Plategra

Dávkování
Pacienti užívající přípravek Plategra mají též užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg denně,
pokud není specificky kontraindikována.

Akutní koronární syndromy

*Poznámka. Následující dávky 90 mg nelze podávat s touto silou (60 mg). V tomto případě použijte
přípravek Plategra 90 mg potahované tablety.

Léčba přípravkem Plategra se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg*)
a dále se pokračuje dávkou 90 mg* dvakrát denně. Léčba přípravkem Plategra 90 mg* dvakrát denně
se doporučuje u pacientů s AKS po dobu 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno
(viz bod 5.1).

Infarkt myokardu v anamnéze
U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem aterotrombotických příhod se
doporučuje podávat přípravek Plategra 60 mg dvakrát denně, pokud se požaduje pokračovací léčba
(viz bod 5.1). Léčbu lze zahájit bez přerušení jako pokračování po úvodní jednoroční léčbě
přípravkem Plategra 90 mg nebo jiné léčby inhibitory receptoru pro adenosin difosfát (ADP) u
pacientů s AKS a vysokým rizikem aterotrombotických příhod. Léčbu lze též zahájit až dva roky od
ataky IM nebo v průběhu jednoho roku od ukončení předchozí léčby inhibitorem ADP receptoru.
Stránka 2 z Existují pouze omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti tikagreloru při pokračovací léčbě delší než
roky.

Pokud je třeba změna medikace, první dávka přípravku Plategra se má podat 24 hodin po poslední
dávce jiného antiagregačního léčivého přípravku.

Vynechaná dávka
Je třeba předcházet vynechání dávky. Pokud pacient zapomene na dávku přípravku Plategra, užije
tabletu (další dávku) v pravidelném čase.

Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
Tikagrelor nebyl hodnocen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater a použití u těchto pacientů je
tedy kontraindikováno (viz bod 4.3). U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater jsou
dostupné pouze omezené informace. Nedoporučuje se upravovat dávku, ale tikagrelor se má užívat
s opatrností (viz body 4.4 a 5.2). U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky
(viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost tikagreloru u dětí do 18 let nebyla stanovena. Použití tikagreloru u dětí se
srpkovitou anémií není relevantní (viz body 5.1 a 5.2).

Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek Plategra lze podat s jídlem i bez jídla.
U pacientů, kteří nemohou tabletu(y) spolknout celou(é), lze tablety rozdrtit na jemný prášek a smísit
s polovinou sklenice vody a ihned vypít. Sklenici je třeba vypláchnout polovinou sklenice vody a
obsah vypít. Směs lze podat též přes nazogastrickou sondu (CH8 nebo větší). Po podání směsi je
důležité nazogastrickou sondu propláchnout vodou.