Romla

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 6.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ





ROMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém
lidocainum/prilocainum


Jeden gram krému obsahuje lidocainum 25,0 mg a prilocainum 25,0 mg.


Glyceromakrogol-hydroxystearát, karbomer 974 P, hydroxid sodný a čištěná voda.



Krém

x 30g tuba
x 5g tuba
1 x 5g tuba a 2 okluzivní krytí
x 5g tuba a 3 okluzivní krytí
x 5g tuba
x 5g tuba a 12 okluzivních krytí



Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



Vyhněte se kontaktu krému s očima.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 10.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ



EXP



Uchovávejte při teplotě do 30°C. Chraňte před chladem a mrazem.
Po prvním otevření používejte nejdéle 6 měsíců.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


MagnaPharm SK s. r. o.
Digital Park II/D, Einsteinova 23
851 01 Bratislava
Slovenská republika


01/389/18-C


LOT



Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.



Nepoužívat u dětí do 2 let věku, pokud nepředepíše lékař.
Přípravek ROMLA se používá k:
• místnímu znecitlivění kůže před vpichem jehly, např. před zavedením katetru do žíly, při odběru
krve nebo u povrchových chirurgických zákroků u dospělých, dospívajících a dětí

Kam krém nanést, v jakém množství a jak dlouho jej nechat působit závisí na tom, k jakému účelu je krém
aplikován. Polovina 5 g tuby odpovídá zhruba 2 g přípravku ROMLA. Jeden gram přípravku ROMLA
vytlačený z tuby odpovídá zhruba 3,5cm proužku.
8. POUŽITELNOST
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
U menších zákroků, např. vpich jehly nebo chirurgické ošetření ohraničených lézí: 2 g (zhruba polovina
g tuby).



romla



Neuplatňuje se.




Neuplatňuje se.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ





ROMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém
lidocainum/prilocainum
Kožní podání



Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



EXP



LOT



g



MagnaPharm SK s. r. o.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Hliníková tuba 5 g
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 6.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST





ROMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém
lidocainum/prilocainum


Jeden gram krému obsahuje lidocainum 25,0 mg a prilocainum 25,0 mg.



Glyceromakrogol-hydroxystearát, karbomer 974 P, hydroxid sodný a čištěná voda



Krém
30g


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



Vyhněte se kontaktu krému s očima.
Nepoužívat u dětí do 2 let, pokud nepředepíše lékař.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Hliníková tuba 30 g
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 10.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
EXP



Uchovávejte při teplotě do 30°C. Chraňte před chladem a mrazem.
Po prvním otevření používejte nejdéle 6 měsíců.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


MagnaPharm SK s. r. o.
Digital Park II/D, Einsteinova 23
851 01 Bratislava
Slovenská republika



01/389/18-C


LOT