Zafrilla

Těhotenství
Údaje o podávání dienogestu těhotným ženám jsou omezené.
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod
5.3).
Přípravek Zafrilla nesmí být podáván těhotným ženám, protože během těhotenství není nutnost léčit
endometriózu.
Kojení
Léčba přípravkem Zafrilla se během kojení nedoporučuje.
Není známo, zda se dienogest vylučuje do mateřského mléka. Údaje u zvířat prokázaly, že se
dienogest vylučuje do mléka u potkanů.
Na základě analýzy přínosu kojení pro dítě a přínosu terapie pro ženu, je třeba učinit rozhodnutí, zda
přerušit kojení nebo upustit od léčby přípravkem Zafrilla.
Fertilita
Z dostupných údajů je zřejmé, že ovulace je během léčby přípravkem Zafrilla u většiny pacientek
inhibována. Přípravek Zafrilla však není kontraceptivum.
Jestliže je antikoncepce vyžadována, musí se zvolit některá z nehormonálních metod (viz bod 4.2).
Jak ukazují dostupné údaje, menstruační cyklus se navrátí k normálu během 2 měsíců po ukončení
léčby přípravkem Zafrilla.