Finanorm

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, inhibitory testosteron 5-
reduktázy
ATC kód: G04CB
Mechanismus účinku
Finasterid, syntetický 4-azasterol, je kompetitivní inhibitor intracelulárního enzymu 5α-reduktázy typu
II. Enzym se účastní přeměny testosteronu na účinnější dihydrotestosteron (DHT). Normální funkce a
růst prostaty a následně i zvětšené prostatické tkáně je závislá na přeměně testosteronu na DHT.
Finasterid nemá afinitu k androgennímu receptoru.

Klinická účinnost a bezpečnost
Klinické studie ukázaly rychlé snížení hladin DHT v séru o 70 %, což vede ke snížení objemu
prostaty. Po třech měsících se velikost prostaty snižuje přibližně o 20 %; pak zmenšování pokračuje a
po 3 letech je velikost prostaty menší přibližně o 27 %. Výrazné zmenšení probíhá v periuretrální
oblasti v bezprostřední blízkosti uretry. Urodynamická měření také potvrdila významné snížení
detrusorového tlaku, což je výsledek snížené obstrukce.

6/8
Po několika týdnech terapie bylo dosaženo významného zlepšení maximální rychlosti průtoku moči a
symptomů. Rozdíly v maximálním průtoku moči mezi léčenou skupinou a skupinou, které bylo
podáváno placebo, byly pozorovány po 4 měsících a zlepšení symptomů bylo pozorováno po měsících.

Všechny sledované parametry účinnosti přetrvávaly po dobu tříletého následného sledování.

Vliv čtyřleté léčby finasteridem na výskyt akutní retence moči, nezbytnost chirurgického zákroku,
bodování symptomů a objem prostaty:
V klinických hodnoceních u pacientů s mírnými až těžkými symptomy BPH, zvětšenou prostatou při
palpačním rektálním vyšetření a nízkými reziduálními objemy moči snížil finasterid po čtyřech letech
podávání výskyt akutní retence moči ze 7/100 na 3/100 a nezbytnost chirurgického výkonu (TURP
nebo prostatektomie) z 10/100 na 5/100. Toto snížení souviselo s dvoumístným zlepšením v bodové
škále symptomů QUASJ-AUA (rozpětí 0-34), s přetrvávající regresí objemu prostaty v hodnotě
přibližně 20% a přetrvávajícím zvýšením rychlosti průtoku moči.

Léková terapie prostatických symptomů
Testování lékové terapie prostatických symptomů (MTOPS) byla prováděna v 4 až 6leté studii u 3 mužů se symptomatickou BPH, kteří podle náhodného výběru dostávali buď 5 mg finasteridu denně,
4-8 mg/den doxazosinu*, kombinovanou dávku 5 mg/den finasteridu a 4-8 mg/den doxazosinu*, nebo
placebo. Primární cíl studie byla doba do klinické progrese BPH, definovaný jako ≥ 4 bodové zvýšení
základní linie stupnice hodnocení symptomů, akutní urinární retence, s BPH spojená porucha funkce
ledvin, opakované infekce močových cest či urosepse nebo inkontinence. V porovnání s placebem
bylo výsledkem léčby finasteridem, doxazosinem, nebo kombinovanou terapií významné snížení
rizika klinické progrese BPH o 34 (p=0,002), 39 (p<0,001) a 67% (p<0,001).
Ve většině případů (274 z 351), kdy došlo ke klinické progresi BPH, byl potvrzen ≥ 4 bodový nárůst v
hodnocení symptomů. Riziko progrese symptomů bylo sníženo ve srovnání s placebem o 30 (95% CI
až 48 %) při léčbě finasteridem, o 46 (95% CI 25 až 60 %) při léčbě doxazosinem a o 64 % (95% CI
48 až 75 %) při kombinované léčbě. K akutní urinární retenci došlo ve 41 z 351 případů BPH
progrese. Riziko vzniku akutní urinární retence bylo sníženo v porovnání s placebem o 67 (p=0,011)
při léčbě finasteridem, o 31 (p=0,296) při léčbě doxazosinem a 79 % (p=0,001) v případě
kombinované léčby. Významný rozdíl v porovnání s placebem byl pozorován pouze u finasteridu a
skupin s kombinovanou terapií.
* Zjištěné hodnoty od 1 mg do 4 nebo 8 mg, tolerované v 3týdenním období.