TWINRIX PAEDIATRIC ( Suspension for injection) -

Twinrix paediatric -

родов: combinations
Активно вещество: INAKTIVOVANÝ FRAGMENT VIRU HEPATITIDY A
Алтернативи: Ambirix, Twinrix adult
ATC група: J07BC20 - combinations
Съдържание на активното вещество:
Форми: Suspension for injection, Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 10X0,5ML+10J
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Twinrix paediatric

Jedna dávka Virus hepatitis A Tegiminis hepatitidis B antigenum3,4 10 mikrogramů 1Vyrobeno na lidských diploidních buňkách 2Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý 0,025 miligramů Al3+ 3Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk technologií 4Adsorbováno na fosforečnan hlinitý 0,2 miligramů Al3+ Tato vakcína může obsahovat stopy neomycinu použitého v průběhu výrobního procesu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze. Zakalená bílá suspenze....Повече ▼

Twinrix paediatric

Dávkování - Velikost dávky Dávka 0,5 ml a dospívajícím ve věku od 1 roku do 15 let - Základní očkovací schéma V rámci standardní základní imunizace se aplikují tři dávky vakcíny Twinrix Paediatric. První dávka se podá ve zvolené době, druhá o měsíc později a třetí šest měsíců po první dávce. Imunizační schéma je nutné dodržet. Základní očkování má být prováděno stejnou...Повече ▼

Twinrix paediatric

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na neomycin. Hypersenzitivita po předchozím očkování vakcínami proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B. Aplikace vakcíny Twinrix Paediatric by se měla odložit při akutním závažném horečnatém onemocnění....Повече ▼

Twinrix paediatric

Twinrix Paediatric se používá k imunizaci neimunních kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do...Повече ▼

Twinrix paediatric

Údaje o současném podání vakcíny Twinrix Paediatric a specifických imunoglobulinů proti hepatitidě A nebo B nejsou k dispozici. Podávání monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B současně se specifickými imunoglobuliny neovlivňuje sérokonverzi, ale může se vyvinout nižší titr protilátek. Twinrix Paediatric může být podán současně s vakcínou proti lidskému papilomaviru Očkování vakcínou...Повече ▼

Twinrix paediatric

Údaje o současném podání vakcíny Twinrix Paediatric a specifických imunoglobulinů proti hepatitidě A nebo B nejsou k dispozici. Podávání monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B současně se specifickými imunoglobuliny neovlivňuje sérokonverzi, ale může se vyvinout nižší titr protilátek. Twinrix Paediatric může být podán současně s vakcínou proti lidskému papilomaviru Očkování vakcínou...Повече ▼

Twinrix paediatric

Těhotenství Účinek vakcíny Twinrix Paediatric na embryofetální, perinatální a postnatální přežití a vývoj byl studován na potkanech. Z této studie nevyplynuly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Účinek vakcíny Twinrix Paediatric na embryofetální, perinatální a postnatální přežití...Повече ▼

Twinrix paediatric

Zvláště u dospívajících se může objevit v průběhu očkování, nebo i před ním, synkopa psychogenní reakce na injekční stříkačku s jehlou. Synkopa může být během zotavování doprovázena různými neurologickými příznaky, jako jsou přechodné poruchy zraku, parestézie a tonicko-klonické křeče končetin. Je důležité předem zajistit, aby při eventuální mdlobě nemohlo dojít k úrazu. ...Повече ▼

Twinrix paediatric

Twinrix Paediatric nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat...Повече ▼

Twinrix paediatric

Přehled bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil uvedený níže je podložen daty získanými od přibližně 800 subjektů. Po podání vakcíny Twinrix Paediatric byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bolest a zarudnutí, které se vyskytly v 28,5 %, respektive v 11,5 % na dávku. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Četnosti výskytu hlášené jako: Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100...Повече ▼

Twinrix paediatric

Při postmarketingovém sledování byly hlášeny případy předávkování. Nežádoucí účinky hlášené po předávkování byly podobné těm, které se vyskytovaly po podání normální dávky vakcíny....Повече ▼

Twinrix paediatric

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC20. Twinrix Paediatric je kombinovaná vakcína připravovaná smícháním bulku purifikovaného inaktivovaného viru hepatitidy A HA virus je kultivován na lidských diploidních buňkách MRC-5. HBsAg je připravován metodou genového inženýrství v selektivním médiu na kulturách kvasinek. Twinrix Paediatric vyvolává imunitu proti HAV a...Повече ▼

Twinrix paediatric

Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno....Повече ▼

Twinrix paediatric

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU...Повече ▼

Twinrix paediatric

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda pro injekci Pomocné látky viz bod 2. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...Повече ▼

Twinrix paediatric

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda pro injekci Pomocné látky viz bod 2. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...Повече ▼

Twinrix paediatric

...Повече ▼

Twinrix paediatric