TOPAMAX (15MG Capsule, hard) -

Topamax -

родов: topiramate
Активно вещество: Topiramát
Алтернативи: Topilex, Topimark, Topiramat accord, Topiramat actavis, Topiramat mylan, Topiramat sandoz, Topiramate farmax, Topiramate neuraxpharm
ATC група: N03AX11 - topiramate
Съдържание на активното вещество: 100MG, 15MG, 25MG, 50MG
Форми: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Topamax

Jedna tobolka obsahuje topiramatum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: také obsahuje zrněný cukr, který má ne méně než 62,5 % a ne více než 91,5 % sacharosy: Jedna 15mg tobolka obsahuje mezi 28,1 a 41,2 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. 15 mg: tvrdé želatinové tobolky velikosti 2 obsahující bílé až téměř bílé mikrogranule, spodní část bílá neprůhledná s označením „15 mg“, vrchní část průhledná s označením „TOP“....Повече ▼

Topamax

DávkováníDoporučuje se zahájit léčbu nízkými dávkami s následnou titrací na účinnou dávku. Dávka a titrace se řídí klinickou odpovědí. K optimalizaci léčby přípravkem Topamax není nutné monitorovat plazmatické koncentrace topiramátu. Ve vzácných případech, při doplnění topiramátu k fenytoinu, může být k docílení optimální klinické odezvy zapotřebí upravit dávkování fenytoinu....Повече ▼

Topamax

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Profylaxe migrény v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, pokud neužívají vysoce účinnou formu antikoncepce....Повече ▼

Topamax

Monoterapie dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku s parciálními epileptickými záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní a s primárními generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty. Doplňková terapie dětí od 2 let věku, dospělých a dospívajících s parciálními epileptickými záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní nebo primárními generalizovanými tonicko-klonickými...Повече ▼

Topamax

Vliv přípravku Topamax na jiná antiepileptikaKombinace přípravku Topamax s jinými antiepileptiky (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, primidon) nevedla ke změnám plazmatických koncentrací v rovnovážném stavu s výjimkou ojedinělých případů, kdy může přidání přípravku Topamax k fenytoinu navodit zvýšení plazmatických koncentrací fenytoinu. Příčinou je možná inhibice...Повече ▼

Topamax

Dávka a rychlost titrace u dětí se řídí klinickou odpovědí. Léčba dětí ve věku 6 let a starších by měla být zahájena dávkou 0,5 až 1 mg/kg na noc po dobu prvního týdne. Dávkování by mělo být poté zvyšováno v týdenních nebo dvoutýdenních intervalech o 0,5 – 1 mg/kg/den, a dávka má být podávána rozděleně ve dvou dílčích dávkách. Pokud dítě není schopno titrační režim tolerovat,...Повече ▼

Topamax

TěhotenstvíObecné riziko související s epilepsií a antiepileptickou léčbou U žen, které mohou otěhotnět, je třeba poradit se se specialistou. Je nutné zhodnotit antiepileptickou léčbu u žen plánujících těhotenství. U žen, které se léčí na epilepsii, je třeba se vyhnout náhlému ukončení antiepileptické léčby, protože by mohlo dojít k výskytu záchvatů, což by mohlo mít závažné důsledky...Повече ▼

Topamax

V situacích, kdy je z lékařského hlediska požadováno rychlé vysazení topiramátu, se doporučuje příslušné monitorování (viz bod 4.2). Podobně jako u jiných antiepileptik se při užívání topiramátu může u některých pacientů objevit zvýšená frekvence záchvatů nebo nový typ záchvatů. Tento výskyt může být důsledkem předávkování, snížení plazmatických koncentrací současně užívaných...Повече ▼

Topamax

Topamax má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Topiramát působí na centrální nervový systém a může způsobovat ospalost, závratě nebo další podobné příznaky. Rovněž může způsobovat zrakové poruchy a/nebo rozmazané vidění. Tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné při řízení nebo obsluze strojních zařízeních, zejména do doby, dokud nebude...Повече ▼

Topamax

Bezpečnost topiramátu byla vyhodnocena z databáze klinických studií, která zahrnovala 111 pacientů (3 182 užívajících topiramát a 929 užívajících placebo); tito pacienti se účastnili 20 dvojitě zaslepených studií. Dalších 2 847 pacientů se účastnilo 34 otevřených klinických studií s topiramátem v doplňkové léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických křečí, parciálních...Повече ▼

Topamax

Známky a příznakyByly hlášeny případy předávkování topiramátem. K známkám a příznakům patřily křeče, ospalost, poruchy řeči, rozmazané vidění, dvojité vidění, narušené myšlenkové pochody, letargie, abnormální koordinace, ztuhlost, hypotenze, bolest břicha, agitovanost, závratě a deprese. Ve většině případů nebyly klinické důsledky závažné, byla však hlášena úmrtí po současném...Повече ▼

Topamax

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX11. Topiramát je klasifikován jako monosacharid substituovaný sulfamátem. Přesný mechanismus, jakým topiramát dosahuje antikonvulzivního účinku a účinku v profylaxi migrény, není znám. V elektrofyziologických a biochemických studiích na tkáňových kulturách neuronů byly identifikovány tři vlastnosti, které mohou přispívat...Повече ▼

Topamax

Potahované tablety i tvrdé tobolky jsou bioekvivalentní. V porovnání s jinými antiepileptiky vykazuje topiramát dlouhý plazmatický poločas, lineární farmakokinetiku, převážně renální clearance, absenci signifikantních vazeb na bílkoviny a nedostatek klinicky relevantních aktivních metabolitů. Topiramát není silným enzymovým induktorem, může být užíván bez ohledu na příjem potravy a jeho...Повече ▼

Topamax

V neklinických studiích fertility nebyly u samců ani samic potkanů v dávkách až do 100 mg/kg/den pozorovány žádné vlivy na fertilitu, přestože maternální i paternální toxicita byla pozorována již při dávkách 8 mg/kg/den. V předklinických studiích se ukázalo, že topiramát měl u studovaných druhů (myši, potkani a králíci) teratogenní účinek. U myší byly u dávky 500 mg/kg/den sníženy...Повече ▼

Topamax

6.1 Seznam pomocných látek Zrněný cukr (kukuřičný škrob, sacharosa), povidon, acetát celulosy Tobolka: Želatina, oxid titaničitý (E 171) Inkoust: Černý inkoust [černý oxid železitý (E 172), šelak a propylenglykol] 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce,...Повече ▼

Topamax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Krabička pro plastovou lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Topamax 15 mg tvrdé tobolky topiramatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje topiramatum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu (další údaje v příbalové informaci). Obsahuje stopy sodíku. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tvrdých tobolek 28 tvrdých...Повече ▼

Topamax

...Повече ▼

Topamax