Joflupan (123i) rotop

Ženy, které mohou otěhotnět
Je-li nezbytné podat radioaktivní lék ženě, která může být těhotná, je vždy nutné získat informace o
jejím případném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, se má považovat za těhotnou,
dokud se neprokáže opak. Existují-li pochybnosti, je důležité, aby uspokojivého zobrazení bylo
dosaženo za minimální možné expozice radioaktivitě. Je třeba zvážit alternativní metody bez použití
ionizujícího záření.

Těhotenství
Studie reprodukční toxicity nebyly s tímto přípravkem na zvířatech provedeny. Radionuklidová
vyšetření u těhotných žen jsou spojena s radiační dávkou na plod. Podání joflupanu (123I) v dávce
185 MBq má za následek dávku 2,6 mGy absorbovanou dělohou. Použití přípravku Joflupan (123I)
ROTOP je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).

Kojení
Není známo, zda je joflupan (123I) vylučován do mateřského mléka. Před podáním radioaktivního
léčivého přípravku kojící matce je třeba uvážit, zda vyšetření neodložit až matka přestane kojit a zda
výběr radiofarmaka byl nejvhodnější, vzhledem k sekreci radioaktivity do mateřského mléka. Je-li
podání považováno za nutné, je třeba kojení na 3 dny přerušit a přejít na náhradní výživu. Po tuto dobu
je třeba mateřské mléko v pravidelných intervalech odstříkávat a likvidovat.

Fertilita
Studie fertility nebyly provedeny. Nejsou dostupné žádné údaje.