XENETIX 350 (350MG/ML Solution for injection) -

Xenetix 350 -

родов: iobitridol
Активно вещество: JOBITRIDOL
Алтернативи: Xenetix 300
ATC група: V08AB11 - iobitridol
Съдържание на активното вещество: 350MG/ML, 350MGI/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X60ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xenetix 350

Xenetix 300 mg I/ml injekční roztok: Iobitridolum 0,6581 g v 1 ml injekčního roztoku, odp. Iodum 300 mg/ml; osmolalita - 695 mOsm/kg, viskozita při 37 °C - 6 mPa.s, viskozita při 20 °C - 11 mPa.s. Xenetix 350 mg I/ml injekční roztok: Iobitridolum 0,7678 g v 1 ml injekčního roztoku, odp. Iodum 350 mg/ml; osmolalita - 915 mOsm/kg, viskozita při 37 °C - 10 mPa.s, viskozita při 20 °C - 21 mPa.s. Pomocné látky se známým účinkem: sodík (až 3,5 mg/100 ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční roztok Čirý, bezbarvý až světle nažloutlý...Повече ▼

Xenetix 350

Dávky musí být upraveny podle užité metodiky a vyšetřovaného orgánu a individuálně stanoveny na základě zjištění tělesné hmotnosti, renálních funkcí pacienta a úměrně sníženy u dětí. Obvyklá rychlost podání se pohybuje mezi 0,5 a 5 ml/s v závislosti na způsobu vyšetření. indikace střední dávka celkový objem (min/max) Xenetix 300 mg I/ml injekční roztokurografie: a) rychlá i.v.injekce...Повече ▼

Xenetix 350

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Větší bezprostřední reakce nebo opožděná kožní reakce na injekci Xenetixu v anamnéze (viz bod 4.8). Manifestní tyreotoxikóza....Повече ▼

Xenetix 350

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. XENETIX 300 mg I/ml injekční roztok: pro dospělé a děti: - intravenózní urografie - CT mozku a celotělová CT - intravenózní digitální subtrakční angiografie (DSA) - arteriografie - angiokardiografie XENETIX 350 mg I/ml injekční roztok: pro dospělé a děti: - intravenózní urografie - CT mozku a celotělová CT - intravenózní digitální subtrakční...Повече ▼

Xenetix 350

Léčivé přípravkyMetformin u diabetiků (viz bod 4.4 Upozornění a opatření pro použití – nedostatečnost ledvin). Radiofarmaka (viz bod 4.4 Upozornění a opatření pro použití) Jódované kontrastní látky mění vychytávání radioaktivního jódu štítnou žlázou na dobu několika týdnů, což může na jednu stranu způsobovat sníženou absorpci při scintigrafii štítné žlázy a na druhou stranu...Повече ▼

Xenetix 350

U dětí byla po expozici jodovanými kontrastními látkámi pozorována přechodná suprese štítné žlázy nebo hypotyreóza. Po diagnostickém zákroku bylo toto častěji pozorováno u novorozenců a předčasně narozených dětí a také po zákrocích spojených s vyššími dávkami. Novorozenci mohou být také vystaveni expozici prostřednictvím expozice matky (viz bod 4.6). U novorozenců, zejména...Повече ▼

Xenetix 350

TěhotenstvíÚdaje o podávání iobitridolu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici (méně než 300 ukončených těhotenství). Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání přípravku Xenetix v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Přechodné přetížení jódem po podání přípravku matce...Повече ▼

Xenetix 350

Existuje riziko vzniku alergické reakce bez ohledu na cestu podání nebo dávku. Riziko vzniku alergické reakce spojené s lokálně aplikovanými přípravky pro kontrastní zobrazení tělesných dutin není vyloučeno: a) Podání určitými cestami (artikulární, biliární, nitroděložní atd.) způsobuje různý stupeň systémové difuze, tj. lze pozorovat systémové účinky. b) Při ústním nebo rektálním...Повече ▼

Xenetix 350

Není relevantní....Повече ▼

Xenetix 350

Závažné kožní nežádoucí účinkyU pacientů, kterým byl podán jobitridol, byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), jako je vyrážka/léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom nebo TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), které mohou být život ohrožující...Повече ▼

Xenetix 350

Při podání velmi vysoké dávky kontrastní látky se musí kompenzovat ztráta vody a elektrolytů vhodnou rehydratací. Nejméně tři dny je nutno monitorovat funkci ledvin. V případě potřeby je možné provést hemodialýzu....Повече ▼

Xenetix 350

Farmakoterepeutická skupina: Vodorozpustné nízkoosmolární nefrotropní rtg-kontrastní látky ATC kód V08ABXenetix 300 mg I/ml injekční roztok a Xenetix 350 mg I/ml injekční roztok jsou neiontové ve vodě rozpustné trijodové kontrastní látky s nízkou osmolalitou. Vysoká hydrofilnost molekuly iobitridolu posiluje jejich stabilitu. Nízká osmolalita roztoku snižuje osmotickou diluci a osmotickou diurézu,...Повече ▼

Xenetix 350

Po intravaskulárním podání je látka rychle distribuována do cévního systému a intersticiálních prostor. Slabě se váže na plazmatické bílkoviny a její poločas v plazmě je krátký (méně než hodiny). Je vylučována močí v nezměněné formě; polovina podané látky se vyloučí do 1,hod. V případě ledvinného selhání dochází k vylučování žlučovým systémem. Iobitridol lze dialyzovat. Funkce...Повече ▼

Xenetix 350

Toxikologické studie intravenózního podání neodhalily žádné účinky, s výjimkou podmínek značně se lišících od podmínek klinického užití (dávky, opakování). V případě iobitridolu, stejně jako u všech ve vodě rozpustných neiontových trijodovaných kontrastních látek podávaných ve velkých objemech (25 až 50 ml/kg) v jednorázových dávkách, se tyto účinky vyskytují jako přechodné...Повече ▼

Xenetix 350

6.1 Seznam pomocných látek Pomocné látky (pro všechny přípravky stejné): natrium-kalcium-edetát, trometamol- hydrochlorid, trometamol, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, kyselina chlorovodíková 25 % (k úpravě pH), voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Nebyly hlášeny. Přesto však, aby bylo zabráněno jakémukoliv riziku inkompatibility, nesmí být stejnou injekční stříkačkou podávána žádná jiná...Повече ▼

Xenetix 350

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 20ml / 50ml/ 60ml/ 100ml/ 150ml/ 200ml/ 500ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU XENETIX 350 mg I/ml injekční roztok iobitridolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK iobitridolum 0,7678 g v 1 ml injekčního roztoku, odp. iodum 350 mg/ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát trometamol-hydrochlorid...Повече ▼

Xenetix 350

...Повече ▼

Xenetix 350