ULTRA TECHNEKOW FM (2,15-43,00GBQ Radionuclide generator) -

Ultra technekow fm -

родов: diagnostic radiopharmaceuticals
Активно вещество: TECHNECISTAN-(99M TC) SODNÝ
Алтернативи: 18f-fmiso, Drytec, Elumatic iii,technetium (99mtc) generator, Fludeoxythymidin (18f) radiomedic, Lumark, Tekcis, Ytracis
ATC група: V09 - diagnostic radiopharmaceuticals
Съдържание на активното вещество: 2,15-43,00GBQ
Форми: Radionuclide generator
Balení: Box
Obsah balení: 2,15GBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ultra technekow fm

Prostřednictvím radionuklidového generátoru (99Mo/99mTc) se získává injekční roztok natrii pertechnetas-(99mTc) (technecistanu-(99mTc) sodného). Technecium (99mTc) se za emise záření gama s hlavní energií 140 keV a poločasem rozpadu 6,01 hodin rozpadá na technecium (99Tc), které lze vzhledem k jeho dlouhému poločasu rozpadu 2,13 x 105 let považovat za kvazistabilní. Radionuklidový generátor obsahující mateřský izotop 99Mo, který je naadsorbován na chromatografickou kolonu, poskytuje sterilní injekční roztok technecistanu-(99mTc) sodného. 99Mo na koloně je v rovnováze s vytvořeným dceřiným izotopem 99mTc. Generátory jsou dodávány s následujícími hodnotami aktivity 99Mo k referenčnímu času, které umožní vytvořit následující množství technecia (99mTc ) za předpokladu teoretické 100% eluční výtěžnosti, provedení eluce za 24 hodin po předchozí eluci a při zohlednění větvícího poměru, který pro molybden 99Mo činí asi 87 %: Aktivita 99mTc (maximální eluovatelná aktivita k datukalibrace, 06.h CET) 1,90 3,81 5,71 7,62 9,53 11,43 15,24 19,05 22,86 26,67 30,48 38,10 GBq Aktivita 99Mo (k datu kalibrace,06.00 h CET) 2,15 4,30 6,45 8,60 10,75 12,90 17,20 21,50 25,80 30,10 34,40 43,00 GBq Množství technecia (99mTc) získané při jednotlivé eluci závisí na reálné výtěžnosti použitého generátoru deklarované výrobcem a schválené příslušnou národní autoritou. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku technecistanu-(99mTc) sodného obsahuje 3,5 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Radionuklidový generátor....Повече ▼

Ultra technekow fm

DávkováníTechnecistan-(99mTc) sodný se aplikuje intravenózně, používané aktivity se pohybují v širokém rozmezí podle požadované klinické informace a použitého zařízení. Podání aktivit vyšších než národní diagnostické referenční úrovně pro určité indikace by mělo být odůvodněné. Doporučené hodnoty aktivity jsou následující: Dospělí (70 kg) a starší pacienti: • Scintigrafie...Повече ▼

Ultra technekow fm

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Ultra technekow fm

2 / Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Eluát z radionuklidového generátoru (injekční roztok technecistanu-(99mTc) sodného) je určen pro: • Značení různých kitů pro přípravu radiofarmak vyvinutých a schválených pro radioaktivní značení takovým roztokem. • Scintigrafii štítné žlázy: přímé zobrazování a měření vychytávání štítnou žlázou podává...Повече ▼

Ultra technekow fm

Atropin, izoprenalin a analgetika mohou způsobit opožděné vyprazdňování žaludku, a tím způsobit redistribuci technecistanu-(99mTc) sodného při zobrazovacím vyšetření břicha. Je nutno zastavit podávání laxativ, protože dráždí gastrointestinální trakt. V době 48 hodin před podáním technecistanu-(99mTc) sodného pro scintigrafii Meckelova divertiklu nemá být prováděno vyšetření s kontrastní...Повече ▼

Ultra technekow fm

Použití u dětí a dospívajících je nutno pečlivě zvážit na základě klinických potřeb a posouzení poměru přínosů a rizik u této skupiny pacientů. Aktivity, které mají být podány dětem a dospívajícím musí být upravené a lze je vypočítat podle doporučení daných pediatrickou dávkovací kartou (Dosage Card) Evropské asociace nukleární medicíny (EANM); aktivity podávané dětem a dospívajícím...Повече ▼

Ultra technekow fm

Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota ohledně možného těhotenství (vynechání menstruace, menstruace je velmi nepravidelná apod.), musí být pacientce nabídnuty alternativní...Повече ▼

Ultra technekow fm

Možnost hypersenzitivních nebo anafylaktických reakcíObjeví-li se hypersenzitivita nebo anafylaktická reakce, je nutno podávání léčivého přípravku okamžitě ukončit a podle potřeby zahájit intravenózní léčbu. Pro zajištění odpovídající léčby musejí být k okamžité dispozici léčivé přípravky a vybavení pro akutní zásah, např. endotracheální trubice či prostředky pro podporu dýchacích...Повече ▼

Ultra technekow fm

Technecistan-(99mTc) sodný nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....Повече ▼

Ultra technekow fm

Souhrn bezpečnostního profiluÚdaje o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánního hlášení. Hlášené typy reakcí zahrnovaly anafylaktoidní reakce, reakce vegetativního nervového systému a také různé druhy reakcí v místě aplikace. Technecistan-(99mTc) sodný získaný z radionuklidového generátoru Ultra Technekow FM se používá pro značení rozličných sloučenin. Tyto léčivé přípravky...Повече ▼

Ultra technekow fm

V případě podání nadměrné dávky radiace pomocí technecistanu-(99mTc) sodného je možné snížit absorbovanou dávku zvýšením eliminace radionuklidu z organismu defekací, forsírovanou diurézou a častým močením. Vychytávání štítnou žlázou, slinnými žlázami a žaludeční sliznicí lze významně snížit, pokud se okamžitě po náhodném podání vysoké dávky technecistanu-(99mTc) sodného...Повече ▼

Ultra technekow fm

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka; Různá diagnostická radiofarmaka pro vyšetření štítné žlázy; Kód ATC: V09FX V rozsahu dávek aplikovaných pro diagnostické účely nebyl pozorován žádný farmakologický účinek....Повече ▼

Ultra technekow fm

DistribuceIon technecistanu má podobnou biologickou distribuci jako jodidový nebo chloristanový ion - přechodně se vychytává v slinných žlázách, v plexus choroidalis, žaludku (žaludeční sliznici) a ve štítné žláze a z těchto oblastí se vylučuje v nezměněné formě. Ion technecistanu se navíc akumuluje v oblastech se zvýšeným prokrvením nebo s abnormální cévní permeabilitou, zejména pokud...Повече ▼

Ultra technekow fm

Nejsou k dispozici informace o akutní, subakutní a chronické toxicitě po jednorázové ani opakované aplikaci. Množství technecistanu-(99mTc) sodného aplikovaného pro diagnostické účely je velmi nízké a s výjimkou alergických reakcí nebyly popsány jiné nežádoucí účinky. Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo nepřetržitému podávání. Studie mutagenity a dlouhodobé karcinogenity...Повече ▼

Ultra technekow fm

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, voda pro injekce. 6.2 Inkompatibility 9 / Tento léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti Generátor: 21 dnů od zahájení výroby a 9 dní od data kalibrace (ART). Datum kalibrace a datum exspirace jsou uvedeny na štítku. Eluát technecistanu (99mTc) sodného: Po...Повече ▼

Ultra technekow fm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Generátor 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ultra Technekow FM 2,15-43,00 GBq radionuclide generatorSodium pertechnetate-(99mTc) DRN 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Sodium pertechnetate (99mTc) generated from (99Mo/99mTc) radionulide generator contains at ART Sodium molybdate (99Mo) 2,15 4,30 6,45 8,60 10,75 12,90 17,20 21,50 25,80 30,10 34,40 43,00 GBq corresponding...Повече ▼

Ultra technekow fm

...Повече ▼

Ultra technekow fm