Metformin accord

Dávkovaní

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapie a kombinace s jinými perorálními léky proti diabetu

Obvyklá zahajovací dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin hydrochloridu 2krát až 3krát denně při
jídle nebo po něm. Po 10 až 15 dnech se dávka upravuje podle výsledků měření glukózy v krvi. Pomalé
navyšování dávky vede ke zlepšení tolerance ze strany zažívacího traktu. Maximální doporučovaná
dávka metformin hydrochloridu je 3 g denně, které se užívají rozděleně ve třech 3 dílčích dávkách.
Při zamýšleném přechodu z jiného léku proti diabetu se postupuje následovně: Původní lék vysadíme a
zahájíme podávání metforminu ve výše uvedeném dávkování.

Kombinace s inzulínem

Pro dosažení lepší kontroly hladiny krevního cukru se může metformin a inzulín podávat v kombinační
terapii.
Metformin hydrochlorid se podává v obvyklé zahajovací dávce 500 mg nebo 850 mg metforminu 2krát
nebo 3krát denně, zatímco dávkování inzulínu se upravuje podle výsledků měření hladin krevního cukru.

Starší pacienti
Vzhledem k možnému zhoršení funkcí ledvin u starších pacientů se dávkování metforminu upravuje na
základě funkcí ledvin. Je nutné pravidelné sledování ledvinových funkcí (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
Rychlost GFR (glomerulární filtrace) má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.

GFR ml/min

Celková maximální denní
dávka
(bude rozdělena do 2–denních dávek)
Další skutečnosti ke zvážení

60-89

000 mg V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být
zváženo snížení dávky.
45-59 2 000 mg Před zahájením léčby metforminem mají být
znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální
dávky.
30-44 1 000 mg
<30 - Metformin je kontraindikován.

Pediatrická populace

Monoterapie a kombinace s inzulínem

- přípravek Metformin Accord se může užívat u dětí od 10 let a u dospívajících.
- obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin hydrochloridu jednou denně při
jídle či po něm.


Po 10 až 15 dnech se dávka upravuje na základě výsledků měření hladin glukózy v krvi. Pomalé
navyšování dávky může vést ke zlepšení tolerance ze strany zažívacího traktu. Maximální doporučovaná
dávka metformin hydrochloridu je 2 g denně, které se užívají rozděleně ve dvou nebo třech dílčích
dávkách.