ZIBOR (25000IU Solution for injection in pre-filled syringe) -

Zibor -

родов: bemiparin
Активно вещество: SODNÁ SŮL BEMIPARINU
Алтернативи:
ATC група: B01AB12 - bemiparin
Съдържание на активното вещество: 25000IU, 25000IU/ML, 2500IU, 2500IU/0,2ML, 3500IU, 3500IU/0,2ML
Форми: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 100X0,4ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zibor

Bemiparinum natricum: 25000 IU (anti-factor Xa*) v 1 ml injekčního roztoku, což odpovídá: 5000 IU (anti-faktor Xa) v 0,2ml předplněné injekční stříkačce 7500 IU (anti-faktor Xa) v 0,3ml předplněné injekční stříkačce 10000 IU (anti-faktor Xa) v 0,4ml předplněné injekční stříkačce *Účinnost je popsána v mezinárodních jednotkách (IU) aktivity anti-faktor Xa, a to v souladu s 1. mezinárodním referenčním standardem pro nízkomolekulární hepariny. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačcePopis přípravku: Bezbarvý či mírně nažloutlý, čirý roztok bez viditelných částic....Повече ▼

Zibor

DávkováníDospělí: Léčba hluboké žilní trombózy: Zibor se podává jednou denně subkutánně v dávce 115 IU anti-Xa/kg tělesné hmotnosti. Doporučená délka léčby je 72 dny. Denní dávka obvykle odpovídá – v závislosti na tělesné hmotnosti – následujícím dávkám a objemům přípravku v předplněných injekčních stříkačkách: < 50 kg – 0.2 ml (5000 IU anti-Xa), 50–70...Повече ▼

Zibor

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na heparin či látky vepřového původu Potvrzená nebo suspektní imunologicky podmíněná a heparinem vyvolaná trombocytopenie (HIT) v anamnéze (viz bod 4.4: Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Aktivní hemoragie či zvýšené riziko krvácení v důsledku poruch krevní srážlivosti....Повече ▼

Zibor

Léčba prokázané hluboké žilní trombózy, s nebo bez plicní embolie, v akutní...Повече ▼

Zibor

traumatických či opakovaných punkcích. Při stanovování intervalu mezi posledním profylaktickým podáním heparinu a zavedením či vyjmutím epidurálního či spinálního katetru vezměte v úvahu charakteristiku přípravku a profil pacienta. Následnou dávku bemiparinu nepodávejte dříve než za čtyři hodiny po odstranění katetru. S další dávkou je vhodné počkat, dokud není dokončen chirurgický...Повече ▼

Zibor

Bezpečnost a účinnost přípravku Zibor u dětí nebyla pro nedostatek údajů stanovena. Starší lidéÚprava dávkování není potřebná. Při poruše funkce ledvin (viz bod: 4.2 Dávkování a způsob podání, porucha funkce ledvin; 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití; 5.2 Farmakokinetické vlastnosti). VAROVÁNÍ: Různé nízkomolekulární heparinové deriváty se liší a nemusí...Повече ▼

Zibor

Těhotenství: Ve studiích na zvířatech nebyly při použití bemiparinu prokázány žádné teratogenní účinky (viz bod 5.3). Klinické údaje o expozici bemiparinu v těhotenství jsou v omezené míře k dispozici. Při předepisování těhotným ženám je však nutno postupovat opatrně. Není známo, zda bemiparin prochází placentární barierou. Kojení: O tom, zda bemiparin přechází do mateřského...Повече ▼

Zibor

• Při mírné nebo středně závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu 30–ml/min): úprava dávkování není nutná. Doporučuje se však pečlivé sledování. • Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) by mohla ovlivňovat farmakokinetiku bemiparinu. Po pečlivém posouzení individuálních krvácení a rizik pro trombózu u těchto pacientů (zejména při plicní...Повече ▼

Zibor

Přípravek Zibor nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....Повече ▼

Zibor

nedojde ke komplikacím, léčba může pokračovat. Ve vzácných případech byla pozorována závažná trombocytopenie zprostředkovaná protilátkami (HIT II. typu) s hodnotami krevních destiček zřetelně pod 100 000/mm3 (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky). Tento účinek se obvykle projevuje do 5 až 21 dní po zahájení léčby, i když u pacientů s anamnézou heparinem indukované trombocytopenie se může objevit...Повече ▼

Zibor

Hlavním příznakem předávkování je krvácení. Pokud se krvácení objeví, bemiparin musí být v závislosti na závažnosti krvácení a riziku trombózy vysazen. Menší krvácení jen vzácně vyžaduje specifickou léčbu. V případě velkého krvácení může být nutné podání protamin sulfátu. Neutralizace bemiparinu protamin sulfátem byla studována in-vitro a in-vivo s cílem...Повече ▼

Zibor

Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny ATC kód: B01AB Natrium bemiparin je nízkomolekulární heparinový derivát získaný depolymerací sodné soli heparinu ze střevní sliznice prasat. Jeho průměrná molekulová hmotnost je přibližně 3600 daltonů. Procento řetězců s molekulovou hmotností nižší než 2000 daltonů je nižší než 35 %. Procento řetězců s molekulovou hmotností...Повече ▼

Zibor

• Při mírné nebo středně závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu 30–ml/min): úprava dávkování není nutná. Doporučuje se však pečlivé sledování. • Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) by mohla ovlivňovat farmakokinetiku bemiparinu. Po pečlivém posouzení individuálních krvácení a rizik pro trombózu u těchto pacientů (zejména při plicní...Повече ▼

Zibor

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studium toxicity po jednorázovém a opakovaném podkožním podání bemiparinu zvířatům odhalilo v podstatě změny typu reverzibilních, na dávce závislých hemoragických lézí v místě vpichu....Повече ▼

Zibor

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Protože nejsou k dispozici studie kompatibility, tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření musí být Zibor ihned použit. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a velikost...Повече ▼

Zibor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zibor 25000 IU/ml injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách Bemiparinum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK předplněná injekční stříkačka obsahuje: Bemiparinum natricum 5000 IU Anti-faktor Xa 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Voda pro injekci 0,2 ml. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...Повече ▼

Zibor

...Повече ▼

Zibor