Terbinafin teva -
родов: terbinafine
Активно вещество: Terbinafin-hydrochlorid
Алтернативи: Lamisil,
Terbinafin actavis,
Terfimed 250ATC група: D01BA02 - terbinafine
Съдържание на активното вещество: 250MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 250 mg terbinafinu jako terbinafin-hydrochlorid. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaPopis přípravku: bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 11 mm, na obou stranách s půlicí rýhou, na jedné straně vyraženo „T“ nad rýhou a „1“ pod rýhou. Půlicí rýha slouží k rozlomení tablety pro snadné polykání, neslouží k rozdělení tablety na dvě stejné dávky....
Повече ▼ Dávkování Dospělí 250 mg 1x denně Infekce kůžeDélka léčby u tinea pedis, tinea corporis a tinea cruris je zpravidla 2 – 4 týdny. Tinea pedis (interdigitální, plantární mokasínový typ): doporučená doba léčby může být až 6 týdnů. Úplný ústup všech příznaků infekce může nastat až za několik týdnů po mykologickém vyléčení. OnychomykózaK úspěšné léčbě je třeba u většiny...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná porucha funkce ledvin. Závažná porucha funkce...
Повече ▼ Léčba mykotických infekcí citlivých na terbinafin, jako je tinea corporis, tinea cruris a tinea pedis (způsobené dermatofyty, viz bod 5.1), jestliže je to vhodné z hlediska lokalizace, závažnosti a/nebo rozsahu infekce. Léčba onychomykózy (terbinafin senzitivní mykotická infekce nehtů) způsobená dermatofyty. Perorálně podaný terbinafin není vhodný k léčbě pityriasis versicolor. Je nutné...
Повече ▼ Účinek jiných léčivých přípravků na terbinafin Plazmatická clearance terbinafinu může být urychlena léčivými přípravky, které indukují metabolismus (např. rifampicin) a může být inhibována léčivými přípravky, které inhibují cytochrom P450 (např. cimetidin). Jestliže je nutné současné podávání těchto léčivých látek, zpravidla bývá nutná příslušná úprava dávky terbinafinu....
Повече ▼U dětí a dospívajících jsou pouze omezené zkušenosti s perorálním terbinafinem, a proto nelze jeho používání u této skupiny pacientů doporučit. Starší pacientiNejsou důkazy pro to, že by starší pacienti vyžadovali odlišné dávkování nebo se u nich vyskytovaly jiné nežádoucí účinky než u mladších pacientů. Pokud se terbinafin ve formě tablet předepisuje pacientům této věkové...
Повече ▼ TěhotenstvíÚdaje o podávání terbinafinu těhotným ženám jsou omezené. Terbinafin se nemá podávat v těhotenství, pokud to není jednoznačně nutné. Kojení Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka, a proto kojící matky nemají, zatímco kojí, tento léčivý přípravek užívat. FertilitaStudie fetální toxicity a fertility u zvířat neukazují na žádné nežádoucí účinky (viz bod...
Повече ▼ Funkce jaterTerbinafin Teva se nedoporučuje u pacientů s chronickým nebo akutním onemocněním jater. Před předepsáním tablet terbinafinu mají být zkontrolovány hodnoty jaterních funkčních testů. Hepatotoxicita se může vyskytnout u pacientů s nebo bez předchozího onemocnění jater, proto se doporučuje pravidelné sledování (po 4-6 týdnech léčby) hodnot jaterních funkčních testů. Terbinafin...
Повече ▼ Žádné studie o vlivu léčby terbinafinem na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se vyskytly závratě jako nežádoucí účinek, se mají vyvarovat řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů....
Повече ▼ Pacienti, jimž je předepsán terbinafin ve formě tablet, mají být upozorněni, aby okamžitě nahlásili jakékoli známky a příznaky nevysvětlitelné přetrvávající nevolnosti, nechutenství, únavy, zvracení, bolesti v pravém epigastriu, žloutenky, tmavé moči nebo světlé stolice. Pacienti s těmito projevy musí přestat užívat perorálně terbinafin a okamžitě musí být vyhodnoceny jejich jaterní...
Повече ▼Bylo popsáno několik případů předávkování (dávkou až do 5 g). Symptomy předávkování jsou bolesti hlavy, nauzea, bolest v epigastriu a závratě. Doporučenou léčbou je eliminace léčiva, hlavně pomocí aktivního uhlí, a v případě potřeby symptomatická léčba....
Повече ▼Farmakoterapeutická skupina: dermatologika; antimykotika pro systémovou aplikaci ATC kód: D01B A Terbinafin je allylamin se širokým spektrem antimykotického účinku. V nízkých koncentracích má terbinafin fungicidní účinky na dermatofyty, plísně a některé dimorfní houby. Proti kvasinkám, v závislosti na druhu, působí terbinafin fungicidně nebo fungistaticky. Terbinafin v houbách selektivně...
Повече ▼AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace 0,97 g/ml je dosaženo za 2 hodiny po perorálním podání jednorázové dávky 250 mg terbinafinu. Absorpční poločas je 0,8 hodiny, distribuční poločas 4,6 hodiny. DistribuceTerbinafin se silně váže na plazmatické bílkoviny (99 %). Rychle proniká škárou a koncentruje se v lipofilním stratum corneum. Terbinafin se vylučuje rovněž mazem,...
Повече ▼Přibližná hodnota LD50 je u potkanů i myší více než 4 g/kg. V dlouhodobých studiích (s dobou trvání až 1 rok) u potkanů a psů nebyly u žádného živočišného druhu pozorovány výrazné toxické účinky při perorálním podávání dávek až kolem 100 mg/kg/den. Ve vyšších dávkách byly jako potenciální cílové orgány určeny játra a pravděpodobně rovněž i ledviny. Ve dvouleté studii karcinogenity...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý hypromelosa 2506/5 magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr PVC/PVDC/Al a HDPE kontejner...
Повече ▼ ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry a lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Terbinafin Teva 250 mg tablety terbinafin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 250 mg terbinafinu jako terbinafin-hydrochlorid. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety Blistry7, 8, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 112 tablet Lahvičky 50, 100 tablet...
Повече ▼...
Повече ▼