Natpar

Obecné
Léčbu by měl kontrolovat lékař nebo jiný kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi sléčbou pacientů
shypoparathyreózou.
Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení kontroly kalcémie, a tak snížení příznaků bod4.4saktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:
Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení25-OH vitamínuD.
Ověřte, že sérové magnesium je vreferenčním rozsahu.
Dávkování
Zahájení podávání přípravku Natpa
1.Zahajte léčbu50mikrogramy jednou denně subkutánní injekcí do stehna denpočáteční dávky25mikrogramů.
2.U pacientů, kteří užívají aktivní vitamínD, snižte dávku aktivního vitamínuD o50%, pokud je
sérové kalcium před podáním dávky nad1,87mmol/l.
3.U pacientů, kteří užívají doplňky kalcia, udržujte doplňkovou dávku kalcia.
4.Změřte sérovou koncentraci kalcia během2až5dnů před podáním dávky. Pokud je sérová
hladina kalcia před dávkou pod1,87mmol/l nebo nad2,55mmol/l, mělo by se měření opakovat
následující den.
5.Upravte dávku aktivního vitamínuD nebo doplňku kalcia nebo obou na základě sérové hladiny
kalcia a klinického hodnocení úpravy pro přípravek Natpar, aktivní vitamínD a kalciové doplňky vycházející zhladin
sérového kalcia jsou uvedeny níže:
6.Opakujte kroky4a5, dokud nebudou cílové hladiny sérového kalcia před dávkou v
rozsahu2,0-2,25mmol/l, aktivní vitamínD bude ukončen a doplněk kalcia je dostatečný pro
splnění denních požadavků.
Nejprve upravte Pak upravte Nakonec upravte
Sérové kalcium před
dávkou
NatparFormy aktivního
vitamínu DDoplněk kalcia
Nadhorní hranicí
normy Zvažte snížení nebo
zastavení podávání
přípravku Natpar a
přehodnoťte pomocí
měření sérového kalcia
Snížit nebo ukončit**Snížit
Více než2,25mmol/l a
méně nežhorní hranice
normy Zvažte snížení
Snížit nebo ukončit**
Neměnit nebo snížit, pokud
bylo již podávání aktivního
vitamínu D ukončeno před
tímto titračním krokem
Méně než nebo
rovno2,25mmol/l a
více než2mmol/l
Beze změny
Beze změnyBeze změny
Méně než2mmol/l
Zvažte zvýšení po dobu
alespoň2-4týdnů
stabilní dávky
Zvýšení Zvýšení
*Hodnota HHN se může lišit dle laboratoře
**Ukončete u pacientů, kteří dostávají nejnižší dostupnou dávku
Úprava dávky přípravku Natpar po úvodním období
Během titrace musí být monitorována koncentrace sérového kalcia Dávka přípravku Natpar se může zvýšit o25mikrogramů přibližně každé2až4týdny, do maximální
denní dávky100mikrogramů. Ktitraci dávky dolů na minimum25mikrogramů může dojít kdykoliv.
Doporučuje se změřit sérové kalcium korigované dle albuminu8-12hodin po podání přípravku
Natpar. Pokud je sérové kalcium po dávce > HHN, potom nejprve snižte aktivní vitamínD a kalciové
doplňky a sledujte další vývoj. Měření sérového kalcia před dávkou a po dávce by se mělo opakovat a
je třeba potvrdit, že je vpřijatelném rozsahu před zvažováním titrace na vyšší dávku přípravku Natpar.
Pokud sérové kalcium po dávce zůstává na hladině > HHN, doplněk perorálního kalcia by se měl dále
snížit nebo ukončit Při jakékoliv dávce přípravku Natpar, pokud překročí sérové kalcium korigované dle albuminu po
dávce HHN a byl vysazen aktivní vitamínD i perorální kalcium, nebo pokud jsou přítomné příznaky
naznačující hyperkalcémii, by se dávka přípravku Natpar měla snížit Vynechaná dávka
Vpřípadě vynechané dávky musí být přípravek Natpar podán co nejdříve to bude možné a další
exogenní zdroje kalcia anebo aktivního vitamínuD je třeba užít na základě příznaků hypokalcémie.
Přerušení nebo ukončení léčby
Náhlé přerušení nebo ukončení podávání přípravku Natpar může způsobit závažnou hypokalcémii.
Dočasné nebo trvalé ukončení léčby přípravkem Natpar musí být doprovázeno sledováním sérových
hladin kalcia a případnou úpravou exogenního kalcia anebo aktivního vitamínuD Zvláštní populace
Starší pacienti
Viz bod5.Poruchyledvin
U pacientů smírnou až střední poruchou funkce ledvin nutná žádná úprava dávky. Nejsou kdispozici údaje u pacientů se závažnou poruchou ledvin bod4.4Poruchy jater
U pacientů smírnou nebo střední poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky skóre7z9dle skóre Child-Pughbod4.4Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších18let nebylydosud stanoveny. Nejsou k
dispozici žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek Natpar je vhodný pro podávání samotným pacientem. Pacienti by měli být předepisujícím
lékařem nebo sestrou vyškoleni ve správných injekčních technikách, zejména během iniciálního
použití.
Každá dávka se musí podat jako subkutánní injekce jednou denně střídavě do každého stehna.
Návod krekonstituci léčivého přípravku před jeho podáním a pro použitíinjekčního pera je uveden
vbodě6.6a v pokynech, které jsou uvedené vpříbalové informaci.
Přípravek Natpar se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.