VIVAIRE (100MCG/6MCG/DÁV Pressurised inhalation, solution) -

Vivaire -

родов: formoterol and beclometasone
Активно вещество: Beklometason-dipropionát
Алтернативи: Combair, Combair nexthaler
ATC група: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Съдържание на активното вещество: 100MCG/6MCG/DÁV
Форми: Pressurised inhalation, solution
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |1X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vivaire

Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: 100 mikrogramů beklometason-dipropionátu a 6 mikrogramů dihydrátu formoterol-fumarátu. To odpovídá podané dávce (vstřiku) 84,6 mikrogramů beklometason-dipropionátu a 5,0 mikrogramů dihydrátu formoterol-fumarátu. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 6,9 mg alkoholu (bezvodého ethanolu) v jedné dávce (z ventilu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Bezbarvý až nažloutlý roztok....Повече ▼

Vivaire

Dávkování ASTMA Přípravek Vivaire není určen k počáteční léčbě astmatu. Dávkování léčivých látek přípravku Vivaire je individuální a má být přizpůsobeno závažnosti onemocnění. To je třeba vzít v úvahu nejen při zahájení léčby kombinovanými přípravky, ale také při úpravě dávky. Pokud pacientův stav vyžaduje léčení kombinací složek přípravku v jiném dávkovacím poměru,...Повече ▼

Vivaire

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Vivaire

Astma Přípravek Vivaire je indikován k pravidelné léčbě astmatu u pacientů, u nichž je vhodné podávání kombinovaného přípravku (inhalačního kortikosteroidu a β2-mimetika s dlouhodobým účinkem): - u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly astmatu, nebo - pacienti s již adekvátně kontrolovaným astmatem...Повече ▼

Vivaire

Farmakokinetické interakce Beklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná...Повече ▼

Vivaire

Farmakokinetické interakce Beklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná...Повече ▼

Vivaire

S propelentem HFA-134a nejsou v těhotenství a laktaci u lidí žádné zkušenosti. Nicméně studie na zvířatech sledující embryonální vývoj a reprodukci nevykázaly žádné klinicky relevantní nežádoucí účinky HFA-134a. Fertilita Údaje pro člověka nejsou dostupné. Studie na potkanech však ukazují, že přítomnost beklometason-dipropionátu ve vysokých dávkách v kombinaci je spojena se sníženou...Повече ▼

Vivaire

U pacientů se srdečními arytmiemi, zvláště AV blokem 3. stupně, s tachyarytmiemi (zrychlený a/nebo nepravidelný srdeční rytmus), idiopatickou subvalvulární stenózou aorty, hypertrofickou obstruktivní kardiomyopatií, vážnými srdečními onemocněními, zvláště akutním infarktem myokardu, ischemickou chorobou srdeční, městnavou srdeční nedostatečností, okluzivním vaskulárním onemocněním, zvláště...Повече ▼

Vivaire

Přípravek Vivaire pravděpodobně nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...Повече ▼

Vivaire

Jelikož přípravek Vivaire obsahuje beklometason-dipropionát a dihydrát formoterol-fumarátu, je třeba očekávat nežádoucí účinky obou složek. Při současném podávání nebylo zjištěno, že by obě látky vzájemně zvyšovaly riziko nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky spojené s beklometason-dipropionátem a formoterolem podávaných ve fixní kombinaci (Vivaire) nebo jako samostatné látky...Повече ▼

Vivaire

Astmatickým pacientům bylo ve studii podáváno až 12 opakovaných dávek přípravku Vivaire (celkově 1200 mikrogramů beklometason-dipropionátu a 72 mikrogramů formoterolu). Toto dávkování nevedlo k takovým účinkům, které by měly vliv na životní funkce a nevedly k žádným závažným nežádoucím účinkům. Vysoké dávky formoterolu mohou vést k účinkům typickým pro β2-sympatomimetika: nauzea,...Повече ▼

Vivaire

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest; Sympatomimetika inhalační Sympatomimetika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinýmiléčivy, s výjimkou anticholinergik. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Vivaire obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol. Tyto látky mají rozdílné mechanismy účinku. Stejně jako...Повече ▼

Vivaire

Systémová expozice obou léčivých látek beklometason-dipropionátu a formoterolu ve fixní kombinaci obsažené v přípravku Vivaire, byla porovnávána s podáním jednotlivých složek samostatně. Ve farmakokinetických studiích provedených na zdravých dobrovolnících léčených jednou dávkou přípravku Vivaire fixní kombinace (4 odměřené dávky po 100/6 mikrogramech) nebo jedna dávka beklometason-dipropionátu...Повече ▼

Vivaire

přípravku). Vzhledem k tokolytickému účinku β2-sympatomimetik je třeba zvláštní pozornosti před porodem. Formoterol se nedoporučuje v průběhu těhotenství, a zvláště na konci těhotenství nebo v průběhu porodu, pokud není k dispozici jiná (bezpečnější) léčebná alternativa. Přípravek Vivaire se v průběhu těhotenství smí použít pouze v případě, že očekávaný přínos léčby převýší...Повече ▼

Vivaire

6.1 Seznam pomocných látek norfluran (HFA-134a) bezvodý ethanol kyselina maleinová voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 měsíců. Doba použitelnosti před prvním otevřením: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před výdejem pacientovi: Uchovávejte ve svislé poloze v chladničce (2–8...Повече ▼

Vivaire

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vivaire 100 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beklometason-dipropionát/dihydrát formoterol-fumarátu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: 100 mikrogramů beklometason-dipropionátu a 6 mikrogramů dihydrátu formoterol-fumarátu. To odpovídá...Повече ▼

Vivaire

...Повече ▼

Vivaire