa 100 mg/400 mg Filmtabletten
Belgie Imatinib Koanaa Healthcare 100 mg/400 mg filmcoated tablets
Česká republika Imatinib Koanaa 100 mg/400 mg potahované tablety
Německo Imatinib Koanaa 100 mg/400 mg Filmtabletten
Finsko Imatinib Koanaa 100 mg/400 mg kalvopäällysteiset tabletit/filmdragerade tabletter
Francie Imatinib Koanaa 100 mg/400 mg, comprimé pelliculé
Irsko Imatinib Koanaa 100 mg/400 mg Film-coated Tablets
Litva Imatinib Koanaa 100 mg/400 mg plėvele dengtos tablets
Lotyšsko Imatinib Koanaa 100 mg/400 mg apvalkotās tabletes
Malta Imatinib Koanaa 100 mg/400 mg Film-coated Tablets
Nizozemsko Imatinib Koanaa, 100 mg/400 mg, filmomhulde tabletten
Rumunsko Imatinib Koanaa 100 mg/400 mg comprimate filmate
Švédsko Imatinib Koanaa 100 mg/400 mg, filmdragerade tabletter
Slovinsko Imatinib Koanaa Healthcare 100 mg/400 mg filmsko obložene tablete
Velká Británie Imatinib 100 mg/400mg Film-coated Tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 2. 2018