TORECAN (6,5MG/ML Solution for injection) -

Torecan -

родов: thiethylperazine
Активно вещество: THIETHYLPERAZIN-MALÁT
Алтернативи:
ATC група: R06AD03 - thiethylperazine
Съдържание на активното вещество: 6,5MG, 6,5MG/ML
Форми: Solution for injection, Suppository, Coated tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: 5X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Torecan

Jeden ml injekčního roztoku (1 ampulka) obsahuje thiethylperazinum 6,5 mg ve formě thiethylperazini dimaleas. Pomocné látky se známým účinkem: - sorbitol (E420): 40,00 mg/ml - disiřičitan sodný (E223): 0,5 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý nebo slabě žlutý...Повече ▼

Torecan

Dávkování Doporučená denní dávka thiethylperazinu je 6,5 mg jednou až třikrát denně. Zvláštní populace Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly studie provedeny. Porucha funkce jaterU pacientů s poruchou funkce jater se jaterní funkce mají monitorovat, pokud je přípravek Torecan užíván ve vyšších dávkách nebo dlouhodobě (viz bod 4.4 a 4.8). Pediatrická populaceDávkování...Повече ▼

Torecan

Hypersenzitivita na léčivou látku, fenothiaziny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžší pokles funkcí CNS, a/nebo komatózní stavy. Klinicky významná hypotenze. Torecan se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 15 let (vzhledem k riziku extrapyramidových nežádoucích účinků) a u dětí a dospívajících se symptomy Reyova syndromu (z důvodu jejich podobnosti s...Повече ▼

Torecan

Léčba nauzey a zvracení: - po cytotoxické chemoterapii, - po radioterapii, - po léčbě toxickými léčivými přípravky, - po chirurgických operacích....Повече ▼

Torecan

Thiethylperazin může potencovat účinek látek s tlumivým účinkem na CNS včetně trankvilizérů, opiátů, anestetik, hypnotik a alkoholu. Tricyklická antidepresiva mohou potencovat účinek a toxicitu thiethylperazinu a opačně. Thiethylperazin může zeslabit účinky adrenalinu, proto by adrenalin neměl být používán k léčbě hypotenze způsobené přípravkem Torecan. Souběžné podávání thiethylperazinu...Повече ▼

Torecan

Dávkování u dětí nebylo stanoveno, dětem a dospívajícím do 15 let se léčivý přípravek nesmí podávat. Starší pacientiLéčba starších pacientů (75 let a více) nemá trvat déle než dva měsíce vzhledem k riziku mimovolních záškubovitých pohybů. Způsob podáníInjekce se podávají intramuskulárně. Podání intravenózní cestou se užívá pouze výjimečně a aplikace musí probíhat pomalu...Повече ▼

Torecan

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje o thiethylperazinu u těhotných žen. Studie na zvířatech jsou nedostatečné k vyloučení teratogenního účinku thiethylperazinu (viz bod 5.3), protože dvě observační studie našly možnou souvislost. Jako preventivní opatření by Torecan neměl být během těhotenství používán. KojeníFenothiaziny se vylučují do mateřského mléka, a proto by Torecan...Повече ▼

Torecan

Jako ostatní antiemetika může rovněž i thiethylperazin zastřít symptomy některých onemocnění gastrointestinálního traktu a CNS, stejně jako toxické účinky jiných léčivých přípravků. Vzhledem k aditivním hypotenzním účinkům thiethylperazinu je třeba opatrnosti při podávání léčivého přípravku pacientům se spinální anestézií nebo těm, kteří užívají souběžně...Повече ▼

Torecan

Torecan má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčivý přípravek může zpomalit pacientovy reakce. Pacienti, kterým jsou injekce podávány, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje....Повече ▼

Torecan

- velmi časté ( 1/10) - časté ( 1/100 až < 1/10) - méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) - vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) - velmi vzácné (< 1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) Méně časté Vzácné Velmi vzácné Endokrinní poruchy gynekomastie se může vyskytnout (podlouhodobém podávání) Poruchy nervového systému bolest hlavy, závratě,somnolence, neklid křeče...Повече ▼

Torecan

Projevy a symptomy předávkování jsou obdobné jako při předávkování jinými fenothiaziny. Patří mezi ně sucho v ústech, somnolence, zmatenost, ortostatická hypotenze, kolaps a u těžších intoxikací kóma, areflexie, tachykardie a respirační útlum. Mohou se rovněž objevit známky akutní dystonie, křeče a agitovanost. Specifické antidotum neexistuje. Je třeba sledovat důležité životní...Повече ▼

Torecan

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, fenothiazinové deriváty, ATC kód: R06AD03. Mechanismus účinkuThiethylperazin patří do skupiny fenothiazinů, jejichž účinkem je blokáda dopaminergních receptorů. Tyto receptory se nachází ve strukturách CNS regulujících fyziologické procesy spojené se zvracením a závratí. Antiemetický účinek přípravku Torecan je výsledkem...Повече ▼

Torecan

DistribuceThiethylperazin je látka velmi lipofilní, výrazně se vážící na membránové nebo plazmatické proteiny (více než 85 %). Akumuluja se v orgánech s bohatým krevním zásobením a snadno přestupuja přes placentární bariéru. Distribuční objem je 2,7 l/kg. Nelze ho odstranit dialýzou. Biotransformace a eliminaceMetabolizuje se především v játrech a pouze 3 % podané látky se vylučují beze...Повече ▼

Torecan

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Studie toxicity Mutagenita Thiethylperazin nevykázal mutagenní potenciál v testu bakteriální mutagenity s kmeny Salmonella typhimurium a Escherichia coli. Kancerogenní potenciál Kancerogenní potenciál thiethylperazinu...Повече ▼

Torecan

6.1 Seznam pomocných látek kyselina askorbová sorbitol (E420) disiřičitan sodný (E223) voda na injekci 6.2 Inkompatibility Nedoporučuje se mísení roztoku přípravku Torecan s jinými injekčními roztoky vzhledem k fyzikální inkompatibilitě přípravku Torecan. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce,...Повече ▼

Torecan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO AMPULKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Torecan 6,5 mg/1 ml injekční roztok thiethylperazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku (1 ampulka) obsahuje thiethylperazinum 6,5 mg ve formě thiethylperazini dimaleas 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina askorbová, sorbitol (E420), disiřičitan sodný (E223), voda...Повече ▼

Torecan

...Повече ▼

Torecan