Technescan dmsa -
родов: technetium (99mtc) succimer
Активно вещество: Sukcimer
Алтернативи: ATC група: V09CA02 - technetium (99mtc) succimer
Съдържание на активното вещество: 1,2MG
Форми: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna lahvička obsahuje succimerum 1,2 mg. K označení injekčním roztokem technecistanu-99mTc sodného. Radionuklid není součástí tohoto kitu. Pomocná látka se známým účinkem: sodík (0,35 mg sodíku v 1 injekční lahvičce) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum. Popis přípravku: mírně šedivě-bílý či nažloutlý lyofilizát (pelety či prášek)....
Повече ▼ Dávkování DospělíDoporučená aktivita pro dospělého pacienta: 30 - 120 MBq. Odůvodněné mohou být i jiné podané aktivity.Upozorňujeme, že mají být dodržovány referenční hodnoty dle příslušných národních směrnic. Starší pacientiPro starší pacienty není potřeba dávkování upravovat. 2 / Pediatrická populace Použití u pediatrických pacientů a dospívajících je třeba pečlivě zvážit...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Повече ▼ Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Po označení lyofilizátu roztokem technecistanu-99mTc sodného je získaný roztok indikován pro: • statické (planární nebo tomografické) zobrazení ledvin • vyšetření morfologie kůry ledvin • vyšetření funkce jednotlivé ledviny • lokalizaci ektopické...
Повече ▼ Ovlivnění acidobazické rovnováhy např. vlivem chloridu amonného či uhličitanu sodného může in vivo změnit valenci komplexů technecium-99mTc-DMSA a tím snížit akumulaci komplexu radiofarmaka v kůře ledvin mechanismem zvýšené koncentrace v játrech a zvýšené eliminace močí. Manitol podporuje dehydrataci, a tím snižuje vychytávání technecium-99mTc-DMSA v ledvinách. ACE inhibitory mohou...
Повече ▼Použití u pediatrických pacientů a dospívajících je třeba pečlivě zvážit a posoudit v daném klinickém kontextu a poměru přínosu a rizika, které z aplikace vyplývá. Aktivita aplikovaná dětem a dospívajícím vychází z „EANM dosage card“ (2008) a zde uvedeného výpočtu. Dle tohoto výpočtu jsou aktivity k aplikaci následující: těl.hmotnost (kg) aktivita (MBq) těl.hmotnost (kg) aktivita...
Повече ▼ Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota ohledně možného těhotenství (vynechání menstruace, menstruace je velmi nepravidelná apod.), musí být zváženy...
Повече ▼ Možné hypersenzitivní či anafylaktické reakceV případě výskytu hypersenzitivní či anafylaktické reakce musí být aplikace radiofarmaka okamžitě přerušena a je-li to nutné, musí být nasazena intravenózní léčba takové reakce. Pro zajištění odpovídající léčby musejí být k okamžité dispozici léčivé přípravky a vybavení pro akutní zásah, např. tracheální trubice či prostředky pro...
Повече ▼ Přípravek Technescan DMSA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
Повече ▼ Údaje o nežádoucích účincích jsou dostupné z jednotlivých hlášení. Hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly anafylaktoidní reakce, reakce vegetativního nervového systému a také různé reakce v místě aplikace, které byly lehké či mírné a obvykle odezněly bez léčby či pouze po léčbě symptomu. Anafylaktoidní reakce: Hlášené anafylaktoidní reakce byly lehké či mírné, přestože výskyt...
Повече ▼ V případě předávkování aktivitou technecium-99mTc-DMSA je možné snížit absorbovanou dávku zvýšením eliminace radionuklidu z organismu podporou diurézy s častým močením....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka pro vyšetřování ledvin, ATC kód: V09CA02. V rámci použitého množství sloučenin i aktivity použité pro diagnostické účely nevykazuje technecium-99mTc-DMSA žádný farmakodynamický účinek....
Повече ▼ Distribuce a vychytávání orgányTechnecium-99mTc-DMSA se ve zvýšeném množství koncentruje v kůře ledvin, s maximem za 3-6 hodin po i.v. aplikaci, kdy je v ledvinách vychytáno asi 40 - 50 % aktivity. V játrech je přítomno méně než 3 % aplikované aktivity. Nicméně u pacientů se sníženou funkcí ledvin může být množství v játrech významným způsobem zvýšeno a množství v ledvinách sníženo....
Повече ▼ Po 14denním podávání 0,66 mg sukcimeru (DMSA)/kg/den a 0,23 mg SnCl /kg/den nebyly u krys pozorovány toxické účinky. Množství sukcimeru (DMSA) běžně aplikované pro diagnostické účely je 0,14 mg/kg. Přípravek není určen k pravidelné nebo nepřetržité aplikaci. Studie mutagenity a dlouhodobého karcinogenního účinku nebyly prováděny....
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát chloridu cínatého, inositol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodech 6.6 a 12. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti je 1 rok od data výroby. Označený roztok: 4 hodiny ve skleněné lahvičce kitu. Označený roztok...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Technescan DMSA 1,2 mg, kit pro radiofarmakumSuccimerum DRN 4341 (Kód přípravku) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: Succimerum 1,2 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dihydrát chloridu cínatého, inositol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Kit...
Повече ▼...
Повече ▼