Beclomet easyhaler

Pacienti musí být poučeni, jak správně inhalátor používat, aby bylo zajištěno, že se léčivá látka
dostane do cílových oblastí v plicích. Pro co největší úspěch léčby musí pacienti Beclomet Easyhaler
užívat pravidelně a nemají léčbu náhle přerušovat.

Beclomet Easyhaler není určen k léčbě akutních astmatických záchvatů.

Pro redukci rizika kandidózních infekcí mají být pacienti poučeni o nutnosti pečlivého vyplachování
úst po každé inhalaci. Orální kandidózy jsou dobře zvládnutelné lokální antimykotickou terapií,
přičemž není nutné léčbu přípravkem Beclomet Easyhaler přerušovat.

Jestliže se objeví příznaky akutního astmatu, má být pro úlevu jeho příznaků použit rychle působící
bronchodilatátor typu beta2-agonistů. Zvýšená potřeba bronchodilatátorů na úlevu příznaků, obzvláště
rychle působících beta2-agonistů, indikuje nedostatečnou kontrolu astmatu. Pokud pacienti zjistí, že
léčba rychle působícím bronchodilatátorem je méně účinná nebo potřebují více dávek než obvykle,
musí vyhledat lékařské ošetření. V takovém případě má být přehodnocena a zvážena zvýšená potřeba
protizánětlivé léčby (např. vyšší dávky inhalačních kortikosteroidů nebo léčba perorálními
kortikosteroidy). Závažné exacerbace astmatu musí být léčeny běžným způsobem.

Systémové účinky inhalovaných kortikosteroidů se mohou vyskytnout zejména při vysokých dávkách
předepsaných po delší období. Výskyt těchto účinků je ve srovnání s perorálními kortikosteroidy
daleko méně pravděpodobný a může se lišit u jednotlivých pacientů a různých kortikosteroidních
přípravků. Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, Cushingoidní rysy, adrenální
supresi, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, snížení minerální kostní denzity, kataraktu, glaukom a
vzácněji řadu psychologických a behaviorálních účinků zahrnujících psychomotorickou hyperaktivitu,
poruchy spánku, úzkost, depresi nebo agresivitu (zvláště u dětí).
Proto je důležité udržovat dávku inhalovaného kortikosteroidu na co nejnižší úrovni při které je
zajištěna účinná kontrola astmatu.

Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u
pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo
odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta,
glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla
hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.


Dlouhotrvající léčba vysokými dávkami inhalačních kortikosteroidů, obzvláště vyššími, než je
doporučená dávka, může mít za následek klinicky signifikantní supresi funkce nadledvin. Doplňková
léčba systémovými kortikosteroidy by měla být zvážena v období stresu nebo chirurgických zákroků.


Pacienti s virovými, bakteriálními a mykotickými infekcemi očí, úst a respiračního traktu vyžadují
speciální péči. Případy bakteriální infekce respiračního traktu mohou vyžadovat adekvátní
antibiotickou léčbu.

Před zahájením léčby beklometason-dipropionátem je u pacientů s plicní tuberkulózou nezbytná
speciální péče a adekvátní specifická terapie.

Velice zřídka může po podání přípravku dojít k bronchospasmu. V tomto případě musí být léčba
Beclomet Easyhalerem okamžitě přerušena a podle potřeby nahrazena jinou terapií.

Převedení pacientů léčených perorálními steroidy na inhalační léčbu vyžaduje speciální péči. Inhalační
steroidy se přidávají k obvyklé udržovací dávce systémových steroidů pacientům, kteří musí být
v dostatečně stabilizovaném stavu. Po týdnu jsou systémové steroidy postupným snižováním dávky
vysazovány. Pacienti s poruchou adrenokortikální funkce, kteří jsou převedeni na Beclomet Easyhaler,
by měli u sebe nosit kartu s upozorněním, že v případě stresu, např. chirurgického zákroku, infekce
nebo zhoršení astmatických záchvatů potřebují léčbu systémovými steroidy.

Převedení z perorálních na inhalační kortikoidy může exacerbovat alergie.

Někteří pacienti se nemusí v prvních asi dvou týdnech po vysazení systémových steroidů subjektivně
cítit lépe, ačkoliv jsou jejich plicní funkce stejné nebo i lepší. Takoví pacienti by měli být povzbuzeni
k pokračování léčby Beclomet Easyhalerem.

V případě masivní mukózní sekrece v respiračním traktu může být pro zajištění účinnosti inhalačního
beklometasonu nezbytná desobstrukce a krátkodobá léčba vysokými dávkami systémových
kotrikosteroidů.

Přípravek obsahuje laktózu (jako monohydrát)
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo
malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Pediatrická populace

Doporučuje se, aby u dětí, léčených delší dobu inhalačními kortikoidy byla pravidelně monitorována
výška. Je-li růst zpomalen, měla by být podle možnosti léčba přehodnocena za účelem snížení dávky
inhalačního kortikosteroidu, na co nejnižší dávku, při které je zajištěna účinná kontrola astmatu. Navíc
by stav pacienta měl být posouzen odborníkem na respirační onemocnění dětí.