TUTECVI COMBI (50MG/850MG Film-coated tablet) -

Tutecvi combi -

родов: metformin and vildagliptin
Активно вещество: Vildagliptin
Алтернативи: Agnis combi, Alikval duo, Anvildis duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Ipinzan, Melkart duo, Vildagliptin/metformin +pharma, Vildagliptin/metformin auxilto, Vildagliptin/metformin hydrochloride accord, Vildagliptin/metformin sandoz, Vildagliptin/metformin stada, Vildagliptin/metformin teva, Vimetso, Zomarist
ATC група: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Съдържание на активното вещество: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tutecvi combi

Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Tutecvi Combi 50 mg/850 mg potahované tablety jsou žluté, oválné potahované tablety se zkosenými hranami, s hladkým povrchem na obou stranách a s rozměry přibližně 20,7 x 8,8 mm. Tutecvi Combi 50 mg/1000 mg potahované tablety jsou tmavě žluté, oválné potahované tablety se zkosenými hranami, s hladkým povrchem na obou stranách o rozměrech přibližně 21,3 x 10,1...Повече ▼

Tutecvi combi

DávkováníDospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Tutecvi Combi by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Tutecvi Combi může být zahájena buď tabletou o síle 50...Повече ▼

Tutecvi combi

− Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 − Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) − Diabetické prekoma − Závažné renální selhání(GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4) − Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: - dehydratace, - závažná infekce, - šok, - intravaskulární aplikace...Повече ▼

Tutecvi combi

Tutecvi Combi je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: • u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin hydrochloridem samotným. • u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu. • v kombinaci s ostatními léčivými přípravky,...Повече ▼

Tutecvi combi

Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro vildagliptin/metformin. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. VildagliptinVildagliptin má nízký potenciál pro interakce se souběžně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrát pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy CYP 450, není pravděpodobné,...Повече ▼

Tutecvi combi

Podávání přípravku Tutecvi Combi dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Tutecvi Combi u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání Užívání přípravku Tutecvi Combi s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem...Повече ▼

Tutecvi combi

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání vildagliptin/metformin těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách...Повече ▼

Tutecvi combi

ObecněTutecvi Combi není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1. Laktátová acidóza Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu...Повече ▼

Tutecvi combi

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závratě, nemají řídit ani obsluhovat stroje....Повече ▼

Tutecvi combi

S vildagliptinem/metforminem nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak bioekvivalence vildagliptinu/metforminu byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2). Údaje, zde demonstrované, se vztahují k souběžnému podávání vildagliptinu a metforminu, kde byl vildagliptin přidáván k metforminu. Nejsou k dispozici studie, kde by byl metformin přidáván...Повече ▼

Tutecvi combi

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování vildagliptinem/metforminem. VildagliptinInformace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. SymptomyInformace o možných symptomech předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce mg byly tři případy bolesti...Повече ▼

Tutecvi combi

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD08 Mechanismus účinku Tutecvi Combi obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk ostrůvků,...Повече ▼

Tutecvi combi

Vildagliptin/metformin Absorpce Bioekvivalence byla prokázána mezi vildagliptinem/metforminem se třemi silami dávek (50 mg/mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), proti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu v odpovídajících dávkách. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z vildagliptinu/metforminu. Pokud byl přípravek podán s jídlem, byly rychlost a rozsah absorpce...Повече ▼

Tutecvi combi

Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Tutecvi Combi. Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek nebyly identifikovány. Následující údaje jsou nálezy ze studií provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. VildagliptinDo dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno...Повече ▼

Tutecvi combi

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza Kopovidon K Krospovidon (typ B)Hyprolosa Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171)Žlutý oxid železitý (E 172) Makrogol/PEG Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní...Повече ▼

Tutecvi combi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tutecvi Combi 50 mg/850 mg potahované tabletyTutecvi Combi 50 mg/1000 mg potahované tabletyvildagliptinum / metformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). Jedna tableta obsahuje...Повече ▼

Tutecvi combi

...Повече ▼

Tutecvi combi