TOUJEO (300U/ML Solution for injection) -

Toujeo -

родов: insulin glargine
Активно вещество: INSULIN-GLARGIN
Алтернативи: Abasaglar, Lantus, Lantus solostar, Lusduna, Semglee, Toujeo optiset, Toujeo solostar
ATC група: A10AE04 - insulin glargine
Съдържание на активното вещество: 100U/ML, 300U/ML
Форми: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: 3X1,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Toujeo

Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 300 jednotek pero SoloStar Jedno pero obsahuje 1,5 ml injekčního roztoku, to je 450 jednotek. pero DoubleStar Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 900 jednotek. *Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA v Escherichia coli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok....Повече ▼

Toujeo

DávkováníPřípravek Toujeo je bazální inzulín pro podání jednou denně kdykoli během dne, přednostně každý den vždy ve stejnou dobu. Dávkovací režim U pacientů s diabetes mellitus 1. typu musí být přípravek Toujeo kombinován s krátkodobě/rychle působícím inzulínem, aby se pokryly nároky na inzulín v průběhu jídla. U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se přípravek Toujeo může podávat...Повече ▼

Toujeo

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Toujeo

Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí od...Повече ▼

Toujeo

Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glargin. Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykemii, patří jiné antidiabetické léčivé přípravky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy salicyláty a sulfonamidy. Mezi látky, které mohou snižovat...Повече ▼

Toujeo

Přípravek Toujeo mohou používat dospívající a děti od 6 let, stejně jako dospělí pacienti posouzení zvážit možnost snížení dávek bazálního a bolusového inzulínu, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPřípravek Toujeo se podává pouze subkutánně. Přípravek...Повече ▼

Toujeo

TěhotenstvíNeexistují žádné klinické zkušenosti s použitím přípravku Toujeo u těhotných žen. Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glargin během těhotenství. Velké množství údajů u těhotných žen s léčivým přípravkem obsahujícím inzulín glargin 100 jednotek/mlnežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství ani žádnou specifickou...Повече ▼

Toujeo

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Přípravek Toujeo není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy. Místo něj se v takových případech doporučuje použití humánního inzulínu typu regular podávaného intravenózně. V případě nedostatečné úpravy glykemie nebo sklonu...Повече ▼

Toujeo

Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie, hyperglykemie nebo např. následkem poruchy zraku. To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité Pacient má být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykemie během řízení. To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k...Повече ▼

Toujeo

Souhrn bezpečnostního profiluNásledující nežádoucí účinky byly pozorovány v průběhu klinických studií přípravku Toujeo bod 5.1Hypoglykemie, obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulínové terapie, se může objevit, jestliže je dávka inzulínu vzhledem k jeho potřebě příliš vysoká Tabulkový přehled nežádoucích účinkůV klinických studiích byly zaznamenány následující související...Повече ▼

Toujeo

PříznakyPředávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykemii. LéčbaLehké hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů. Může být potřeba upravit dávku léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu. Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny...Повече ▼

Toujeo

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy dlouze působící, k injekční aplikaci. ATC kód: A10AE04. Mechanismus účinkuPrimární účinek inzulínu, včetně inzulínu glargin, je regulace metabolismu glukózy. Inzulín a jeho analogy snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferního vychytávání glukózy, zejména prostřednictvím kosterního svalstva a tuku, a inhibicí...Повече ▼

Toujeo

Absorpce a distribuceKoncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci vedoucí k ploššímu profilu koncentrace v čase po subkutánní injekci přípravku Toujeo v porovnání inzulínem glargin 100 jednotek/ml. Farmakokinetický profil byl v souladu s farmakodynamickou aktivitou přípravku Toujeo. K ustálení hladin v terapeutickém rozmezí dojde...Повече ▼

Toujeo

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v...Повече ▼

Toujeo

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Metakresol GlycerolKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Toujeo se nesmí mísit nebo ředit s žádnými jinými inzulíny nebo jinými léčivými přípravky. Mísení nebo ředění může měnit jeho profil účinku v čase a mísení může způsobit precipitaci. 6.3 Doba použitelnosti Toujeo SoloStar30 měsíců....Повече ▼

Toujeo

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Metakresol GlycerolKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Toujeo se nesmí mísit nebo ředit s žádnými jinými inzulíny nebo jinými léčivými přípravky. Mísení nebo ředění může měnit jeho profil účinku v čase a mísení může způsobit precipitaci. 6.3 Doba použitelnosti Toujeo SoloStar30 měsíců....Повече ▼

Toujeo

...Повече ▼

Toujeo