YADINE (3MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Yadine -

родов: drospirenone and estrogen
Активно вещество: DROSPIRENON
Алтернативи: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC група: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Съдържание на активното вещество: 0,03MG/3MG, 3MG/0,03MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Yadine

Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 46 mg (jako monohydrát laktosy 48,17 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Světle žluté, kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně označené písmeny „DO“ v pravidelném šestiúhelníku...Повече ▼

Yadine

Způsob podání Perorální podání Dávkování Jak užívat přípravek Yadine Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu, pokud je to nezbytné, zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání 2/22 tablet, během kterého...Повече ▼

Yadine

Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. 5/22 • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí...Повече ▼

Yadine

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Yadine má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Yadine v porovnání s dalšími přípravky CHC, viz body 4.3...Повече ▼

Yadine

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Yadine Interakce se mohou objevit s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Postup Enzymová...Повече ▼

Yadine

Přípravek Yadine je indikován pouze po menarche. Na základě epidemiologických údajů u více než 2 000 dospívajících dívek ve věku do 18 let, nejsou známy údaje, které by naznačovaly, že bezpečnost a účinnost v této mladé věkové skupině jsou odlišné, než jaké jsou známy pro ženy nad 18 let věku. Starší ženyPřípravek Yadine není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek...Повече ▼

Yadine

Těhotenství Yadine se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Yadine dojde k těhotenství, další užívání musí být ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám COC kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních kontraceptiv nezáměrně užívaných v časném...Повече ▼

Yadine

Varování• Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Yadine s ženou prodiskutována. 6/22 • V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Yadine ukončit. • V případě...Повече ▼

Yadine

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....Повече ▼

Yadine

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání přípravku Yadine byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Třída orgánových systémů (klasifikace dle MedDRA) Časté ≥1/100 až <1/10 Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné ≥1/10 000 až <1/1 Poruchy imunitního systému hypersenzitivita, astma...Повече ▼

Yadine

S předávkováním přípravkem Yadinene nejsou dosud žádné zkušenosti. Ze zkušeností s ostatními kombinovanými kontraceptivy by se mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba...Повече ▼

Yadine

Farmakoterapeutická skupina: Progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Pearl index selhání metody: 0,09 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,32). Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,57 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,90). Antikoncepční účinek Yadine je založen na spolupůsobení různých faktorů, nejdůležitější z nich je...Повече ▼

Yadine

• Drospirenon AbsorbcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru - asi 38 ng/ml - je dosaženo za přibližně 1 - 2 hodiny po jednorázovém podání. 19/22 Biologická dostupnost je 76 - 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...Повече ▼

Yadine

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Yadine, byly...Повече ▼

Yadine

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPředbobtnalý kukuřičný škrob Povidon K Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Makrogol Mastek Oxid titaničitý (E171)Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním...Повече ▼

Yadine

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yadine 0,03 mg/3 mg potahované tabletyethinylestradiol/drospirenon 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: 0,03 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další pomocné látky jsou uvedeny v příbalové informaci. 4....Повече ▼

Yadine

...Повече ▼

Yadine