Foxis

Přípravek Foxis je fixní kombinace léčivých látek. V případě předávkování se mohou projevovat
symptomy toxicity tramadolu nebo paracetamolu, popřípadě obou těchto léčivých látek.

Symptomy předávkování tramadolem

V zásadě lze při intoxikaci tramadolem očekávat podobné symptomy, jaké se projevují u ostatních
centrálně působících analgetik (opioidů). Mezi tyto příznaky patří zejména mióza, zvracení,
kardiovaskulární kolaps, poruchy vědomí až kóma, křeče a respirační deprese, která může vyústit až
v zástavu dechu. Byl hlášen také serotoninový syndrom.

Symptomy předávkování paracetamolem

Předávkování je nebezpečné, zejména u malých dětí. Symptomy během prvních 24 hodin zahrnují
bledost, nauzeu, zvracení, anorexii a bolesti břicha. Během 12–48 hodin po požití paracetamolu může
dojít k poškození jater. Může dojít ke změnám metabolismu glukózy a k metabolické acidóze. Při těžké
intoxikaci může selhání jater vést až k encefalopatii, kómatu a smrti. I když nedojde k těžkému
poškození jater, může se rozvinout akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou. Byly také hlášeny
případy srdeční arytmie a pankreatitidy.

U dospělých užívajících 7,5 až 10 g paracetamolu nebo více může nastat poškození jater.
Předpokládá se, že dojde k ireverzibilní vazbě toxického metabolitu (který se po požití normálních dávek
paracetamolu obvykle detoxikuje glutathionem) na jaterní tkáň.


Urgentní léčba

- okamžitý převoz na specializované oddělení;
- udržování respiračních a oběhových funkcí;


- před zahájením léčby je nutné co nejdříve po předávkování odebrat krev ke stanovení koncentrace
paracetamolu a tramadolu v plazmě a k provedení jaterních testů;
- jaterní testy je nutné provést na počátku (po předávkování) a následně je opakovat vždy po hodinách. Obvykle se zjistí zvýšení hladiny jaterních enzymů (ALT, AST), které se po jednom
až dvou týdnech vrací k normálním hodnotám;
- je třeba vyprázdnit žaludek, a to buď vyvoláním zvracení, pokud je pacient při vědomí, nebo
gastrickou laváží;
- je třeba zahájit podpůrná opatření, jako je zajištění průchodnosti dýchacích cest a udržování
kardiovaskulární funkce; k úpravě respirační deprese podat naloxon; při křečích podat diazepam.
- hemodialýzou nebo hemofiltrací se tramadol eliminuje z krve jen minimálně. Proto se tyto
postupy jako detoxikační zákroky při akutní intoxikaci přípravkem Foxis nedoporučují.

Okamžitá léčba je při předávkování paracetamolem nezbytná. I v případě nepřítomnosti signifikantních
časných symptomů je třeba pacienta neprodleně dopravit do nemocnice k zajištění okamžité lékařské
péče. Pokud dospělý nebo dospívající požil zhruba 7,5 g paracetamolu nebo více během předchozích
hodin nebo pokud dítě požilo během předchozích 4 hodin více než 150 mg/kg paracetamolu, je třeba
provést gastrickou laváž. Čtyři hodiny po předávkování je třeba stanovit koncentraci paracetamolu
v krvi, aby bylo možno určit (za použití nomogramu předávkování paracetamolem) riziko poškození
jater. Může být zapotřebí podat perorálně methionin nebo intravenózně N-acetylcystein (NAC), který
může mít do 48 hodin po předávkování příznivý účinek. Intravenózní podání NAC je nejúčinnější, podá-
li se do 8 hodin od předávkování. Nicméně se NAC má aplikovat i v případě, že od předávkování již
uplynula doba delší než 8 hodin, a v aplikaci je třeba pokračovat po celou dobu léčby. Pokud je
podezření, že předávkování bylo značné, je třeba léčbu pomocí NAC zahájit okamžitě. Musejí být
dostupná všeobecná podpůrná opatření.

Bez ohledu na to, jaké množství paracetamolu postižený požil, je třeba NAC jako antidotum
paracetamolu podat – ať již perorálně nebo intravenózně – co nejrychleji, pokud možno do 8 hodin od
předávkování.