TRANDATE (5MG/ML Solution for injection) -

Trandate -

родов: labetalol
Активно вещество: Labetalol-hydrochlorid
Алтернативи: Labetalol s.a.l.f.
ATC група: C07AG01 - labetalol
Съдържание на активното вещество: 5MG/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trandate

Labetaloli hydrochloridum, 5 mg/ml, ve 20 ml nebo 5 ml ampuli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok....Повече ▼

Trandate

Injekční labetalol je určen k i.v. podání u hospitalizovaných pacientů. Pacienti by měli lék vždy dostával pouze v poloze vleže na zádech nebo na levém boku. V průběhu 3 hodin od i.v. podání labetalolu je třeba se vyvarovat vertikalizaci pacienta, protože by se mohla objevit závažná posturální hypotenze. Po aplikaci injekce nebo v průběhu aplikace infuze je vhodné monitorovat krevní tlak a srdeční...Повече ▼

Trandate

- Labetalol je kontraindikován u AV bloku II. a III. stupně, kardiogenního šoku a dalších stavů spojených se závažnou a prolongovanou hypotenzí nebo závažnou bradykardií. - Betablátory, ani kardioselektivní, by neměly být podávány pacientům s astmatem nebo s anamnézou obstruktivní choroby plicní. - Labetalol jsou kontraindikovány u pacientů se známou přecitlivělostí na labetalol. - Pokud periferní...Повече ▼

Trandate

Těžká hypertenze, včetně těžké hypertenze v těhotenství, kdy je zásadní rychlá úprava krevního tlaku. Anestezie, při které je indikována hypotenzní technika. Epizody hypertenze po akutním infarktu myokardu....Повече ▼

Trandate

Hypotenzní účinek labetalolu může být snížen, pokud je užíván v kombinaci s inhibitory prostagrandin-syntetázy (NSAID). Zde je proto nutná úprava dávkování. Labetalol fluoreskuje v alkalickém roztoku při excitační vlnové délce 334 nanometrů a fluorescenční vlnové délce 412 nanometrů a může proto interferovat s vyšetřeními určitých fluorescenčních látek včetně katecholaminů. Přítomnost...Повече ▼

Trandate

Hypotenzní účinek labetalolu může být snížen, pokud je užíván v kombinaci s inhibitory prostagrandin-syntetázy (NSAID). Zde je proto nutná úprava dávkování. Labetalol fluoreskuje v alkalickém roztoku při excitační vlnové délce 334 nanometrů a fluorescenční vlnové délce 412 nanometrů a může proto interferovat s vyšetřeními určitých fluorescenčních látek včetně katecholaminů. Přítomnost...Повече ▼

Trandate

Těhotenství Ačkoli u zvířat nebyly prokázány žádné teratogenní účinky, měl by být labetalol v prvním trimestru těhotenství podáván pouze pokud jeho přínos převýší potenciální riziko. Labetalol prochází u lidí placentární bariérou a proto by se mělo pamatovat na možné následky alfa- a beta-adrenergní blokády u plodu a novorozence. Vzácně byla zaznamenána perinatální a neonatální...Повече ▼

Trandate

Velmi vzácně bylo zaznamenáno závažné hepatocelulární poškození způsobené léčbou labetalolem. Jaterní poškození je obvykle reverzibilní a objevuje se jak u krátkodobé, tak i dlouhodobé léčby. Při objevení se prvních známek nebo příznaků jaterní dysfunkce by měla být provedena odpovídající laboratorní vyšetření. Pokud je jaterní poškození potvrzeno laboratorními testy, nebo pokud...Повече ▼

Trandate

Není relevantní....Повече ▼

Trandate

Pro tento přípravek není k dispozici nová klinická dokumentace, která by mohla být užita jako základ k určení frekvence nežádoucích účinků. Ke klasifikaci frekvence byla užita následující konvence: velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 <1/10, méně časté ≥1/1000 a <1/100, vzácné ≥1/10 000 a <1/1000, velmi vzácné <1/10 000. Nežádoucí účinky označené křížkem (#) jsou obvykle přechodné...Повече ▼

Trandate

Očekávají se závažné kardiovaskulární účinky, např excesivní posturo-senzitivní hypotenze a občas bradykardie. Po masivním perorálním předávkování labetalolem bylo zaznamenáno oligurické renální selhání. Pacienti by měli být udržováni v poloze vleže na zádech se zvednutými dolními končetinami. U srdečního selhání se podávají srdeční glykosidy a diuretika; při bronchospasmu se podávají...Повече ▼

Trandate

Farmakoterapeutická skupina: alfa a beta blokátory, ATC kód: C07AG Mechanismus účinku Labetalol snižuje krevní tlak blokádou periferních arteriolárních alfa-adrenoreceptorů, což vede ke snížení periferní rezistence, a současnou beta-blokádou brání srdce proti reflexní sympatické odpovědi, ktera by jinak následovala. Farmakodynamické účinky V klidu ani po mírné fyzické zátěži není srdeční...Повече ▼

Trandate

DistribucePřibližně 50% labetalolu v krvi je vázáno na proteiny. Pouze zanedbatelné množství labetalolu prochází ve studiích na zvířatech hematoencefalickou bariérou. Labetalol prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. MetabolismusLabetalol je metabolizován především prostřednictvím konjugace na inaktivní glukoronidové metabolity. EliminaceGlukuronidové metabolity...Повече ▼

Trandate

• Kancerogeneze, mutageneze In vitro ani in vivo testy neprokázaly žádný mutagenní potenciál. V dlouhodobých studiích u myší ani potkanů nevykazoval labetalol žádné známky kancerogenity....Повече ▼

Trandate

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Injekční labetalol není kompatibilní s injekčním hydrogenuhličitanem sodným 4,2 % W/V. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Ampule...Повече ▼

Trandate

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Injekční labetalol není kompatibilní s injekčním hydrogenuhličitanem sodným 4,2 % W/V. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Ampule...Повече ▼

Trandate

...Повече ▼

Trandate