Dynastat

Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastější nežádoucí účinekpřípravku Dynastat je nauzea. Nejzávažnější nežádoucí účinky se
objevují méně častoaž vzácně, a zahrnují kardiovaskulárnípříhody, jako je infarkt myokardu a vážná
hypotenze, stejně jako reakce zpřecitlivělosti jako je anafylaxe, angioedém a závažné kožní reakce.
Pooperaci koronárníhoarteriálního bypassu měli pacienti, kterým byl podán přípravek Dynastat, vyšší
riziko nežádoucích účinků jako jsou kardiovaskulární/tromboembolické příhody myokardu, cévní mozkové příhody/tranzitorní ischemické ataky, plicníembolie a hluboké žilní
trombózy; vizbod 4.3 a 5.1sternotomii.
Souhrn nežádoucích účinků
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících parekoxib uvedena jako „frekvencenení známa“, protože frekvencenelze zdostupných údajů určit. Vrámci
každé skupiny frekvencejsou nežádoucí účinky uvedeny MedDRA terminologiía podle klesající
závažnosti.
Frekvencevýskytu nežádoucích účinků
Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Infekce a infestace
Xeonftlclžeů
epdhvprofí vkchlclže
,kCáSr žCclfeš
Nčfvosrpfí žohfr5 b
vPhoeéfí orfn fe
kchofCů lfAhyáh orfn
Poruchy krvealymfatického systému
ТvvPhoeéfí
efhslh
3ovsčváncvPhflh
Poruchy imunitního systému
NfeAnpeycvlžfí
oheyáh
Poruchy metabolismu a výživy
MnPvyephslhMnPhotpnyhslhů
efvohRlh
Psychiatrické poruchy
Fhyplžů lfkvsflh
Poruchy nervového systému
MnPhkchblhů brdoeL zhohčovdekyCprofí
PvoCáSe
Poruchy ucha a labyrintu
4vphkc CáSe
Srdeční poruchy
JfAeoyc snvyeožCů
čoežnyeožlh
zloyCpeéfí
yvpePků
sлkcfedVkožhéfí
khpSrfíů
ceáSnyeožlh
Cévní poruchy
MnPhochfbhů
SnPvchfbh
MnPhochfbh ,bSvouhfíšů
vocvkcecláyr SnPvchfbh
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
IháSvdr
fhžvkcechéfvkc
Тpláfí hsčvplbsCkInkPfvh
Gastrointestinální poruchy
FeCbhe4vphkc 5epCžyCů
bdoeáhfíů bráPeů
žnkPhPklhů
ApecCphfáh
RekcovžCvžhfrpfí dеhžnů
tekcovhbvAethrpfí ohApCRů
kCáSv d +kcháSů
fhvčdnyp: čеlufí
PvkpháSvd: frphb
Тefyoheclclžeů
hbvAetlclžeů vcvy
+kc,vcvy vyvpí +kcš
Poruchy kůže a podkožní tkáně
ТoColcCků OyáSns>beů dnor5yeů DchdhfkBd=
Frekvencevýskytu nežádoucích účinků
Velmi časté Časté Méně časté Vzácné hyperhidrózakopřivkaJohnsonův
syndrom,
erythema
multiforme,
exfoliativní
dermatitida
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
4vphkc bežNocoeptlh
Poruchy ledvin a močových cest
;pltColhNyCcfí khpSrfí
phždlf
DhpSrfí phždlf
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
ТholAhofí hžVsNkchflhů čvphkc d síkcл
dPláSCů oheyáh d síkcл
dPláSC
MnPhokhfblcldlce
déhcfл efeAnpeRh
e eftlvhžVsC
Vyšetření
Id:uhfí yoheclflfC
dyodl
Id:uhfí yohdfí
yoheclfAvkAvylfrbn
,zТLšů bd:uhfí yohdfí
peycrcžhSnžovthfrbn
,HIMšů bd:uhfí
epeflfcoefkeslfrbn
,NH3šůbd:uhfí
ekPeocrccoefkeslfrbn
,ND3šů e bd:uhfí
Spežlfn svévdlfn
dyodl
Poranění, otravy a procedurální komplikace
ТvvPhoeéfí yvsPplyeáh
,yv5fíš
ТvPlk dnčoef:áS fh5ržvCáíáS +élfyB
Тv Cdhžhfí PеíPoedyC fe coS čnpe dkvCdlkpvkcl kC5ídrfís depžhyvRlčC Spruhfe cvRláyr hPlžhosrpfí
fhyovp:beů Pеléhs5 mhmí d:kync fhpbh dnpvCélc Pеl Pvžrdrfí PeohyvRlčC ,dlb čvž ařašř Irph čnpn
dkvCdlkpvkclkC5lcís FDNSpruhfn frkphžCmíáí dbráfV brde5fV fh5ržvCáí+élfynů ychoV ceyV fhsvSvC
č:c dnpvCéhfn Pеl PvC5lcí PеíPoedyC InfekcecK čovfáSvkPebsCk e ShPeclclžeř
Mpruhfí Pvžhbеhfífe fh5ržvCáí +élfyn
Mpruhfí Pvžhbеhfí fe fh5ržvCáí +élfyn Pv ohtlkcoeál pVéldVSv PеíPoedyC mh žBph5lcVř Esv5[Cmhcv
Pvyoeévdec dhkphžvdrfí PvsлoC PеífvkB eolbly pVéldVSv PеíPoedyCř _ržrsh bžoedvcfláyV Poeávdfíynů
ečn Sprklpl Pvžhbеhfí fe fh5ržvCáí +élfyn Povkcеhžflácdís frovžfíSv knkcVsC Spruhfí fh5ržvCáíáS
+élfyB CdhžhfVSv dIvžecyC @ř