TERBINAFIN SANDOZ (78MG/ML Medicated nail lacquer) -

Terbinafin sandoz -

родов: terbinafine
Активно вещество: Terbinafin-hydrochlorid
Алтернативи: Lamisil, Lamisil 1x kožní roztok 1%, Lamisil sprej, Terbistad 1% krém
ATC група: D01AE15 - terbinafine
Съдържание на активното вещество: 78MG/ML
Форми: Medicated nail lacquer
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X3,3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Terbinafin sandoz

Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje terbinafini hydrochloridum odpovídající terbinafinum 78,mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 616 mg ethanolu 96% (V/V). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivý lak na nehty Čirý, bezbarvý...Повече ▼

Terbinafin sandoz

Tento léčivý lak na nehty je určen k použití na nehty na rukou a nohou. DávkováníPo počátečním 4týdenním období každodenního ošetřování se má přípravek Terbinafin Sandoz na postižené nehty aplikovat jednou týdně. Obecně platí, že délka trvání léčby je u nehtů na prstech na rukou okolo 6 měsíců a u nehtů na prstech na nohou okolo 9 až 12 měsíců. Při nedostatečné odpovědi na...Повече ▼

Terbinafin sandoz

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Terbinafin sandoz

Mírné až středně závažné mykotické infekce nehtů vyvolané dermatofyty a/nebo jinými původci mykotických infekcí citlivými na terbinafin. Přípravek Terbinafin Sandoz je indikován u dospělých. Je nutno mít na zřeteli oficiální pokyny upravující správné používání antimykotik....Повече ▼

Terbinafin sandoz

Studie interakcí nebyly provedeny. Nicméně po aplikaci provedené podle doporučení je systémová biologická dostupnost terbinafinu zanedbatelná (viz bod 5.2), a žádné systémové interakce se tedy nepředpokládají. Na postižené oblasti se nemají používat žádné jiné léčivé přípravky....Повече ▼

Terbinafin sandoz

Bezpečnost a účinnost přípravku Terbinafin Sandoz u dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let nebyla dosud stanovena. Dostupné údaje o dětech a dospívajících jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1. Způsob podání Pouze kožní podání (k aplikaci na nehty)Před aplikací přípravku Terbinafin Sandoz z nehtů a bezprostředně přiléhající kůže odstraňte lak a další kosmetické přípravky. Postižené...Повече ▼

Terbinafin sandoz

Těhotenství Ohledně používání terbinafinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. Studie na zvířatech nenaznačují žádné škodlivé účinky na březost nebo zdraví plodu (viz bod 5.3). Přípravek Terbinafin Sandoz se v těhotenství nemá používat, pokud to není nezbytně nutné. KojeníTerbinafin se vylučuje do mateřského mléka. Po topickém použití se předpokládá pouze nízká systémová...Повече ▼

Terbinafin sandoz

Jako je tomu u všech topických terapií onychomykózy, při postižení vice než 3 nehtů nebo narušení více než poloviny nehtové ploténky nebo zasažení nehtové matrix a při predisponujících faktorech, jako je diabetes a imunitní poruchy, je nutno zvážit přidání systémové léčby. Výsledky léčby mohou být ovlivněny trváním onemocnění, rozsahem postižení nehtové ploténky a tloušťkou nehtu....Повече ▼

Terbinafin sandoz

Přípravek Terbinafin Sandoz nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...Повече ▼

Terbinafin sandoz

Souhrn bezpečnostního profilu DospělíBezpečnostní profil přípravku Terbinafin Sandoz u dospělých je založen na souhrných údajích ze randomizovaných, dvojitě zaslepených, vehikulem kontrolovaných studiích (PM1331 a PM0731) u pacientů s mírnou až středně závažnou onychomykózou. Celkem bylo 556 pacientů léčeno přípravkem Terbinafin Sandoz v doporučeném dávkovacím režimu a 454 pacientů...Повече ▼

Terbinafin sandoz

S ohledem na cestu podání je předávkování velmi nepravděpodobné. Po topické aplikaci přípravku Terbinafin Sandoz se systémové známky předávkování nepředpokládají. Při náhodném požití je nutno přijmout příslušná symptomatická opatření....Повече ▼

Terbinafin sandoz

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro použití v dermatologii; jiná antimykotika pro lokální aplikaci ATC kód: D01AEMechanismus účinku Přípravek Terbinafin Sandoz je původní patentovanou lékovou formou terbinafinu, která je založena na hydroxypropylchitosanu k dodání léčivé látky do nehtů. Terbinafin je allylamin, který má u mykotických infekcí vyvolaných dermatofyty, jako je Trichophyton...Повече ▼

Terbinafin sandoz

Terbinafin ve formě léčivého laku na nehty prokázal dobré vlastnosti pronikání skrz keratin. Dosažení fungicidních koncentrací v místě infekce vede k tomu, že léčivá látka inhibuje skvalenepoxidázu, což má fungistatické a fungicidní účinky (viz bod 5.1). S ohledem na omezenost oblasti ošetřované topickou cestou podání je množství terbinafinu, které se dostane do systémového oběhu po...Повече ▼

Terbinafin sandoz

Předklinické údaje dostupné pro perorální terbinafin získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Předklinické údaje dostupné pro přípravek Terbinafin Sandoz vykazují minimální potenciál k podráždění...Повече ▼

Terbinafin sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol (96%) (V/V) Hydroxypropylpoliglusam Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby obsah nevyschl. Lahvičku uchovávejte...Повече ▼

Terbinafin sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Terbinafin Sandoz 78 mg/ml léčivý lak na nehty terbinafinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje terbinafinum 78,22 mg (jako terbinafini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje ethanol 96% (V/V), hydroxypropylpoliglusam a čištěnou vodu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...Повече ▼

Terbinafin sandoz

...Повече ▼

Terbinafin sandoz