TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA (245MG Film-coated tablet) -

Tenofovir disoproxil teva -

родов: tenofovir disoproxil
Активно вещество: TENOFOVIR-DISOPROXIL-FUMARÁT
Алтернативи: Ictady, Tenofovir disoproxil accordpharma, Tenofovir disoproxil aurovitas, Tenofovir disoproxil mylan, Tenofovir disoproxil sandoz, Tenofovir disoproxil stada, Tenofovir disoproxil zentiva, Viread, Virten
ATC група: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Съдържание на активното вещество: 245MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30X1 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tenofovir disoproxil teva

Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje monohydrát laktosy 50,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle modré až modré potahované tablety tvaru tobolky, 17 mm dlouhé a 7,5 mm široké, na jedné straně je vyraženo „93“ a na druhé straně „7104“....Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B. Dávkování HIV-1 a chronická hepatitida BDospělí a dospívající ve věku 12 až < 18 let s tělesnou hmotností ≥ 35 kg: Doporučená dávka tenofovir-disoproxilu k léčbě HIV nebo k léčbě chronické hepatitidy B je 245 mg (jedna tableta) jednou denně, užívaná perorálně spolu s jídlem....Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

HIV-1 infekceTenofovir disoproxil Teva je indikován, v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky, k léčbě dospělých infikovaných HIV-1. U dospělých je důkaz přínosu přípravku Tenofovir disoproxil Teva u HIV-1 infekce založen na výsledcích jedné studie s dosud neléčenými pacienty, včetně pacientů s velkou virovou náloží (> 100 000 kopií/ml) a studiích, kdy byl tenofovir-disoproxil...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty eliminace tenofoviru jsou interakce tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450 málo pravděpodobné. Současné používání se nedoporučuje Přípravek Tenofovir disoproxil Teva se nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil nebo...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Tenofovir-disoproxil je rovněž dostupný ve formě granulí k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 2 až < 12let a ve formě tablet se slabší silou k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 6 až < 12let (viz bod 5.1). Další informace naleznete v souhrnech údajů o přípravku pro tenofovir-disoproxil 33 mg/g granule a tenofovir-disoproxil...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Těhotenství Údaje získané z velkého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir-disoproxilem. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání tenofovir-disoproxilu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. V literatuře bylo popsáno,...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Všeobecně Před zahájením léčby tenofovir-disoproxilem je třeba všem pacientům infikovaným HBV nabídnout testování HIV protilátek (viz níže Současná infekce HIV-1 a virem hepatitidy B). HIV-1 Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko. Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti by však měli být informováni o tom, že při léčbě tenofovir-disoproxilem byly hlášeny stavy závratí....Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Souhrn bezpečnostního profilu HIV-1 a hepatitida B: U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (občas přispívajícím ke zlomeninám). U pacientů užívajících přípravek Tenofovir disoproxil Teva se...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Příznaky Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz body...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF07 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Tenofovir-disoproxil-fumarát je fumarátová sůl proléčiva tenofovir-disoproxilu. Tenofovir-disoproxil je absorbován a konvertován na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým monofosfátovým (nukleotidovým)...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Tenofovir-disoproxil je ve vodě rozpustný ester proléčiva, který se in vivo rychle konvertuje na tenofovir a formaldehyd. Tenofovir se nitrobuněčně konvertuje na tenofovir-monofosfát a na aktivní látku tenofovir-difosfát. Absorpce Po perorálním podání tenofovir-disoproxilu pacientům infikovaným HIV se tenofovir-disoproxil rychle absorbuje a konvertuje na tenofovir. Po podání vícenásobných dávek tenofovir-disoproxilu...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

Neklinické farmakologické studie bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Poznatky ze studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů, psů a opic po expozici vyšší nebo rovné klinické expozici a pravděpodobně důležité pro klinické použití zahrnují renální a kostní toxicitu a pokles koncentrace fosfátů v séru. Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalácie (opice)...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety Potahová soustava Opadry II 85F205009 modrá: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203)Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350 (E1521)Mastek (E553b) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)Karmín (E120)...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tenofovir disoproxil Teva 245 mg potahované tabletytenofoviri disoproxilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofoviri disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Více informací viz příbalová...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva

...Повече ▼

Tenofovir disoproxil teva