WELARD (150MG ) -

Welard -

родов: bupropion
Активно вещество: Bupropion-hydrochlorid
Алтернативи: Bupropion +pharma, Bupropion neuraxpharm, Elontril, Wellbutrin sr
ATC група: N06AX12 - bupropion
Съдържание на активното вещество: 150MG
Форми:
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Welard

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje bupropioni hydrochloridum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. krémově bílá až světle žlutá, kulatá, bikonvexní tableta o rozměrech 8,13 ±...Повече ▼

Welard

Dávkování Užívání u dospělýchDoporučená úvodní dávka je 150 mg, podává se jednou denně. V klinických studiích nebyla stanovena optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150 mg nedošlo k viditelnému zlepšení, dávka se může zvýšit na 300 mg podávaných jednou denně. Mezi dvěma po sobě následujícími dávkami musí být nejméně 24hodinový interval. Nástup účinku bupropionu...Повече ▼

Welard

Welard je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Welard je kontraindikován u pacientů, kteří užívají jiné přípravky obsahující bupropion, jelikož výskyt konvulzí závisí na velikosti dávky, a aby se zabránilo předávkování. Welard je kontraindikován u pacientů s konvulzivní poruchou nebo s touto anamnézou. Welard...Повече ▼

Welard

Welard je indikován k terapii depresivních...Повече ▼

Welard

Jelikož inhibitory monoaminooxidázy A a B rovněž posilují katecholaminergní procesy jiným mechanismem než bupropion, je vzhledem ke zvýšené možnosti výskytu nežádoucích účinků současné podávání přípravku Welard a inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) kontraindikováno (viz bod 4.3). Od ukončení aplikace ireverzibilních IMAO do zahájení léčby přípravkem Welard má uplynout nejméně...Повече ▼

Welard

Přípravek Welard není indikován pro děti a dospívající do 18 let (viz bod 4.4). Účinnost a bezpečnost přípravku Welard u pacientů ve věkové skupině do 18 let nebyly stanoveny. Způsob podání Tablety s řízeným uvolňováním přípravku Welard se musí polykat celé. Nesmí se lámat, drtit nebo žvýkat, protože to může vést ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků včetně záchvatů. Tablety...Повече ▼

Welard

TěhotenstvíNěkteré epidemiologické studie výsledků těhotenství po expozici matky bupropionem v prvním trimestru zaznamenaly souvislost se zvýšeným rizikem určitých vrozených kardiovaskulárních malformací, konkrétně defektů komorového septa a výtokové části levé komory. Tyto nálezy ale nejsou konzistentní napříč studiemi. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý...Повече ▼

Welard

KonvulzeDoporučená dávka tablet bupropionu s řízeným uvolňováním se nemá překročit, jelikož bupropion je spjat s rizikem konvulzí úměrným velikosti dávky. V klinických studiích byl celkový výskyt konvulzí u tablet s řízeným uvolňováním bupropionu s dávkami až do 450 mg/den přibližně 0,1 %. Ukazuje se, že riziko konvulzí vyskytujících se při aplikaci přípravku Welard úzce souvisí...Повече ▼

Welard

Stejně jako ostatní léčiva působící na centrální nervový systém může bupropion nepříznivě ovlivnit způsobilost k vykonávání činností, jež vyžadují správný a rychlý úsudek nebo pohotové motorické a kognitivní schopnosti. Pacienti si proto musí být před řízením vozidla nebo obsluhováním stroje dostatečně jisti, že přípravek Welard nepříznivě neovlivňuje jejich výkon....Повече ▼

Welard

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v rámci klinických zkušeností, uspořádané podle četnosti výskytu a orgánových systémů. Nežádoucí účinky jsou řazeny pod jednotlivými četnostmi výskytu podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo...Повече ▼

Welard

Byla hlášena akutní ingesce dávek překračujících desetinásobek maximální terapeutické dávky. Kromě příhod uvedených v bodě 4.8 se při předávkování projevily příznaky jako ospalost a ztráta vědomí a/nebo změny na EKG, jako jsou poruchy vedení vzruchu (včetně prodloužení QRS), arytmie a tachykardie. Prodloužení QTc bylo také hlášeno ve spojení s prodloužením QRS a zvýšením tepové...Повече ▼

Welard

Farmakoterapeutická skupina: jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX Mechanismus účinkuBupropion je selektivní inhibitor neuronálního zpětného vychytávání katecholaminů (noradrenalinu a dopaminu) s minimálním účinkem na zpětné vychytávání indolaminů (serotoninu). Bupropion neinhibuje ani monoaminooxidázu. Mechanismus antidepresivního působení bupropionu není znám. Předpokládá se však,...Повече ▼

Welard

AbsorpcePo perorálním podání bupropion-hydrochloridu v dávce 300 mg jednou denně ve formě tablet s řízeným uvolňováním bylo maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně 160 ng/ml dosaženo u zdravých dobrovolníků po přibližně 5 hodinách. V ustáleném stavu jsou hodnoty Cmax a AUC hydroxybupropionu přibližně třikrát až čtrnáctkrát vyšší než hodnoty Cmax a AUC bupropionu. Cmax threohydrobupropionu...Повече ▼

Welard

Studie reprodukční toxicity provedené u potkanů při expozicích podobných expozicím dosaženým při maximální doporučené dávce u člověka (založeno na systémových datech expozice) neprokázaly žádný nežádoucí účinek na fertilitu, těhotenství a vývoj plodu. Studie reprodukční toxicity provedené u králíků léčených dávkami až do 7násobku maximální doporučené dávky u člověka na základě...Повече ▼

Welard

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Velmi nízkoviskózní hyprolosasilicifikovaná mikrokrystalická celulosa 90 (obsahuje: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý) kyselina stearová magnesium-stearát První potahová vrstva: ethylcelulosa hyprolosa oxid titaničitý (E 171) triethyl-citrát Druhá potahová vrstva: kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1 : mastek...Повече ▼

Welard

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (lahvička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Welard 150 mg tablety s řízeným uvolňováním bupropioni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje bupropioni hydrochloridum 150 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety s řízeným uvolňováním 30 tablet s řízeným...Повече ▼

Welard

...Повече ▼

Welard