Abiraterone g.l. pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA / ŠTÍTEK NA LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Abiraterone G.L. Pharma 250 mg tablety
Abiraterone G.L. Pharma 500 mg potahované tablety
abirateroni acetas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje abirateroni acetas 250 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje abirateroni acetas 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.
Obsahuje laktosu a sodík.
Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety
120 tablet

Potahované tablety
56 potahovaných tablet (blistr)
56x1 potahovaná tableta (blistr)
60 potahovaných tablet (blistr nebo lahvička)
60x1 potahovaná tableta (blistr)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Užijte přípravek Abiraterone G.L. Pharma nejméně jednu hodinu před nebo alespoň dvě hodiny po
jídle.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Těhotné ženy a ženy, které mohou být těhotné, nesmí zacházet s přípravkem Abiraterone G.L.
Pharma bez rukavic.

8. POUŽITELNOST




EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Nepoužitý obsah vhodným způsobem zlikvidujte v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Abiraterone G.L. Pharma 250 mg tablety: 44/322/19-C
Abiraterone G.L. Pharma 500 mg potahované tablety: 44/323/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pouze pro vnější obal

Abiraterone G.L. Pharma 250 mg
Abiraterone G.L. Pharma 500 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Pouze pro vnější obal
D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Pouze pro vnější obal
PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR 500 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Abiraterone G.L. Pharma 500 mg potahované tablety
abirateroni acetas

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ