Increlex

Absorpce
Absolutní subkutánní biologická dostupnost mekaserminu nebyla u subjektů se závažnou primární
IGFD stanovena. Biologická dostupnost mekaserminu po subkutánním podání u zdravých subjektů
byla hlášena jako přibližně 100 %.

Distribuce
V krvi se IGF-1 váže na šest vazebných bílkovin IGF s IGFBP-3 a podjednotkou IGF labilní na kyseliny. Koncentrace IGFBP-3 je u subjektů se závažnou
primární IGFD snížená, což má za následek zvýšenou clearanci IGF-1 u těchto subjektů v porovnání
se zdravými subjekty. Celkový distribuční objem IGF-1 přípravku INCRELEX u 12 subjektů se závažnou primární IGFD je odhadován na 0,257 při dávce mekaserminu 0,045 mg/kg a předpokládá se, že při vyšší dávce mekaserminu bude vyšší. O
koncentraci volného IGF-1 po podání přípravku INCRELEX jsou k dispozici pouze omezené údaje.

Biotransformace
Bylo prokázáno, že IGF-1 je metabolizován v játrech i v ledvinách.

Eliminace
Průměrná odhadovaná hodnota eliminačního poločasu t1/2 celkového IGF-1 po jednorázovém
podkožním podání 0,12 mg/kg u tří pediatrických subjektů se závažnou primární IGFD je 5,8 hodin.
Clearance celkového IGF-1 je nepřímo úměrná sérové koncentraci IGFBP-3 a odhadovaná systémová
clearance celkového IGF-1
Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
Farmakokinetické vlastnosti přípravku INCRELEX u subjektů starších 65 let nebyly zjišťovány.

Pediatrická populace
Farmakokinetické vlastnosti přípravku INCRELEX u subjektů mladších 12 let nebyly zjišťovány.

Pohlaví
U dospívajících s primární IGFD a u zdravých dospělých nebyly ve farmakokinetice přípravku
INCRELEX žádné zjevné rozdíly mezi muži a ženami.

Rasa
K dispozici nejsou žádné údaje.

Porucha funkce ledvin
Nebyly provedeny žádné klinické studie s dětmi s poruchou funkce ledvin.

Porucha funkce jater
Nebyly provedeny žádné studie ke zjištění vlivu poruchy funkce jater na farmakokinetiku
mekaserminu.