ZOLPIDEM VITABALANS (10MG Film-coated tablet) -

Zolpidem vitabalans -

родов: zolpidem
Активно вещество: ZOLPIDEM-TARTARÁT
Алтернативи: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC група: N05CF02 - zolpidem
Съдържание на активното вещество: 10MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zolpidem vitabalans

Jedna tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé konvexní potahované tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou a o rozměrech 10 mm x 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....Повече ▼

Zolpidem vitabalans

DávkováníDoba léčby má být co nejkratší. Délka léčby se obecně pohybuje od několika dnů do 2 týdnů, přičemž maximální doba léčby je 4 týdny, včetně doby vysazování. Jako je tomu u všech hypnotik, dlouhodobá léčba se nedoporučuje a trvání léčby nesmí přesáhnout 4 týdny. V určitých případech může být nezbytné dobu léčby prodloužit i po uplynutí maximální doby léčby....Повече ▼

Zolpidem vitabalans

• Myasthenia gravis • Hypersenzitivita na zolpidem nebo kteroukoli z pomocných látek • Syndrom spánkové apnoe • Akutní respirační a/nebo těžká respirační nedostatečnost • Těžká jaterní nedostatečnost...Повече ▼

Zolpidem vitabalans

Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost závažná nebo vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....Повече ▼

Zolpidem vitabalans

AlkoholZolpidem se nedoporučuje podávat spolu a alkoholem, protože současné užívání může zesílit tlumivé účinky a ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, narkotickými analgetiky,...Повече ▼

Zolpidem vitabalans

Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Způsob podáníPerorální podání. Tabletu je nutno zapít tekutinou a užít těsně před ulehnutím. 4.3 Kontraindikace • Myasthenia gravis • Hypersenzitivita na zolpidem nebo kteroukoli...Повече ▼

Zolpidem vitabalans

Údajů umožňujících vyhodnocení bezpečnosti zolpidemu v těhotenství a během kojení není dostatek. I když studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní ani embryotoxické účinky, bezpečnost v těhotenství u lidí nebyla stanovena. Proto by se zolpidem v těhotenství užívat neměl, zejména v prvním trimestru. Pokud se zolpidem předepisuje ženě ve fertilním věku, má být vyzvána k tomu,...Повече ▼

Zolpidem vitabalans

Tam, kde je to možné, se má stanovit příčina nespavosti. Před předepsáním hypnotika mají být léčeny základní příčiny. Pokud nespavost přetrvává po 7-14 dnech léčby, může to být způsobeno primární psychologickou nebo tělesnou poruchou, již je nutno vyšetřit. Porucha psychomotorických funkcí v následující denRiziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řízení,...Повече ▼

Zolpidem vitabalans

Zolpidem Vitabalans má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání...Повече ▼

Zolpidem vitabalans

Nežádoucí účinky jsou uvedeny dále v tabulce za využití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Existují důkazy o souvislosti nežádoucích účinků vznikajících při užívání zolpidemu, zvláště jistých...Повече ▼

Zolpidem vitabalans

Při předávkování zolpidemem samotným nebo v kombinaci s dalšími látkami tlumícími CNS (včetně alkoholu) bylo hlášeno narušení vědomí zahrnující stavy od ospalosti až ke kómatu a byly hlášeny i fatální následky. Jedinci se plně uzdravili z předávkování více než 400 mg zolpidemu, což je 40násobek doporučené dávky. Je nutno použít obecná symptomatická a podpůrná opatření. Tam,...Повече ▼

Zolpidem vitabalans

Farmakoterapeutická skupina: Hypnotika a sedativa, léčiva příbuzná benzodiazepinům ATC kód: N05CF02. Zolpidem, což je imidazopiridin, je hypnotikum podobné benzodiazepinům. V experimentálních studiích bylo prokázáno, že má sedativní účinky v nižších dávkách, než je třeba pro dosažení antikonvulzivního, myorelaxačního nebo anxiolytického účinku. Tyto účinky souvisejí se specifickým...Повече ▼

Zolpidem vitabalans

PodáníFarmakokinetika je v rozmezí terapeutických dávek lineární. Terapeutické plasmatické hladiny jsou mezi a 200 ng/ml. Po perorálním podání je biologická dostupnost zolpidemu okolo 70 %, maximálních plasmatických koncentrací se dosahuje 0,5 až 3 hodiny po požití. Interindividuální variabilita je vysoká (CV% u AUC je 60-70 % a u Cmax 40-50 %). DistribuceOkolo 92 % je vázáno na plasmatické proteiny....Повече ▼

Zolpidem vitabalans

Preklinické účinky byly pozorovány pouze po dávkách značně převyšujících maximální expozici u člověka a jsou proto málo významné pro klinické použití....Повече ▼

Zolpidem vitabalans

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosaDihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoKoloidní bezvodý oxid křemičitýSodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) Magnesium-stearát Potah tablety: Polydextrosa Hypromelosa Oxid titaničitý (E171)Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...Повече ▼

Zolpidem vitabalans

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistr(y) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tabletyzolpidemi tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 8. POUŽITELNOST EXP: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ - 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH...Повече ▼

Zolpidem vitabalans

...Повече ▼

Zolpidem vitabalans