TANIELLE (0,075MG/0,03MG Tablet) -

Tanielle -

родов: gestodene and estrogen
Активно вещество: GESTODEN
Алтернативи: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC група: G03AA10 - gestodene and estrogen
Съдържание на активното вещество: 0,06MG/0,015MG, 0,075MG/0,020MG, 0,075MG/0,02MG, 0,075MG/0,030MG, 0,075MG/0,03MG
Форми: Film-coated tablet, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 84(3X28)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tanielle

Jedna aktivní bílá tableta obsahuje 0,075 mg (odpovídající 75 mikrogramům) gestodenu a 0,030 mg (odpovídající 30 mikrogramům) ethinylestradiolu. Jedna placebo zelená tableta neobsahuje žádné léčivé látky. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna aktivní bílá tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktózy. Jedna placebo zelená tableta obsahuje 55,5 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaAktivní tablety: kulatá, bílá tableta o průměru přibližně 5,7 mm. Na tabletě je vyraženo „C“ na jedné straně a „33“ na druhé straně. Placebo tablety: kulaté, zelené potahované tablety o průměru přibližně...Повече ▼

Tanielle

Dávkování Jak se přípravek Tanielle užíváTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu v pořadí vyznačeném na blistru, podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívá se jedna bílá aktivní tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů a zelené tablety placeba posledních 7 dnů. Užívání z nového blistru je třeba začít ihned (21 bílých a pak 7 zelených tablet)....Повече ▼

Tanielle

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) nelze užívat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) • žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...Повече ▼

Tanielle

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Tanielle má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Tanielle v porovnání s dalšími přípravky CHC (kombinovaná hormonální antikoncepce) (viz body 4.3...Повече ▼

Tanielle

choroby a ulcerózní kolitidy. Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8). Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd. Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení...Повече ▼

Tanielle

choroby a ulcerózní kolitidy. Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8). Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd. Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení...Повече ▼

Tanielle

TěhotenstvíPřípravek Tanielle není indikován v těhotenství. Pokud žena otěhotní během užívání přípravku Tanielle, musí být další užívání ihned přerušeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních...Повече ▼

Tanielle

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Tanielle s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Tanielle ukončit. V případě...Повече ▼

Tanielle

Kombinace gestodenu a ethinylestradiolu nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....Повече ▼

Tanielle

Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodu 4.4. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (>1/10) jsou nepravidelné...Повече ▼

Tanielle

Při předávkování nebyly hlášeny žádné závažné škodlivé účinky. V souvislosti s předávkováním se mohly vyskytnout tyto příznaky: nevolnost, zvracení a vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....Повече ▼

Tanielle

Farmakoterapeutická skupina (ATC): Hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestageny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA Celkový Pearl index (těhotenství v důsledku selhání metody + těhotenství z důvodu selhání pacienta) pro ethinylestradiol/gestoden 30/75 μg je 0,25 (horní hranice 95% interval spolehlivosti: 0,51). Pearl index selhání metody je 0,08 (horní hranice 95% interval...Повече ▼

Tanielle

Gestoden AbsorpcePerorálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 4 ng/ml je dosaženo asi za 1 hodinu po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99 %. DistribuceGestoden je vázán na sérový albumin a na globulin vážící pohlavní hormony (SHBG). Pouze 1,3 % z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu,...Повече ▼

Tanielle

Ethinylestradiol a gestoden nejsou genotoxické. Studie karcinogenity s ethinylestradiolem v monoterapii nebo v kombinaci s různými progestageny neukazují žádné zvláštní karcinogenní riziko pro ženy při užívání v indikaci antikoncepce. Je však třeba uvést, že pohlavní hormony mohou podpořit růst některých hormonálně závislých tkání a nádorů. Studie reprodukční toxicity u fertility, vývoje...Повече ▼

Tanielle

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní bílé tablety: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaPovidon K-Magnesium-stearát Draselná sůl polakrilinu Placebo zelené tablety: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobPovidon KMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýHypromelosa Triacetin (E1518)Polysorbát Oxid titaničitý (E171)Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Žlutý oxid železitý (E172)...Повече ▼

Tanielle

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 偒伀 䅌一偖䌀一偖䐀䌀⁂䰀䤀匀吀刀夀  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tanielle 0,075 mg/0,030 mg tabletygestoden/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna bílá tableta obsahuje 0,075 mg (odpovídající 75 mikrogramům) gestodenu a 0,030 mg (odpovídající 30 mikrogramům) ethinylestradiolu. Zelené tablety neobsahují...Повече ▼

Tanielle

...Повече ▼

Tanielle