Zorem

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zorem 5 mg tablety
Zorem 10 mg tablety

amlodipinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 5 mg.
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

mg tablety
tablety
10 tablet
14 tablet
20 tablet
28 tablet
30 tablet
50 tablet
50x1 tableta
60 tablet
98 tablet
100 tablet
300 tablet
500 tablet
500x1 tableta

10 mg tablety
tablety
10 tablet
14 tablet
20 tablet
28 tablet
30 tablet
50 tablet
50x1 tableta
60 tablet
90 tablet
98 tablet
100 tablet
300 tablet
500 tablet
500x1 tableta


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25oC



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Upjohn EESV
Rivium Westlaan 2909 LD Capelle aan den Ijssel
Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Zorem 5 mg: 83/374/01-C
Zorem 10 mg: 83/375/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Zorem 5 mg
Zorem 10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

BLISTRY
• Obyčejné a jednodávkové balení
• Kalendářní balení


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zorem 5 mg tablety
Zorem 10 mg tablety

amlodipinum

Tableta


2. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Upjohn


3. POUŽITELNOST

Exp


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

Na blistrech obsahujících 7 tablet mohou být předtištěny zkratky dnů v týdnu:
Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne