Данните за лекарството не са налични на избрания език, на който се показва оригиналът

Veriflo


Jelikož přípravek Veriflo obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a
závažnost nežádoucích reakcí na každou z těchto dvou léčivých látek. Při jejich současném
podání nepřibývají žádné další nežádoucí účinky.
V následujícím textu jsou nežádoucí účinky, které byly spojeny se
salmeterolem/flutikason-propionátem uvedené podle orgánových tříd a frekvence výskytu.
Četnost je definována jako velmi častá (≥ 1/10), častá (≥ 1/100 až < 1/10), méně častá (≥
1/1 000 až < 1/100), a vzácná (≥1/10,000 to <1/1000) a není známo (není možné odhadnout
z dostupných dat). Četnost nežádoucích účinků byla odvozena z dat získaných v klinických
studiích. Incidence u placeba nebyla vzata v úvahu.

Třídy orgánových systémů

Nežádoucí účinky Frekvence výskytu
Infekce a infestace Kandidóza (moučnivka) dutiny ústní a hrdla
Pneumonie
Bronchitidy
Ezofageální kandidóza
časté

časté1,časté1,vzácné
Poruchy imunitního
systému

Reakce přecitlivělosti s následujícími
projevy:
kožní reakce přecitlivělosti
angioedém (hlavně faciální a orofaryngeální
otok)
respirační příznaky (dušnost)
respirační příznaky (bronchospasmus)
anafylaktická reakce včetně anafylaktického
šoku


méně časté
vzácné

méně časté
vzácné
vzácné
Endokrinní poruchy

Cushingův syndrom, Cushingova

nemoc, suprese adrenální funkce,
retardace růstu u dětí a mladistvých,
pokles minerální kostní denzity
vzácnéPoruchy metabolismu
a výživy
Hypokalémie
Hyperglykémie

častéméně častéPsychiatrické poruchy Úzkost
Porucha spánku
Změny chování, včetně

psychomotorické hyperaktivity
a podrážděnosti (převážně u dětí)
Deprese, agresivita (převážně u dětí)
méně časté

méně časté
vzácné


není známo
Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy
Třes

velmi častéméně časté
Poruchy oka Katarakta
Glaukom
Rozmazané vidění

méně časté
vzácnénení známoSrdeční poruchy Palpitace
Tachykardie
Srdeční arytmie (včetně supraventrikulární

tachykardie a extrasystol)
Fibrilace síní
Angina pectoris
méně časté
méně časté

vzácné

méně časté
méně časté
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy

Zánět nosohltanu
Podráždění hrdla
Chrapot/dysfonie

Zánět vedlejších nosních dutin
velmi časté2,časté
časté

časté1,
Stránka 10 z
Paradoxní bronchospasmus vzácnéPoruchy kůže

a podkožní tkáně
Pohmožděniny časté1,Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Svalové křeče
Traumatické zlomeniny
Bolesti kloubů

Svalové bolesti
časté
časté1,časté
časté

1. Často se vyskytovala s placebem
2. Velmi často se vyskytovala s placebem
3. Hlášeno po 3 roky ve studii s CHOPN
4. Viz bod 4.
Popis vybraných nežádoucích účinků

Byly hlášeny farmakologické nežádoucí účinky β2 agonistů, jako je tremor, palpitace a bolest hlavy,
avšak s tendencí k odeznívání a slábnutí při pravidelné terapii.
Stejně jako při podávání jiných inhalačních přípravků se může bezprostředně po inhalaci dávky
vyskytnout paradoxní bronchospasmus se zhoršením hvízdavého dýchání (pískoty) a dušností.
Paradoxní bronchospasmus reaguje na podání rychle působícího inhalačního bronchodilatancia, které
musí být ihned podáno. Dále je nutné okamžitě ukončit léčbu přípravkem Veriflo, znovu zhodnotit stav
pacienta a v případě potřeby zavést alternativní terapii.

Vzhledem k obsahu flutikason-propionátu se u některých pacientů může vyskytnout chrapot a kandidóza
(moučnivka) dutiny ústní, hrdla a vzácně jícnu. Chrapot a výskyt kandidózy dutiny ústní a hrdla lze
zmírnit výplachem dutiny ústní vodou, nebo vyčištěním zubů po použití přípravku. Symptomatickou
kandidózu dutiny ústní a hrdla lze léčit topickou antifungicidní farmakoterapií při pokračující léčbě
přípravkem Veriflo.

Pediatrická populace

Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, Cushingoidní rysy, supresi adrenální funkce,
retardace růstu u dětí a dospívajících, (viz bod 4.4). Děti mohou mít rovněž zkušenost s výskytem
úzkostí, poruchou spánku a změnou chování, včetně zvýšené aktivity a podrážděnosti.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nazadouci-ucinek



Veriflo

Избор на продукти в нашата оферта от нашата аптека
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
305 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
375 CZK
 
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
499 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
275 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
125 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
1 290 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
19 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
619 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
29 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
269 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
229 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
229 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
99 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
99 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
139 CZK

За проекта

Безплатен некомерсиален проект за целите на съпоставянето на лактични лекарства на ниво взаимодействия, странични ефекти, както и цени на лекарствата и техните алтернативи

Езици

Czech English Slovak

Повече информация