Finex

Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory testosteron-5α-reduktázy.
ATC kód: G04CB

Finasterid je syntetický 4-azasteroid, specifický kompetitivní inhibitor intracelulárního
enzymu 5-α-reduktázy typu II. Tento enzym konvertuje testosteron na účinnější androgen
dihydrotestosteron (DHT). Prostata, a proto i hyperplastická prostatická tkáň, jsou svou
normální funkcí i růstem závislé na konverzi testosteronu a na DHT. Finasterid nemá afinitu
k androgennímu receptoru.

Benigní hyperplazie prostaty (BPH) se vyskytuje u většiny mužů ve věku nad 50 let a její
prevalence se s věkem zvyšuje. Epidemiologické studie naznačují, že zvětšení prostaty
trojnásobně zvyšuje riziko akutní retence moči a chirurgického výkonu na prostatě. U mužů
se zvětšením prostaty existuje i třikrát vyšší pravděpodobnost středně těžkých až těžkých
močových symptomů a zmenšení průtoku moči než u mužů s malou prostatou. Vývoj a
zvětšení prostatické žlázy a následná BPH závisí na účinném androgenu, dihydrotestosteronu
(DHT). Testosteron, produkovaný testes a adrenálními žlázami, je rychle přeměněn na DHT
5alfa-reduktázou typu II, především v prostatě, játrech a kůži, kde je enzym vázán nejčastěji
na jádra buněk těchto tkání.

U pacientů s BPH bylo prokázáno, že finasterid, užívaný po dobu 4 let v dávce 5 mg/den,
redukoval koncentrace DHT v oběhu přibližně o 70 % a byl doprovázen střední redukcí
objemu prostaty přibližně o 20 %. Navíc PSA byl redukován přibližně o 50 %, což odpovídá
snížení růstu epiteliálních buněk. Suprese hladin DHT a regrese hyperplazie prostaty spolu s
doprovodným snížením hladin PSA bylo ve studiích zachováno po dobu až 4 let. V těchto
studiích byly hladiny cirkulujícího testosteronu zvýšeny přibližně o 10-20 %, zůstaly však ve
fyziologickém rozmezí.

Informace z nedávno dokončené sedmileté, placebem kontrolované studie, do níž bylo
zařazeno 18882 mužů ve věku 55 let a více, s normálním výsledkem digitálního vyšetření
rekta a s hodnotou PSA <= 3,0 ng/ml, mohou být významné pro muže s BPH, kteří se v
současnosti léčí přípravkem FINEX. Na konci studie byly k dispozici údaje o výsledcích
biopsie tenkou jehlou vhodné pro analýzu od 9060 mužů. V této studii byl karcinom prostaty
zjištěn u 803 (18,4 %) mužů užívajících PROSCAR a u 1147 (24,4 %) mužů užívajících
placebo (viz bod 4.8. Nežádoucí účinky, Další dlouhodobé údaje). FINEX není indikován ke
snížení rizika rozvoje karcinomu prostaty.