XALOPTIC COMBI (0,05MG/ML+5MG/ML Eye drops, solution) -

Xaloptic combi -

родов: timolol, combinations
Активно вещество: LATANOPROST
Алтернативи: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom
ATC група: S01ED51 - timolol, combinations
Съдържание на активното вещество: 0,05MG/ML+5MG/ML
Форми: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 6X2,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xaloptic combi

Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas 6,8 mg, což odpovídá timololum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid, fosfáty. Každý ml roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chlorid. Každý ml roztoku obsahuje 6,39 mg monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a 2,89 mg hydrogenfosforečnan sodný (obsahuje celkově fosfátů 6,345 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Roztok je čirý a bezbarvý. Osmolalita: 280 – 320 mosm/kg pH: 5,0...Повече ▼

Xaloptic combi

Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů): Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jedenkrát denně. V případě vynechání jedné dávky má léčba pokračovat podáním další dávky dle původního rozpisu. Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) jednou denně. Způsob podání: Systémovou absorbci lze snížit použitím nasolakrimální...Повече ▼

Xaloptic combi

Přípravek Xaloptic Combi je kontraindikován u pacientů s: - reaktivním onemocněním dýchacích cest, včetně průduškového astmatu nebo průduškového astmatu v anamnéze či těžkého chronického obstrukčního onemocnění plic; - sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatrialní blokádou, AV blok 2 nebo 3 stupně nekontrolovaný pacemakerem, klinicky zjevným srdečním selháním či...Повече ▼

Xaloptic combi

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí, u nichž nejsou dostatečně účinné přípravky s místně aplikovanými beta-blokátory nebo prostaglandinovými analogy....Повече ▼

Xaloptic combi

Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s kombinací latanoprost/timolol nebyly provedeny. Po souběžném očním podání dvou analogů prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se použití dvou a více prostaglandinů, analogů prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Potenciálně se vyskytují aditivní účinky vedoucí...Повече ▼

Xaloptic combi

Bezpečnost a účinnost přípravku Xaloptic Combi u dětí a dospívajících se neověřovala. 4.3 Kontraindikace Přípravek Xaloptic Combi je kontraindikován u pacientů s: - reaktivním onemocněním dýchacích cest, včetně průduškového astmatu nebo průduškového astmatu v anamnéze či těžkého chronického obstrukčního onemocnění plic; - sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatrialní...Повече ▼

Xaloptic combi

FertilitaVe studiích se zvířaty neměl latanoprost ani timolol žádný vliv na samčí ani samičí fertilitu. Těhotenství LatanoprostÚdaje o podávání latanoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Sledování u zvířat prokázala reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. TimololNejsou k dispozici dostačující údaje pro používání timololu u těhotných...Повече ▼

Xaloptic combi

Systémové účinkyStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i kombinace latanoprost/timolol absorbována systémově. Vzhledem k adrenergnímu účinku, timololu, se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním podáním...Повече ▼

Xaloptic combi

Podávání očních kapek může přechodně vyvolat rozmazané vidění. Proto by pacienti měli řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje až po odeznění tohoto nežádoucího účinku....Повече ▼

Xaloptic combi

V případě latanoprostu se většina nežádoucích účinků týká očí. Informace z rozšířené fáze prvotních klinických studií s kombinací látek latanoprost/timolol dokládají, že u 16 – 20% pacientů došlo k větší pigmentaci duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii sledující bezpečnost latanoprostu se pigmentace duhovky vyskytla u 33% pacientů (viz bod 4.4)....Повече ▼

Xaloptic combi

O předávkování latanoprostem/timololem u člověka nejsou k dispozici žádné informace. Symptomy systémového předávkování timololem: bradykardie, hypotenze, bronchospazmus a srdeční zástava. Při těchto symptomech je léčba symptomatická a podpůrná. Studie ukázaly, že timolol nelze odstranit dialýzou. Při předávkování latanoprostem nejsou kromě podráždění očí a překrvení spojivek známy...Повече ▼

Xaloptic combi

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, beta-blokátory – timolol, kombinace ATC kód: S01E D Mechanizmus účinkuPřípravek Xaloptic Combi obsahuje dvě léčivé látky, a sice: latanoprost a timolol maleinát. Uvedené dvě látky snižují pomocí různých mechanizmů účinku zvýšený nitrooční tlak (IOP) a jejich kombinovaný účinek pak vede - ve srovnání s podáním jednotlivých látek...Повече ▼

Xaloptic combi

Latanoprost Latanoprost je isopropyl ester, který je předstupněm léčivé látky a sám o sobě není účinný. Biologickou účinnost však získává hydrolýzou esterázami v rohovce na kyselinu latanoprostu. Tento předstupeň léčivé látky je dobře resorbován rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. Studie...Повече ▼

Xaloptic combi

Bezpečnostní profil jednotlivých komponent, oční i systémový, je dobře znám. Nezjistily se nežádoucí oční a systémové účinky u králíků léčených lokálně fixní kombinací nebo současným podáváním latanoprostu a timololu v očním roztoku. Farmakologické studie bezpečnosti, studie genotoxicity a karcinogenity prováděné s každou ze složek neprokázaly žádné zvláštní riziko...Повече ▼

Xaloptic combi

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný Hydrogenfosforečnan sodný Benzalkonium-chloridČištěná voda 6.2 Inkompatibility Ve studiích in vitro bylo zjištěno, že jestliže jsou s kombinovaným přípravkem latanoprostu a timololu aplikovány oční kapky obsahující thiomersal, dochází k precipitaci. Při současném podávání takových léků s přípravkem...Повече ▼

Xaloptic combi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xaloptic Combi 0,05 mg/ml + 5,0 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololum 5 mg (ve formě timololi maleas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýHydrogenfosforečnan...Повече ▼

Xaloptic combi

...Повече ▼

Xaloptic combi