Numeta g13%e

Dávkování
Dávkování závisí na energetickém výdeji, hmotnosti pacienta, věku, klinickém stavu pacienta
a jeho schopnosti metabolizovat složky přípravku Numeta, a také na další energii nebo
proteinech podaných perorálně/enterálně. Celkové složení elektrolytů a makronutriční složení
je závislé na počtu aktivovaných komor (viz bod 2).

Maximální denní dávka nemá být překročena. Kvůli předem stanovenému složení
vícekomorového vaku nemusí být možné současně splnit všechny výživové potřeby pacienta.
Mohou se vyskytovat klinické případy, kdy pacienti budou vyžadovat množství živin odlišné
od složení příslušného vaku.

Maximální doporučená hodinová rychlost infuze a denní objem závisí na složkách infuze.
První z těchto limitů, který má být dosažen, určuje maximální denní dávku. Pokyny pro
maximální doporučenou hodinovou rychlost infuze a denní objem jsou následující:
Aktivován 2KV
(240 ml)
Aktivován 3KV
(300 ml)
Maximální rychlost podávání
infuze v ml/kg/h 5,1 6,Odpovídá:
Aminokyseliny v g/kg/h 0,20 a 0,20 a
Glukóza v g/kg/h 0,85 0,Lipidy v g/kg/h 0 0,
Maximální množství v ml/kg/den 102,3 127,Odpovídá:
Aminokyseliny v g/kg/den 4,0 a 4,0 a
Glukóza v g/kg/den 17,1 17,Lipidy v g/kg/den 0 3,a Limitující parametr podle pokynů ESPEN-ESPGHAN.


Přípravek Numeta G 13 % E nemusí být vhodný pro některé předčasně narozené
novorozence, jelikož klinický stav pacienta může vyžadovat podávání individuálně
připravených přípravků, které splní specifické potřeby pacienta stanovené lékařem.

Způsob podání
Návod k přípravě a manipulaci s roztokem / infuzní emulzí je uveden v bodě 6.6.

Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (ve vacích a infuzním setu) třeba
chránit před světlem, dokud není podání dokončeno (viz body 4.4, 6.3 a 6.6).

Kvůli vysoké osmolaritě lze neředěný přípravek Numeta G 13 % E podávat pouze do
centrální žíly. Nicméně dostatečné naředění přípravku Numeta G 13 % E vodou pro injekci
sníží osmolaritu a umožní podání periferní infuzí.
Vzorec níže ukazuje, jak naředění ovlivní osmolaritu vaků.

Konečná osmolarita = objem vaku × počáteční osmolarita
přidaná voda + objem vaku


Tabulka níže ukazuje příklady osmolarity u aktivovaných 2KV a aktivovaných 3KV směsí po
přidání vody pro injekci:
Aminokyseliny a
glukóza
(aktivován 2KV)
Aminokyseliny, glukóza a
lipidy
(aktivován 3KV)
Původní objem ve vaku (ml) 240 Původní osmolarita
(přibližná, mosm/l) 1400 Objem přidané vody (ml) 240 Konečný objem po přidání
(ml) 480 Osmolarita po přidání
(přibližná, mosm/l) 700
Je nutné postupně zvyšovat rychlost podávání v průběhu první hodiny. Před ukončením
podávání přípravku Numeta G 13 % E je nutné během poslední hodiny rychlost podávání
postupně snižovat. Rychlost podávání je nutné upravit podle požadované podávané dávky,
denního objemového příjmu infuzí a jejího trvání, viz bod 4.9.

U předčasně narozených novorozenců se obvykle doporučuje kontinuální parenterální
podávání po dobu 24 hodin. Avšak stejný vak nesmí být aktivován, zavěšen ani podáván déle
než 24 hodin. Infuze lze podávat opakovaně v souladu s pacientovou metabolickou tolerancí.
Léčba pomocí parenterální výživy může pokračovat tak dlouho, jak vyžaduje klinický stav
pacienta.

Tento přípravek obsahuje elektrolyty a lze jej dále obohatit komerčními elektrolytovými
přípravky v souladu s posouzením lékaře a klinickými potřebami pacienta, viz bod 6.6.

Vitamíny a stopové prvky mohou být přidány podle zvážení lékaře a klinických potřeb
pacienta, viz bod 6.6.