VAXIGRIP TETRA ( Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Vaxigrip tetra -

родов: influenza, purified antigen
Активно вещество: Chřipkový virus a/victoria (h1n1)
Алтернативи: Adjupanrix, Aflunov, Afluria, Efluelda, Fluad tetra, Fluarix tetra, Flucelvax tetra, Foclivia, Idflu, Influvac, Influvac tetra, Intanza, Preflucel, Prepandrix, Supemtek, Vaxigrip
ATC група: J07BB02 - influenza, purified antigen
Съдържание на активното вещество:
Форми: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vaxigrip tetra

Virus chřipky (inaktivovaný, štěpený) obsahující následující kmeny*: A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 – varianta kmene (A/Victoria/2570/2019, IVR-215)............... ...........................................................................................................................15 mikrogramů HA** A/Darwin/9/2021 (H3N2) – varianta kmene (A/Darwin/9/2021, IVR-228)........15 mikrogramů HA** B/Austria/1359417/2021 – varianta kmene (B/Michigan/01/2021, divoký typ)...15 mikrogramů HA** B/Phuket/3073/2013 – varianta kmene (B/Phuket/3073/2013, divoký typ).........15 mikrogramů HA** v dávce 0,5 ml * připravený na oplodněných slepičích vejcích ze zdravých drůbežích chovů ** hemaglutinin Tato vakcína splňuje doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) (pro severní polokouli) a doporučení EU pro sezónu 2022/2023. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaxigrip Tetra může obsahovat stopy vaječných bílkovin, jako je např. ovalbumin, dále neomycin, formaldehyd a oktoxinol 9, které se používají v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3). Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína, po jemném protřepání, je bezbarvá opalizující tekutina....Повече ▼

Vaxigrip tetra

Dávkování Na základě klinické zkušenosti s trivalentní vakcínou se očkování proti chřipce doporučuje opakovat každý rok vzhledem k době trvání imunity získané vakcínou a každoročním změnám cirkulujících kmenů viru chřipky. Dospělí: jedna dávka 0,5 ml. Pediatrická populace- Děti od 6 měsíců do 17 let věku: jedna dávka 0,5 ml Dětem do 9 let věku, které nebyly v minulosti očkovány,...Повече ▼

Vaxigrip tetra

Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na kteroukoli složku přípravku, která může být přítomna ve stopovém množství, jako např. vaječné bílkoviny (ovalbumin, kuřecí bílkoviny), neomycin, formaldehyd a oktoxinol 9. Očkování je třeba odložit u pacientů se středně závažným nebo závažným horečnatým onemocněním nebo s akutním onemocněním....Повече ▼

Vaxigrip tetra

Vakcína Vaxigrip Tetra je určena k prevenci chřipkového onemocnění způsobeného dvěma podtypy chřipkového viru A a dvěma typy chřipkového viru B obsaženými ve vakcíně z důvodu: - aktivní imunizace dospělých, včetně těhotných žen, a dětí od 6 měsíců věku, - pasivní ochrany kojence(ů) od narození do méně než 6 měsíců věku po očkování těhotných žen (viz body 4.4, 4.6 a 5.1). Vaxigrip...Повече ▼

Vaxigrip tetra

U vakcíny Vaxigrip Tetra nebyly provedeny žádné studie interakcí. Na základě klinických zkušeností s vakcínou Vaxigrip může být vakcína Vaxigrip Tetra aplikována současně s jinými vakcínami. V případě souběžného podání se musí použít samostatné injekční stříkačky a různá místa vpichu injekce. Imunitní odpověď může být snížena u pacientů s probíhající imunosupresivní terapií....Повече ▼

Vaxigrip tetra

- Děti od 6 měsíců do 17 let věku: jedna dávka 0,5 ml Dětem do 9 let věku, které nebyly v minulosti očkovány, má být podána druhá dávka 0,5 ml v intervalu nejméně 4 týdnů. - Kojenci do 6 měsíců věku: bezpečnost a účinnost aplikace vakcíny Vaxigrip Tetra (aktivní imunizace) nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Pokud jde o pasivní ochranu: jedna 0,5ml dávka podaná těhotným...Повече ▼

Vaxigrip tetra

TěhotenstvíTěhotné ženy jsou vystaveny vysokému riziku komplikací chřipky, včetně předčasného porodu, hospitalizace a smrti: těhotné ženy mají dostat vakcínu proti chřipce. Vakcínu Vaxigrip Tetra lze podávat ve všech stadiích těhotenství. Pro druhý a třetí trimestr jsou k dispozici větší soubory údajů o bezpečnosti inaktivovaných vakcín proti chřipce než pro první trimestr. Celosvětové...Повече ▼

Vaxigrip tetra

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Podobně jako u jiných injekčně podávaných vakcín, musí být pro případ anafylaktické reakce po podání vakcíny okamžitě k dispozici odpovídající léčba a zajištěn lékařský dohled. Vakcína Vaxigrip Tetra nesmí být za žádných okolností...Повече ▼

Vaxigrip tetra

Vakcína Vaxigrip Tetra nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Vaxigrip tetra

Shrnutí bezpečnostního profilu Bezpečnost vakcíny Vaxigrip Tetra byla hodnocena v šesti klinických studiích, ve kterých 040 dospělých ve věku 18 až 60 let, 1 392 starších 60 let a 429 dětí od 9 do 17 let obdrželo jednu dávku vakcíny Vaxigrip Tetra a 884 dětí od 3 do 8 let obdrželo jednu nebo dvě dávky vakcíny Vaxigrip Tetra v závislosti na předchozí vakcinaci proti chřipce a 1614 dětí od 6...Повече ▼

Vaxigrip tetra

Byly hlášeny případy podání vyšší než doporučené dávky (předávkování) vakcíny Vaxigrip Tetra. Pokud byly hlášeny nežádoucí účinky, byly dostupné informace v souladu se známým bezpečnostním profilem vakcíny Vaxigrip Tetra popsaným v bodu...Повече ▼

Vaxigrip tetra

Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti chřipce ATC kód: J07BB Mechanismus účinku Vakcína Vaxigrip Tetra poskytuje aktivní imunizaci proti kmenům virů chřipky (dva podtypy A a dva typy B), které jsou obsaženy ve vakcíně. Vakcína Vaxigrip Tetra indukuje humorální protilátky proti hemaglutininům během 2 až 3 týdnů. Tyto protilátky neutralizují viry chřipky. Specifické hladiny titru protilátek...Повече ▼

Vaxigrip tetra

Neuplatňuje...Повече ▼

Vaxigrip tetra

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, lokální, reprodukční a vývojové toxicity a farmakologických studií neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....Повече ▼

Vaxigrip tetra

6.1 Seznam pomocných látek Tlumivý roztok: - chlorid sodný - chlorid draselný - dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - dihydrogenfosforečnan draselný - voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti rok 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...Повече ▼

Vaxigrip tetra

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vaxigrip Tetra, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce s připevněnou jehlou nebo bez jehly – balení po 1, 10, 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vaxigrip Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Tetravalentní vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný) Sezóna 2. OBSAH ÚČINNÝCH LÁTEK Virus chřipky (inaktivovaný,...Повече ▼

Vaxigrip tetra

...Повече ▼

Vaxigrip tetra