Aricept

Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než
předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor
(viz bod 4.9).

Donepezil nepůsobil mutagenně v roztocích bakteriálních nebo savčích buněk. Určité klastogenní
účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně toxických pro buňky a převyšujících více
než 3 000násobek plazmatické koncentrace v ustáleném stavu. In vivo nebyly pozorovány žádné
klastogenní nebo genotoxické účinky na mikronukleus myší. V dlouhodobých studiích karcinogenity u
potkanů nebo myší nebylo prokázáno onkogenní působení.

Donepezil-hydrochlorid neměl žádný vliv na plodnost u potkanů a nebyl teratogenní u potkanů ani
králíků, ale měl lehký vliv na počet mrtvě narozených plodů a přežití mláďat, pokud byl podáván
březím potkanům v dávce 50krát vyšší než je lidská dávka (viz bod 4.6).