Evusheld

Udospívajících ve věku 12let a starších stělesnou hmotností alespoň 40kg není nutná úprava dávky
stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Intramuskulární podání.
Tixagevimab a cilgavimab musíbýt podány jako samostatné následné i.m. injekce do různých
injekčních míst ve dvou různých svalech, nejlépe do hýžďovýchsvalů.
Jednobalení přípravku EVUSHELDobsahuje dvě injekční lahvičky:
injekční roztok tixagevimabu injekční roztok cilgavimabu Pokyny pro zacházení stímto léčivým přípravkempřed jeho podáním viz bod6.4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivé látkynebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.4.4Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnostbiologických léčivých přípravků,má sepřehledně zaznamenatnázev
podaného přípravku a číslo šarže.
Hypersenzitivita včetně anafylaxe
Po podání přípravku EVUSHELD byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaxebod 4.8anafylaxe, ihned přerušte podávání a zahajtevhodnouléčbua/nebo podpůrnou léčbu.
Kardiovaskulární a/nebo tromboembolické příhody
Ve studii PROVENT zaznamenali účastníci vramenispřípravkemEVUSHELD závažnější
kardiovaskulární nežádoucí příhody ve srovnání spacienty vrameni splacebem zejména koronární příhody uzávažnýchtromboembolických příhod subjektů měla kardiovaskulární rizikové faktory a/nebo kardiovaskulární onemocnění vanamnéze, což
může vysvětlit výskyt takovýchtopříhod. Příčinná souvislost mezi přípravkem EVUSHELD a těmito
příhodaminebyla zjištěna.
Je třeba zvážitrizika a přínosy před zahájením léčby přípravkem EVUSHELD ujedinců svysokým
rizikem kardiovaskulárních nebo tromboembolických příhod. Pacienti mají být informováni
oznámkách apříznacích svědčících pro kardiovaskulární příhodumalátnost, pocit točení hlavy nebo pocit na omdlenívyhledat lékařskou pomoc.
Klinicky významné krvácivé poruchy
Pacientům strombocytopenií nebo jakoukoli poruchou krevní srážlivosti mábýt přípravek
EVUSHELD, stejně jako jiné intramuskulární injekce, podáván sopatrností.
Antivirová rezistence
Klinické studie spřípravkem EVUSHELD byly provedenyvobdobí, kdypřevládaly varianty alfa,
beta, gama a delta. Účinnost tixagevimabu a cilgavimabu proti některým cirkulujícím variantám viru
SARS-CoV-2 se sníženou citlivostí vpodmínkách in vitroje nejistá Na základě údajů zklinické studie PROVENT se doba trvání ochrany po podání jedné dávky
přípravku EVUSHELD Vzhledem kpozorovanému poklesu neutralizační aktivity in vitroproti podvariantám omikron BA.BA.1.1 EVUSHELD pro tyto podvarianty známa.
Vakcíny proti onemocněnícovid-Preexpoziční profylaxe přípravkem EVUSHELD nenahrazuje očkování ujedinců, kterým se
doporučuje očkování protionemocněnícovid-