VAQTA ADULT (50U/ML Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Vaqta adult -

родов: hepatitis a, inactivated, whole virus
Активно вещество: INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY A
Алтернативи: Avaxim, Havrix 1440, Havrix 720 junior monodose, Vaqta pediatric/adolescent
ATC група: J07BC02 - hepatitis a, inactivated, whole virus
Съдържание на активното вещество: , 50U/ML
Форми: Suspension for injection, Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 1X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vaqta adult

Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Virus hepatitis A inactivatum (kmen CR 326F) 1, 2 50 UVykultivováno na buněčné kultuře lidských diploidních fibroblastů MRC−5. Adsorbováno na: amorfní síran-hydroxyfosforečnan hlinitý (0,45 mg Al3+) Jednotky uváděny podle interních metod výrobce Merck Sharp & Dohme LLC Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce...Повече ▼

Vaqta adult

Dávkování Očkovací schéma se skládá z jedné primární dávky a jedné posilovací dávky podle následujícího rozvrhu: Primární dávka: Dospělí ve věku 18 let a starší dostanou ve zvolený den jednu 1ml (50 U) dávku vakcíny. Posilovací dávka: Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří dostali primární dávku, dostanou jednu 1ml (50 U) dávku vakcíny až18 měsíců po první dávce. Protilátky...Повече ▼

Vaqta adult

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. U jedinců s probíhajícími závažnými horečnatými infekcemi je nutno očkování odložit....Повече ▼

Vaqta adult

Přípravek Vaqta Adult je indikován k aktivní preexpoziční profylaxi onemocnění vyvolaného virem hepatitidy typu A. Přípravek Vaqta Adult se doporučuje pro zdravé dospělé ve věku od 18 let a starší s rizikem nákazy infekce nebo jejího šíření nebo s rizikem život ohrožujícího onemocnění v případě infekce (např. jedinci s infekcí virem HIV nebo s hepatitidou C s diagnostikovaným onemocněním...Повече ▼

Vaqta adult

Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....Повече ▼

Vaqta adult

Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....Повече ▼

Vaqta adult

Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....Повече ▼

Vaqta adult

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Osoby, u kterých se objeví symptomy vzbuzující podezření na hypersenzitivitu po podání přípravku Vaqta, nesmí dostat žádnou další dávku této vakcíny (viz bod 4.3). Stejně jako u jiného očkování, musí být při aplikaci přípravku Vaqta...Повече ▼

Vaqta adult

Neexistují žádné údaje, které by naznačovaly, že přípravek Vaqta má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Vaqta adult

Klinické studie V klinických studiích u 1 529 zdravých dospělých, kteří dostali jednu nebo více dávek vakcíny proti hepatitidě A, byli jedinci sledováni s ohledem na zvýšenou teplotu a lokální reakce během 5denního období po očkování a s ohledem na systémové nežádoucí účinky včetně horečky ve 14denním období po očkování. Nežádoucí účinky v místě aplikace injekce, většinou mírné...Повече ▼

Vaqta adult

Ohledně předávkování nejsou k dispozici žádné údaje....Повече ▼

Vaqta adult

Přípravek Vaqta obsahuje inaktivovaný kmen viru původně získaného další opakovanou kultivací prokázaného atenuovaného kmene. Virus je množen, sklízen a purifikován do vysokého stupně, inaktivován formaldehydem a poté adsorbován na amorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém. S uvážením limitů variability současných laboratorních metodik obsahuje dávka 50 U přípravku Vaqta méně než 0,1...Повече ▼

Vaqta adult

Protože je Vaqta vakcína, farmakokinetické studie se neprováděly....Повече ▼

Vaqta adult

Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....Повече ▼

Vaqta adult

6.1 Seznam pomocných látek Dekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, amorfní síran-hydroxyfosforečnan hlinitý (adjuvans) a voda pro injekci (Ohledně adjuvancií viz bod 2, KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ). 6.2 Inkompatibility Protože nebyly provedeny žádné studie kompatibility, nesmí se tento přípravek mísit s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...Повече ▼

Vaqta adult

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA pro Vaqta Adult 50 U/ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vaqta Adult 50 U/ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce vakcína proti hepatitidě A, inaktivovaná, adsorbovaná Pro dospělé 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1ml dávka přípravku Vaqta Adult obsahuje virus hepatitis...Повече ▼

Vaqta adult

...Повече ▼

Vaqta adult