UROMITEXAN (100MG/ML Solution for injection/infusion) -

Uromitexan -

родов: mesna
Активно вещество: mesna
Алтернативи: Uromitexan 400 mg
ATC група: V03AF01 - mesna
Съдържание на активното вещество: 100MG/ML
Форми: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |15X4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Uromitexan

Jeden ml roztoku obsahuje mesnum 100 mg. Jedna ampule se 4 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje mesnum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý...Повече ▼

Uromitexan

DávkováníAby byl pacient chráněn před urotoxickými účinky oxazafosforinu, je třeba podat dostatečné množství přípravku Uromitexan. Je třeba udržovat výdej moči na 100 ml/h (jak je požadováno při léčbě oxazafosforiny) a během léčby vyšetřovat moč na přítomnost hematurie a proteinurie. Trvání léčby přípravkem Uromitexan má být obdobné léčbě oxzafosforiny plus doba nezbytná na snížení...Повече ▼

Uromitexan

Přípravek Uromitexan je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na mesnu nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Uromitexan

Přípravek Uromitexan je indikován k profylaxi – snížení výskytu hemoragické cystitidy při léčbě oxazafosforiny (ifosfamid, cyklofosfamid, trofosfamid). Při terapii ifosfamidem by měl být vždy podáván přípravek Uromitexan. Je-li podáván cyklofosfamid nebo trofosfamid, používá se přípravek Uromitexan vždy při dávkách přes 10 mg/kg oxazafosforinu a u rizikových pacientů. Základní rizikové...Повече ▼

Uromitexan

Přípravek Uromitexan neovlivňuje systémové účinky oxazafosforinů. V klinických studiích bylo prokázáno, že předávkování přípravkem Uromitexan nesnižovalo akutní toxicitu, subakutní toxicitu, leukotoxickou aktivitu a imunosupresivní účinek oxazafosforinů. Studie u zvířat s ifosfamidem a cyklofosfamidem u řady tumorů rovněž prokázaly, že přípravek Uromitexan neinterferuje s jejich antineoplastickou...Повече ▼

Uromitexan

Bezpečnost a účinnost podávání mesny dětem nebyla prokázána. U dětí může být zapotřebí zkrátit interval mezi dávkami a/nebo zvýšit počet individuálních dávek, protože děti obecně častěji močí. Klinické zkušenosti s konvenčními dávkami ukázaly, že je v určitých případech výhodné podávat přípravek Uromitexan v kratších intervalech (např. každé 3 hodiny, celková dávka přípravku...Повече ▼

Uromitexan

K dispozici nejsou dostatečné údaje o použití mesny u těhotných nebo kojících žen. Ošetřující lékař by měl u každé jednotlivé pacientky před podáním mesny pečlivě zvážit možná rizika a výhody. Protože se přípravek Uromitexan používá jako uroprotektivum v rámci cytostatické terapie oxazafosforiny, platí pro použití v graviditě a v období laktace kritéria těchto cytostatických terapií....Повече ▼

Uromitexan

Byly hlášeny hypersenzitivní reakce po léčbě přípravkem Uromitexan. Vzhledem k možnosti anafylaktoidních reakcí má být k dispozici odpovídající neodkladná léčba. UPOZORNĚNÍ HypersenzitivitaU pacientů s autoimunními chorobami, kteří byli léčeni cyklofosfamidem a přípravkem Uromitexan, se hypersenzitivní reakce vyskytují častěji: kožní a slizniční reakce různého stupně závažnosti (vyrážka,...Повече ▼

Uromitexan

U pacientů podstupujících léčbu mesnou se mohou vyskytnout nežádoucí účinky (včetně např. synkopy, točení hlavy, letargie/ospalosti, závratí a rozmazaného vidění), které by mohly mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Lékař posoudí individuálně, zda lze tyto činnosti provádět....Повече ▼

Uromitexan

Přípravek Uromitexan se používá v kombinaci s oxazafosforiny nebo při kombinované chemoterapii zahrnující oxazafosforiny, je proto často obtížné odlišit nežádoucí reakce, které mohou být způsobeny přípravkem Uromitexan, od reakcí způsobených současně podávanými cytostatiky. K častým nežádoucím účinkům hlášeným z klinických studií a/nebo spontánně patří, reakce v místě vpichu,...Повече ▼

Uromitexan

Specifické antidotum pro přípravek Uromitexan není známo. Vzhledem k možnosti anafylaktoidních reakcí popsaných v bodech 4.4 a 4.8, je třeba zajistit, aby byla připravena k použití vhodná neodkladná léčba. Předávkování může vést k reakcím popsaným ve studii snášenlivosti u zdravých dobrovolníků po jedné dávce v rozmezí přibližně 4 – 7 g mesny: nauzea, zvracení, bolest břicha/kolika,...Повече ▼

Uromitexan

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ke snížení toxicity protinádorové léčby ATC kód: V03AF Přípravek Uromitexan je detoxifikující látka, která nabízí spolehlivou prevenci urotoxických nežádoucích účinků spojovaných s oxazafosforiny Léčivá látka mesna je syntetická sulfhydrylová látka nazývaná 2- merkaptoethansulfonat sodný s molekulárním vzorcem C2H5NaO3S2 a molekulovou hmotností 164,18....Повече ▼

Uromitexan

Mesna se jednoduše a rychle rychle mění autooxidací na svůj nejdůležitější metabolit, mesna-disulfid (dimesna). Dimesna zůstává v intravaskulárním kompartmentu a je rychle transportována do ledvin. V epitelu renálních tubulů je dimesna redukována na volnou thiolovou sloučeninu, která jsou v moči dále schopna chemicky reagovat s toxickými metabolity oxazafosforinů. V dávkách 2-4 g/m2 je konečný...Повече ▼

Uromitexan

Mesna je farmakologicky a fyziologicky téměř inertní a netoxická thiolová sloučenina, která je velmi rychle vylučována ledvinami a která nepenetruje do tkání. Její detoxikační aktivita je omezena na močové ústrojí, mesna neovlivňuje systémové nežádoucí účinky a antineoplastickou účinnost oxazafosforinů. Studie u zvířat nenasvědčují tomu, že by mesna měla mutagenní, kancerogenní, embryotoxické...Повече ▼

Uromitexan

6.1 Seznam pomocných látek dihydrát dinatrium-edetátu hydroxid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Mesna je in vitro inkompatibilní s cisplatinou, karboplatinou a dusíkatým yperitem. Smíchání mesny s epirubicinem vede k inaktivaci epirubicinu, a proto je třeba se tohoto vyvarovat. 6.3 Doba použitelnosti Přípravek Uromitexan nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba...Повече ▼

Uromitexan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Uromitexan 100 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje mesnum 100 mg. Jedna ampule se 4 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje mesnum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetát, hydroxid sodný, voda pro injekci 4. LÉKOVÁ FORMA...Повече ▼

Uromitexan

...Повече ▼

Uromitexan