Praxbind

Bezpečnost aúčinnost přípravku Praxbindudětí ve věku do18let nebylystanoveny. Vsoučasnosti
dostupné údaje jsou uvedenyvbodě5.Způsob podání
Intravenózní podání.
Praxbind infuze, každá vdélce 5až10minut, nebo jako bolusová injekce.
Další pokyny kpoužití azacházení viz bod6.4.3Kontraindikace
Žádné.
4.4Zvláštní upozornění aopatření pro použití
Idarucizumab sespecificky váže na dabigatran aruší jeho antikoagulační účinek. Neruší účinky jiných
antikoagulancií Léčbu přípravkem Praxbind lze kombinovat sestandardními podpůrnými opatřeními, která jsou
zmedicínského hlediskapovažovánaza vhodná.
Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků,má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku ačíslo šarže.
Hypersenzitivita
Riziko použití přípravku Praxbind upacientů seznámou hypersenzitivitou reakcípotenciálnímu přínosu této neodkladné léčby. Pokud dojde kanafylaktické reakci nebo jiné závažné
alergické reakci, je třeba přípravek Praxbind okamžitěvysadit azahájit vhodnou léčbu.
Hereditárníintolerance fruktózy
Doporučená dávka přípravku Praxbind obsahuje 4g sorbitolu jako pomocnou látku. Upacientů
shereditárníintolerancí fruktózy je parenterální podávání sorbitolu spojováno shlášeními
hypoglykemie, hypofosfatemie, metabolické acidózy, zvýšené hladiny kyseliny močové, akutního
jaterního selhání snarušením exkrečníchasyntetických funkcí aúmrtí. Proto se upacientů
shereditárníintolerancí fruktózy musí riziko léčby přípravkem Praxbind zvážit oproti potenciálnímu
přínosu takové neodkladné léčby. Pokud jepřípravek Praxbind podávántěmto pacientům, je nutné
zintenzivnit lékařskou péči během expozice přípravkuPraxbind aběhem24hodin po ní.
Tromboembolické příhody
Pacienti léčení dabigatranem mají základní onemocnění, která je predisponují ktromboembolickým
příhodám. Reverzeúčinků léčby dabigatranem vystavuje pacienty riziku trombózy vzhledem kjejich
základnímu onemocnění. Aby se toto riziko snížilo, je třeba zvážit obnovení antikoagulační léčby
hned,jakmileto bude zmedicínského hlediska vhodné Vyšetření bílkovin vmoči
Praxbind způsobuje přechodnou proteinurii jako fyziologickou reakci na nadbytek bílkovin
procházejících ledvinami po bolusové/krátkodobé intravenózní aplikaci 5g idarucizumabu bod5.2ledvin.
Obsah sodíku
Tento léčivý přípravekobsahuje50mg sodíkuvjedné dávce, což odpovídá 2,5%doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2g sodíku.