Evrysdi

Možná embryofetální toxicita

Ve studiích na zvířatech byla zjištěna embryofetální toxicita je třeba seznámit s riziky a pacienti musí používat vysoce účinnou antikoncepci během léčby
a nejméně 1 měsíc po poslední dávce v případě žen a 4 měsíce po poslední dávce v případě mužů.
U pacientek ve fertilním věku je třeba před zahájením léčby přípravkem Evrysdi zkontrolovat
případné těhotenství
Možné účinky na mužskou fertilitu

Na základě údajů ze studií na zvířatech nemají muži během léčby a 4 měsíce po poslední dávce
přípravku Evrysdi darovat sperma. Před zahájením léčby mužů ve fertilním věku je třeba s pacienty
probrat možnosti zachování fertility fertilitu nebyly u člověka hodnoceny.

Retinální toxicita

Účinky přípravku Evrysdi na stavbu oční sítnice pozorované v neklinických studiích bezpečnosti
nebyly v klinických studiích s pacienty s SMA zjištěny. Dlouhodobé údaje jsou ale dosud omezené.
Klinický význam těchto neklinických zjištění z dlouhodobého hlediska proto nebyl dosud stanoven

Pomocné látky

Isomalt
Přípravek Evrysdi obsahuje isomalt problémy s intolerancí fruktózy nemají tento přípravek užívat.

Sodík
Přípravek Evrysdi obsahuje 0,375 mg natrium-benzoátu v jednom ml roztoku. Natrium-benzoát může
zesílit žloutenku
Přípravek Evrysdi obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.